品質マニュアルの作り方（中国語版）（第9回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第9回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

3．1．4　委外合約幸典顧客的合約書
企業在購入原材料、零配件，及在委託半成品或成品的生産、装配時，通常食互相姦訂合綺書。在企業内有稀之馬基本合綺書者，其極普遍馬一般性的有委外合約書。在ISO　9000系列標準的要求事項中，有数項「合絢有規定時」的慣定性條款。下列的保款即馬其例。

• 4．6．4“採醇品的査謹”
  “嘗合絢規定時，採特者或其代表有権在貨源虞或収貨虞査謹供應両所提供的産品，是否符合規定要求。…　”
• 4．13．1“不合格産品的検討輿虞理”
  “如合約中有要求時・其不合格産品之建議使用或修理，須報請採晴着或共代表特准通融。…”
• 4．15.5“交貨”
  “…如合約中有規定時，應持績保護産品直到交貨目的地。”
• 4．16　“品質記録”
  “…如合綺中有規定時，品質記録亦應可供採晴着或其代表，在約定期限内作評佑之用。”
• 4．19 “服務”
  “合約中如有服務規定，供應商経制定並執行各項新法，以査謹其服務是否符合規定要求。”
  在上列五項中，即依合約中有無規定，以決定是否要包含在品質系統中，困此需對既有的合約倣進一歩的確認。

3．1．5　画面、教練、資料類
圓面輿随共産生的救援、資料類・可記録設計及技術部門的活動結果，成鳥規定生産及服務商品的文件類。規劃企業最終封顧客錦嘗的零件、成品或服務到底馬何物的所有情報・均包含在囲面、数操典資料中。困此・這是使商品能依顧客需求加以完成的最基本之項目，慣如其中有不正確的情形，牌有導至完成的商品中有某些妖鮎的可能。
通常輿顧客間，合格這些圏面、救援、資料類中加以選録・編成仕様書之類的文件・向顧客提出，経承認後才進入正式的生産活動。
遇顧客提出欒更要求時・嘗然這些圓面資料等亦需加以修訂。此種欒更在開始第一次的生産中合草生，甚至在一年後的量産中也合草生。
依嬢ISO　9001標準的4．4項“設計管制”的4．4．6項“設計欒更”的規定，建立文件管制的髄系是有其必要的。

• 在品質手筋的編集時，有必要先進行圏面資料等的検討。
• ① 企業内稀馬圏面的石部些種額？
• ② 圓面（及伴随的数接、資料類）管理的主管部門馬何？
• ③ 圓面的原稿保管於何虞？
• ④ 圏面的単行對象馬何？
• ⑤ 欒更管理如何執行？
• ⑥ 發棄基準、保管基準如何？
• ⑦ 圓兢的編訂輿登録方式如何？
• ⑧ 目前，公司内有多少数量的圏面（没有被廃棄且仇在使用的数量）？
• 可針封上列的項目加以槍討。或老如表3．4所示作成検討表，以掌握圏面的数量，也是甚好的方法。

3．1．6　軟髄
最近，文件類大量採用電脳化作業，以此取代手寓原稿的作業方式。嘗然・構成商品一部扮的軟髄等，也只有在電脳橙葉上加以記録。即使是輔助性的以紙張印刷，但主要還是寡電脳橙案。設計最近也是大量運用CAD（電脳輔助設計）・以往保管圏面原稿的印象，勢必要従脳中加以抹除了。
但是随著此文件、圃面類及軟鮭的電脳化（文件則可稀為文書虞理化），在品質系統方面，仇有数項必要的審査點。

• ① 公司内的軟鰹管理由誰執行？
• ② 軟髄有否備扮？且其基準如何？
• ③ 公司内的電脳橙案儲存了多少情報量（文件、囲面）？
• ④ 電脳橙案的改靡基準如何？
• ⑤ 記録媒髄的標準化是否持繚進行者（磁礁、磁帯、硬礁、5吋、3.5吋軟礁等）？

3．2　品質手册完成爲止的歩驟

品質手册的編集輿全公司工作的槍討均有關連，困此一定要能以一貫的上級政策爲基本来加以推進。
首先経営主管應明確全力以赴的決心，按下列的歩験，逐歩進行品質手筋的編集。

• ① 董事長蒙表鳥取得ISO　9000系列審査認諾的活動計劃。
• ② 馬能推行計劃要明確其圭鰹組織（推行責任者的明確化）。
• ③ 由推行圭鮭策定整鰹計劃。
• ④ 由推行圭鰹倣推行準備活動。
• 　④-1 選出推行接骨者。
• 　④-２ 公司内教育、訓練的推行。
• 　④-３ ISO　9000系列標準要求事項興現状差異的槍討。
• ⑤ 品質手朋編集委員合的設置。

３．２．１　董手長的ISO　9000系列審査登鐘取得計劃

應使全公司均明確瞭解取得審査登録的動機（目的、理由）。企業最高主管的董事長應牌此明確後，再開始活動是極重要的。而依此動機的不同，爾後應展開活動的選揮亦不同，甚至極重要的審査登録機構的選揮，亦受動磯而左右。
如大略加以区分・其動機（理由、目的）可分馬下列雨鮎。

• （1）経営上的直接動機：在格物品等輸往欧洲等地時，是否取得ISO　9000系列標準的認讃即成鳥問題。而有些公共圃鰹也有不能向未取得審査登録資格企業解物的規定。或老，錐然審査登録的有無並未直接倣烏交易的候件，但有些企業還是認馬此馬世界性的潮流，若能預先取得應封経営上有所助益。無論如何，此情形尤以輸出為経螢主催的企業爲甚。
• （2）馬強化品質系統‥馬了補強以往所謂的TQM全公司品質管制的推行，倣馬更進一歩強化品質系統的手段。困此並非導入全新的系統，反而應努力興一向在連作著的系統互相融合。日本馬了避免孤立於園際的環境中，認馬應封正在成鳥世界主流的事項，積極加以吸収。困此完全馬了膜質的改善，並非馬了輸出而展開活動的企業也不少。
  　亦即，像如此困動機的不同，封ISO　9000系列標準審査登録取得的活動，亦應含有不同的影響。在本質上錐然是完全相同的推行著，但在表面上還是合産生如下的差異。
• ① 審査登録機構的選揮（本国的審査登録機構或是外囲的機構）。
• ② 品質手筋的編集（採用以往品質系統的程度）。
• ③ 維持活動的推行。
• 無論如何，確賓掌振動機（目的、理由），牌董事長推行的決心在公司内加以宝達，是最初的推行歩驟。

3．2．2　決定計劃推行主髄

必須決定負責計劃推行的圭鮭。通常品質保護部経過調査準備之後向董事長報告，再著手審査登録取得計劃的情形甚多；而在此階段，以品質保護部馬推行主髄及倣箕際上決定的情形極多。困此，推行責任者為品質保護部長或課長。
在此附帯加以説明的是，品質保護部長有必要封先前所捏的審査登録取得的動磯（目的、理由），更進一歩加以検討。例如・下列的事項。

• （1） 審査登録機構的選揮：到底審査登録機構應選揮外国機構戎本国境構陀？困馬今後本圃審査登録機構的状況，合受到興国外機構相互認諾進展的影響・錐不能一概而論，但仇斗臆提出下列的看法。
  以輸出馬主的企業在俵速取得登録認諾時，或許園外的審査登録機構較佳。特別是輪往欧洲時，困英図NACCB的認定標誌在欧洲区域極具敦力，選揮英国系統的審査登録機構應合較烏有利昭！
  而馬改善企業的軽質時・相反地或許活用日本的審査登録機構較佳。困馬本国的審査登録機構，封TQM活動、改善活動及品管圏活動等等，封過去本園企業一向在推展品質掟升活動・鞍馬熟悉之故。
• （2） 品質手筋的編集：ISO　9000系列標準的要求事項，係以維持活動爲重點。而日本企業所推展的TQM活動，其中大部扮是烏捏升輿改善的活動。要是審査登録取得的動機是馬了膜質改善，則此部扮的活動則更應予以強化。在條款4．14“矯正措施”及4.20“統計技術”的記述中・即包含了以往一直在推行的業務改善活動及品管圏活動。
• （3） 維持活動的推行：在計劃推行圭鰹策定整鰹計劃時，此維持活動的推行具有極大的意義。錐然困ISO　9000系列標準審査登録取得的動機不同，而使推行活動的内容相異，但在確賓維持所制定系統的意義上，並非連基本都加以改欒。

3．2．3　策定整髄計劃

在策定整鮭計劃時，應多謝問有閑部門主管的意見，依嬢賓際情形所制定的計劃・封清爽能否順利的推行，己倣了最充分的考慮。困好的計劃己使事情成功了一半。
策定計劃時，應事先加以検討的事項如下列所示。

• (1) 整髄日程計劃輿品質保護模式；何時先取得登録證？選揮何種品質保護模式（ISO　9001、9002、9003）。
• (2) 推行単位：以事業部、産品或工廠為単位。理論上，只要是在同様的品質系統下・即使再大的単位也可加以審査，但實際上還是希望能以機動性塞括活動的大小馬単位。
• (3) 公司内的教育、訓練：封公司内的相関人員・賓施標準的内容輿審査進行方法等的啓蒙活動。
• (4) 内部穫核活動；在接受第三者（外部的審査登録機構）的審査前，進行自我診断輿内部構核。
• (5) 計測管理鰹制：建立完整有關ISO　9000系列標準要求事項中的計測器之校正管理鰹制（己有完整的髄制時則不需要）。
• (6) 爲把握現状所推展的活動：如3.1節所述，賓施即有之品質系統的椴討。例如，既有的標準書、表畢類、指針、方針、委外合絢書及輿顧客的合約書、圓面、救援、資料頬、軟膿等等。

3．2．4　準備活動的推行

（1）選出推行稚曹者
整鰹計劃的策定完成後，終於進入臭腺的準備活動。
首先烏有閑部門分別選出各自的推行揺嘗者。封品質系統有影響的所有部門都應参口，但只有合計部門除外。普然参加亦不合成馬問題，只是其不是在封産品及服務品質有所影響的所有部門之範噂内。
而推行揺嘗者，所應具備的本質，則如下列的項目。

• ① 在其部門中具費言力。
• ② 精通其部門的工作。
• ③ 具品質系統的知識。
• ④ 烏他部門的人所熟知。
• ⑤ 具ISO　9000系列標準的知識。
  • 開於第⑤項係在決定揺著者後，企業所應採取的封應項目。推行揺尊者，應以複数（2～3人）方式，由各部門選出馬宜。或許在準備活動階段，一個人並無関係・但在實際実施階段及品質系統維持階段時，複数的捨普者是有其絶封的必要。
    男外在清爽，由各部門選出来的揺普者，組成之各種有必要的小委具合，如下列所
  • ① 品質手筋委員合。
  • ② 計測器管理委員合。
  • ③ 内部品質椿核委員合。
  • ④ 設計審査委員合。
  • ⑤ 現物管理委員合。
    籍由這些委員合的持績活動，使依接ISO　9000系列標準的品質系統，能持繚的維持推展下去。

（2）教育・訓練
推行揺著者選出後，立即進行賓施ISO　9000系列標準的教育。首先以理解ISO　9000系列標準馬開始。本系列目前己翻成日語，擬定成JIS　9900系列。亦即爲
JIS Z　9900　品質管制及品質保護標準
　JIS Z　9901　品質系統一設計／開發、製造、装配及附帯服務有關之品質保證模式
　JIS Z　9902　品質系統一製造及装配有閑之品質保護模式
　JIS Z　9903　品質系統一最終検査及試験有閑之品質保護模式
　JIS Z　9904　品質管制及品質系統要素
JIS一系列之品質保護模式的相互関係，輿ISO　9000系列的相互関係完全相同，如圏及表3.6所示。
ISO　9000系列（JIS9900系列）的理解，壷可能依下列的順

序，進一歩加以理解。

• ① 有關品質系統。
• ② 有關品質系統的評債／審査
• ③ 有關査検表的作成。
• ④ 有關所謂不合格所持馬何（輿標準要求事項的差異程度）。
• ⑤ 有關内部品質構核員的心理準備。
• ⑥ 評債報告的作法。

経由上列教育、訓練的賓施，以培育出公司内的品質槍核人員。

（3）現状検討
推行捨嘗者的基本教育完成後・由各揺普部門賓施現状的槍討。因島既有品質系統的槍討，係品質手筋編集上最重要的作業，困此需在各部門主管的関心下加以實施。但現状橡討的重鮎，是有閑人員間能事先進行槍討，若能鈎如此・則意味著賓施時能順利的推展。問題是要如何有数地牌槍討的結果加以嚢整，以輿下個歩験相結合。詳情話参照3.1節。