044-246-0910
平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第3回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
第2章 ISO 9000系列標準之解釈
爲要確立ISO 9000系列之ISO 9001、ISO 9002或ISO9003的品質保護模式之品質系統，嘗然要封ISO 9000系列標準的要求事項及意義多加理解不可。充分理解後才有可能編集品質手筋。
本章節，以ISO 9001標準馬例来解繹各項候款，同時提示封品質手筋應該加入的内容。記述是以各項催款，依下列項目解説。
【要 鮎】封此候款之要求事項的要鮎。錐未特別説明・但全部候款都有“以文書化加以賓施”的共通要求。
【背 景】標準所規定之要求事項的背景，及在品質手筋之編集時必須考慮的事項，是以筆者個人的解説。在此封ISO 9000系列標準輿日本式TQM之融合也稗加叙述（詳紳説明在男外横合叙述）。
【企業内賓施例】標準所規定之要求事項，及賓際上在企業活動中要賓施時的実施例。如此封標準之要求事項的意義能獲得更臭腺的理解。
【審査時的質問事項】審査登録機構在進行審査陣・可能合質問的質問事項例。係筆者在英國従事認謹業務時所使用的例子。刊載的意思是希望封質問事項能順利回答・而建立出題嘗的品質系統。
【不適合】封賓際審査登録時不適合之判断，是委由各審査登録機構決定的。在此所提出的不適合例是筆者自己之経験例。重大的不適合（Major或Hold point）或軽微的不適合（Minor或On going improvement）共有関水準的標準化，是今後的大課題。
又，馬考慮読者的方便，在各候款別都加上板，不破是馬編集品質手筋・也希望封ISO 9000系列有關之入門教育也能活用。
候款 4.1 Management Responsibility（管理階層之責任）
候款4・1・1 Quality Policy（品質政策）
〔要 點〕
- ① 経営者封品質之方針、目標及責任要加以明確，並且要文書化。
- ② 品質方針要能譲組織的所有階層都理解、賓施、維持並徹底至全公司。
〔背 景〕
- ① 有牡合責任之企業，在経営時一般是有信候、訓詞、理念的公司比較多。在此則馬能加以補足・才有品質方針之要求。
品質的確保必須安全公司全髄人員協力合作才能達成。所以要有集結全員力量之方針是必要的。
同時，這必須是書寓出来的才可以。 - ② 品質可以説像是空気或水一様・彼多問題是草生了以後才合理解其重要性。組織的所有階層・在日復一日反覆的工作中・牌品質方針的意識・致力於工作的進行是有絶封需要的。
〔企業内實施例〕
- ① 總経理（事業部長）要決定品質方針，並加以文書化。
- ② 典事業方針之関連明確。
- ③ 譲人理解品質方針時，所應用的手段彼明確。
- ④ 此手段確貴在寮行・並有其謹操。
- ⑤ 公司所有階層的人封品質方針都能回答。
〔審査時的質間書項〕
- ① 貴公司是否有輿品質有關之方針？
- ② 此方針在郷裡有？
- ③ 伽封此方針是否知道？
- ④ 如何譲伽的部属理解此方針？
〔不適合〕
- ① 没有品質方針。
- ② 没有貫徹至所有階層之手段。
- ③ 没有記録、謹撰。
〔註〕方針不要死記。能請出概要・能回答在何虞有就可以。
保款4.1 Management Reposibility（管理階層之責任）
傑款4.1.2 Organization（組織）
傑款4.1.2.1 Responsibility And Autbority（権責）
〔要 點〕
- 明確合影響品質之所有人的責任、権限及其相互関係。
- 封不合格預防、製品品質問題之記録、解決案之建議及提供、解決案之賓施、不合格品之管理等各事項，特別要加以明確。
〔背 景〕
- ① 錐然組織己確定，但往往，其職掌分捨彿不彼明確的企業也不少。
品質問題草生時，調査其原因，有限多情形都是由於多数部門被覆難的交錯在一起，困馬複合的要因所引起。 - ② 在定義組織的相互関係時，先想像異常時来考慮是彼重要的。常含有「以全員的
力量」的詩法，而重要的是到底郡裡才是起始鮎，必須事先明確並加以決定。
〔企業内幸施例〕
- ① 輿品質有關之所有部門的責任、権限明確，並加以文書化。
- ② 有明確部門的業務内容，且依照此業務内容進行工作。
- ③ 有決定設計、技術、検査、生産管理部門等標準額的欒更責任者。
- ④ 記録品質問題的方法，全部都有依照文件決定，且賓際有賓施。
- ⑤ 誰有停止生産線、停止出貨的権限，己有決定。
- ⑥ 依接責任、権限所決定的部門之解決案、欒更等之指示己有襲出。
- ⑦ 有決定装置校正異常、工程異常、市場抱怨等的品質問題之責任部門。
〔審査時的質問事項〕
- ① 貴公司有無職掌劃分娩章？
- ② 此規章在郷裡有？
- ③ 標準額欒更之責任者是誰？
- ④ 有無品質問題之記録？
- ⑤ 停止生産線、停止出貨的責任者是誰？
〔不適合〕
- ① 職務之責任、権限未明確的規定在文件裡。
- ② 有被指定者以外的其他人在倣裁決。
- ③ 没有記録、謹撰。
- ④ 虞置品質問題的責任部門不明確、未決定。
保款4.1 Management Reposibility（管理階層之責任）
候款4.1.2 Organization（組織）
條款4.1.2.2 Verification Resources And Personnel（査謹所需的資源興人員）
〔要 點〕
- ① 在設計、製造、安装、債後服務等的各種情況中・必須明確要求事項，其倣出結果的好壊，要由有訓練的人来査謹。
- ② 設計審査、内部品質捨核、工程捨核、製品捨核等，要由直接責任者以外之猪立的人来進行。
〔背 景〕
- ① 由自己的地方所倣出来東西・不管是誰総合認馬是好的東西，錐然自主鮎検、自浄作用等由自己去査謹結果，嘗然是彼理想，但是総合有太故老的現象。有必要培養封内部具猫立的看法，且封結果之査護有訓練的人，馬此，建立有計劃性的進度表是必要的。
〔企業内貴施例〕
- ① 設計、技循、製造、槍査、債後服務等之各部門・其各個的査謹歩駿都是明確的（歩験有文書化）。
- ② 定有具鮭査謹之手段、内容・並有依此進行査護。
- ③ 査謹必要之資格、査謹的時期、歩駿是明確的。
- ④ 設計審査、品質系統、工程等之査謹，要由直接責任者以外的其他人賓施。
〔審査時的質問事項〕
- ① 設計之査護如何進行？
- ② 請準例説明査謹之手段。
- ③ 要杢謹的封象業務馬何？
- ④ 請提供一下内部所進行査謹之記録。
- ⑤ 請提供一下査謹的作業標準書（従②的回答中指定一個例子）。
〔不適合〕
- ① 没有以獨立的第三者倣査謹。
〔註〕組織上錐是在製造部裡，但其責任、権限如果彼明確的話，以此組織査謹製造工程，也可認為是濁立性的。
保款4.1 Management Responsibility（管理階層之責任）
候款4.1.2 Organization（組織）
候款4.1.2.3 Management Representative（管理代表）
〔要 點〕
- ① 品質系統之架構、履行、維持時具有権限及責任之管理責任者要明確。在此所謂的管理代表，是指代理総経理（事業部長）統合品質系統之責任者。
〔背 景〕
- ① 製品品質或服務品質，錐在任何事情上一般都被標傍為最優先最重要事項，但由於部門的髄面上，確保営業額等其他原因，而把品質犠牲的情形不少。
- ② 有關品質，総経理（事業部長）之嘱託要在公司内明確，而使管理代表者具有全部権限進行活動。
〔企業内睾施例〕
- ① 爲使品質系統能履行、維持，須決定具有全部権限及責任之管理代表。
- ② 管理代表要進行品質系統之管理。
〔註〕通常品質保護部長是適合人選。
〔審査時的質問事項〕
- ① 誰是品質之管理代表？
- ② 這要如何的便英明確？
〔不適合〕
- 〔註〕「不受其他職務影響（irrespective of other responsibility）…」，若雖非晶質保護部長，但舐要実質上有新法管理品質系統的人就可以，就是這種意義。也就是希望是没有利苦關係的。
條款4.1 Management Responsibility（管理階層之責任）
條款4.1.3 Management Review（管理階層的審査）
〔要 點〕
- ① 以如何的人員、如何的間隔、何種場所（定期、有問題時、内部椿核時）・如何封品質系統重新検討，要加以決定，並把記録留存起来。
〔背 景〕
- ① 品質系統是括的東西。不能説製作一次就是寓全的，要時常加以改善才可以。元期、有問題時、内部椿核時，重新椴討品質系統，把結果留存起来，以達成品質系統的賓現。
ISO標準的20個項目中，這是被評定馬重要性最高的項目。 - ② 困此参加的人有董監事、事業部長、部長等高職位的人，有必要以這些人来重新検討品質系統。
- ③ 輿日本過去的“QC診断”、“總経理診断”等想法是相同的，但此項目之封褒則集中在品質系統，更加賓務性的進行。
〔企業内貴施例〕
- ① 品質系統所検討的基準是根明確的。
- －何種場所（定期、市場抱怨、工程異常時、内部構核時等）
- －以何者鵠封象
- －誰参加
- －以何種方法来倣
- ② 有依擾基準来賓施，記録有被保管。
〔審査時的質問事項〕
- ① 請借着一下由経営者封品質系統所倣的審査記録。
- ② 請説明有關品質系統重新検討的基準。
- ③ 請教一下，品質系統重新検討的歩験。
〔不適合〕
- 〔註〕一般所謂経営者是指董監事，但這裡是指事業部長、部長、品質保護揺尊重所参加之合議的意思。
記録則以規章、基準等之修訂履歴或合議記録就可以。
條款42 Quality System（品質系統）
〔要 點〕
- ① 馬要建立能適合ISO 9000系列標準要求事項的文書化之品質系統，要製作規章、基準、標準書、圏面、指示書等的標準額。
- ② 此品質系統之規章、基準、圏面、標準書及指示書等都有数果的被活用著。
〔背 景〕
- ① 日本常會有未文書化，於黙認之了解下進行工作的情形恨多，ISO 9000系列標準則以確實的文書化故爲要求。
- ② 文件則有以「品質手册」爲頂點的各種標準類，以任何人讀了都能理解的平易文章所記述，特別是對５W1H要明確。
- ③ 過去日本式品質管制所培育的品質系統，最好蓋可能照様使用ISO 9000系列標準的品質系統，且要想辣法達成融合。
〔企業内實施例〕
- ① 有製作品質手筋。
- ② 制定的品質手筋要有能使有關人員徹底瞭解的方法。
- ③ 品質手筋所加入之規章、基準、規則都能徹底，並貴行。
- ④ 定期性的進行標準之重新検討，改善成能符合時代之技循、技能、装置及計測的標準。
- ⑤ 品質系統之運用結果的計量尺度己有決定（市場抱怨、工程内不哀等。）
〔審査時的質問事項〕
- ① 品質手筋請借看一下。
- ② 品質手筋所加入之規章、基準等請加以説明。
- ③ 品質手筋之車体封象請借着一下。
- ④ 品質手筋修訂之履歴請借着一下。
- ⑤ 講説明修訂的程序。
〔不適合〕
- ① 品質手筋中未加入ISO 9000標準之候款1～20項相封應之内容。
〔註〕品質手筋輿現状的不一致（例如建制名等）在数個月以内還可以。但要有
品質手筋修訂的基準，並有如此的規定。
候款4.3 Contract Review（合約検討）
〔要 點〕
- ① 確立合綺内容之目的後再検討其歩欧。確認公司内之封應能力，若有不充分時，先採取封策後再定合約。
- ② 記録要加以保管。
〔背 景〕
- ① 不要在未充分検討顧客之仕様書前就訂定合約・訂定之後才文章現本公司之製程能力不足而使待合綺無法履行，所以接単時必須先輿公司内之有關部門封共仕様充分検討才可以。
- ② 此種合約内容之審査的記録如能好好保管，可倣鳥目後類似項目之訂単的参考。
〔企業内實施例〕
- ① 定有新品、現有品之訂単作法的標準書。
- ② 依照此標準所有的関係部門都有賓施訂単機討。
- ③ 接単時有事前必須検討的査検表，所有的項目都確賓加以確認。
- ④ 有保存合約内容之審査記録。
- ⑤ 顧客之要求仕様、交期要加以文書化。
〔審査時的質問事項〕
- ① 過去接畢時的合約訂畢，請借看一下。
- ② 請説明接畢的宙口、情報之俺達途径及裁決部門。
- ③ 請説明仕様書之倹討的作法。
- ④ 有問題的接畢時，其封應之作法講説明。
〔不適合〕
- ① 接箪的情報停止在南口部門，例如未立刻俸蓮到技術部門。
- ② 合約的審査記録未被保管（未賓施審査）。