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本シリーズ「内部監査の実践」では、A社のB事業本部のQMSをISO9001:2015に沿って、具体的にどのように監査するかを、実例を中心に説明したいと思います。
その際、内部監査とマネジメントレビューに関する質問100選2019.11.1」
(https://www.technofer.co.jp/iso/mr-qa100-01/)、及び
「ISO 19011に準拠した内部監査に関する質問50選」を随時参考にしていきます。
(https://www.technofer.co.jp/iso/hirabayashi-room/)
品質マニュアルは従業員全員が知っているべき文書ですが、実際は品質マニュアルを使う場面が来ないと読まないのが現実だと思います。内部監査員も監査の時に品質マニュアルを改めて読むという方が多いと思います。
品質マニュアルは内部監査の基本文書となるもので、内部監査員は事前に必ず読んでおくことが必要です。加えて、品質マニュアルに記載されている標準書を事前に読んでおくことが推奨されます。
A社B事業本部の品質マニュアルの付録です。
【付録:各項目中に引用された標準書名と登録番号の一覧】
企画室:企画室マニュアル KPN
市場調査標準 KPN101
総務部:総務部マニュアル KAS
文書管理標準 KAS101
業務改善提案制度標準 KAS102
人事部:人事部マニュアル KHR
組織標準 KHR 101
分課分掌標準 KHR102
教育訓練標準 KHR 103
開発部:開発部マニュアル KDP
開発計測器管理標準 KDP101
生産管理部:生産管理部マニュアル KPC
契約管理標準 KPC101
注文書管理標準 KPC102
OEM客先支給品管理標準 KPC103
生産管理コンピュータ管理標準 KPC104
製品・部品取扱標準 KPC105
製品・部品保管標準 KPC106
サービス・パーツ管理標準 KPC107
購買部:購買部マニュアル KBJ
購買要求書発行標準 KBJ101
外注契約書標準 KBJ102
取引先管理標準 KBJ103
取引先評価標準 KBJ104
購入物品特別採用処理標準 KBJ105
設計部:設計部マニュアル KDR
仕様検討・制定標準 KDR101
設計業務標準 KDR 102
製品企画標準 KDR103
設計試作標準 KDR104
設計審査標準 KDR105
設計計画標準 KDR106
試作評価標準 KDR107
設計通知管理標準 KDR108
技術部:技術部マニュアル KTM
量産試作標準 KTM101
量産認定標準 KTM102
技術通知管理標準 KTM103
製品・部品コード管理標準 KTM104
加工図面管理標準 KTM105
機械設備管理標準 KTM106
特殊工程管理標準 KTM107
計測器類選定標準 KTM108
製品・部品包装標準 KTM109
品質保証部:品質保証部マニュアル KQM
品質マニュアル標準 KQM101
品質マネジメントシステム監査標準 KQM102
品質マネジメントシステム見直し標準 KQM103
品質マネジメントシステム体系標準 KQM104
品質記録管理標準 KQM105
標準書制定標準 KQM106
部品受入検査標準 KQM107
工程内検査標準 KQM108
製品出荷検査標準 KQM109
品質関連文書管理標準 KQM110
外注品質監査標準 KQM111
検査規格制定標準 KQM112
QC工程表標準 KQM113
限度見本制定標準 KQM114
ロット管理標準 KQM115
製品監査標準 KQM116
計測器類管理標準 KQM117
計測器類校正標準 KQM118
物品識別管理標準 KQM119
製品特別採用処理標準 KQM120
市場クレーム処理標準 KQM121
重要品質問題処理標準 KQM122
内部監査標準 KQM123
サービス標準 KQM124
QCサ一クル活動推進標準 KQM125
製造部:製造部マニュアル KPT
工程品質管理標準 KPT101
作業指示書制定標準 KPT102
機械設備日常点検標準 KPT103
工程異常処理標準 KPT104
4M変動管理標準 KPT105
A社品質マニュアルの掲載はこれで終わりますが、次回からはこの品質マニュアルに沿って内部監査を行っていきます。
(つづく)