品質マニュアルの作り方（中国語版）（第11回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第11回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

第4章　標準的品質手册

本草中刊載了「標準的品質手册」。但此虞所謂的“標準”，具有蔣應稀之爲共同規範的格式故爲主體的意義。困此，有關各文中所記述的内容，除應遵循第三章所説明「品質手册的編集」的歩號外・同時各企業也必須褐蓋心力努力以赴才可。「標準的品質手册」中有☆記號者，係指企業應使用自己的企業語言，各自分別加以記述的部恰。至於記述量的多寡，則請参考附録「品質手册的示範例」，原則上以符合各企業實際状況的水準即可。男外在表格中，以黒色加粗印刷的部扮，係筆者個人所認爲的標準範例及有關説明。

• 「標準的品質手册」的構成如下。
• 1.0　概述（1.1封面／1.2目録／1.3發行對象）
• 2.0　修訂履歴
• 3.0　公司概要、對象範囲
• 4.0　品質系統構成事項

従1.0項到3.0項係属絶則項目，内容包含了目録、發行對象、修訂履歴及公司介紹，同時也對故品質手册對象的組織體系及産品加以記述。4.0項則記述了可稀之爲品質手册中枢的品質系統的構成事項。如此一来，亦使得品質手册的項目編號典ISO9000系列標準的條款編號能一致，使其更容易理解。
此項「標準的品質手册」錐是依照ISO　9001標準的條款編集而成，但各企業對ISO　9000標準中8．5．1條款的Tailoring（増減），亦務必加以實践。即“但是・困場合不同，對己選定的標準，亦可在要求的品質系統中側除某些要素・並追加其他的要素”。此「標準的品質手册」正如一兵皮袋，而各企業醸出各種芳香醇美的美酒後・蔣其注入皮袋中。

1.0　概述
1.1　封面
1.2　目録
1.3　發行對象
2.0　修訂履歴
3.0　公司概要、對象範囲
4.0　品質系統構成事項
4.1　管理階層之責任
4.1.1　品質政策
4.1.2　組織
4.1.3　管理階層的審査
4.2　品質系統
4.3　合約検討
4.4　設計管制
4.4.1　概述
4.4.2　設計輿開發規劃
4.4.3　設計輸入
4.4.4　設計輸出
4.4.5　設計査謹
4.4.6　設計欒更
4.5　　文件管制
4.5.1　文件核發
4.5.2　文件欒更或修訂
4．6　 採購
4.6.1　概述
4.6.2　分包商之評鑑
4.6.3　採晴資料
4.6.4　採鰐産品之査證
4.7　　採購者所供應之物料
4.8　　産品之識別輿可追溯性
4.9　　製程管制
4.9.1　概述
4.9.2　特殊製程
4.10　検査興試験
4.10.1　進料検査輿試験
4.10.2　製程中之倹査輿試瞼
4.10.3　最終検査輿試験
4.10.4　検査及試験記録
4.11　検査、量測輿試験設備
4.12　検査輿試験状況
4.13　不合格産品之管制
4.13.1　不合格産品之検討輿虚理
4.14　矯正措施
4.15　搬運、儲存、包装興交貨
4.15.1　概述
4.15.2　搬運
4.15.3　儲存
4.15.4　包装
4.15.5　交貨
4.16　品質記録
4.17　内部品質稽核
4.18　訓練
4.19　服務
4.20　統計技術
5.0　附録

品質手册
1.3　發行對象
☆此虚記述有關品質手册發行對象的概述性想法。
　對公司内部費發的品手册・全部爲管理版本。
　對公司外部的費行，則僅限於経過品質保護部長認可者。此時需在封面上明確表示爲非管理，而且所有的資料毎京都要蓋上「非管理」的章。
注〕所謂管理版本係指發行後，毎富品質手册修訂時，需加以更換的版本，而修訂時亦無須更換必要之版本爲非管理。

☆記載管理版本所有者（部門）的一覧表。

• 番競　　所有者
• 1　　　事業部長
• 2　　　企劃室長
• 3　　　総務部長
• 4　　　人事部長
• 5　　　開發部長
• 6　　　生産管理部長
• 7　　　採購幹部長
• 8　　　設計部長
• 9　　　技術部長
• 10　　　品質保護部長
• 11　　　製造廠長
• 12　　　第1製造部長
• 13　 　第2製造部長
• 14　 　第3製造部長

☆記載相關標準書名輿登録號碼
　 品質手册標準　KQM 10l

品質手册
3.0　公司概要、對象範囲
☆記述公司的沿革、現況及其他相關的背景概要。

• Ⅹ公司是於1945年，従目前A公司的B製品工廠分離出来而獨立。
• 除了持続B製品的生産外，也獨立開發出C製品輿D製品，而由於在技術上的獨創性，使能在市場上有飛躍的發展，目前在國内有10個事業所・海外有雨個工廠，国内外共有30個営業接點。
• 本公司的経営理念如下：
• 1．貢献社合。
• 2．珍惜員工。
• 3．發揮獨創性

☆記述此品質手册所滴蓋的對象組織輿對象製品。

• 此品質手册適用於，X公司B事業部所生産的B製品興C製品，従設計到債後服務的品質保護活動。
• 〔對象組織〕　X公司B事業部
• 　　　　　　　　　地祉．．．．．．．．
• 〔對象製品〕　B製品、C製品

品質手册
4.0　品質系統構成事項
4.1　管理階層之責任

• 4.1.1品質政策
• ☆對於経営上有關品質内之公司的方針、目標、責任輿職務・壷可能具體加以記述。
• B事業部根擾X公司的「理念」，由事業部長制定品質方針。爲蔣此品質方針貫徹至所有従業人員，所以在各部門都有公休。同時在『員工手射』中也刊載公司的「理念」，使所有従業人員有各種機合，能加以瞭解興運用。
• B事業部品質政策
• 1．顧客第一優先的貫徹
• 所有的品質均爲顧客而存在，経常推展適合顧客品質需求的活動。
• 2．全員品質保護活動之参輿
• 品質是在製程中製造出来的。全體人員都能保證自己本身工作崗位的品質。
• 3．最新技衝的開發及其應用
• 重視本公司尊重獨創性的風気，経常向新的事物挑戦。
• 4．B事業部的品質系統係以ISO　9001（JIS Z　9901）爲依接。
• ☆組織體的最高主管答名
• 董事長名
• 答名

品質手册
4.1管理階層之責任

• 4.1.2　組織
• ☆刊載部門単位（非以部門爲単位的公司則以課爲単位）的組織圓，簡潔地表達公司的指揮命令系統。
• ☆記載相關標準書名輿登録號碼。
• 組織標準　　KHR　101

品質手册
4.1 管理階層之責任

• 4.1.2　組織
• 4.1.2.1　権責
• ☆記述在組織圓所記載董手長以下，各部門主管的責任興権限。
• B事業部内職位的責任如下所示。
• 事業部長：根接公司的経営指針及方針制定事業部方針，並負所有執行的責任。籍由管理、監督所属部長，以謀目標達成之同時並達成人才的培育。
• 廠　　長：根操事業部長的方針制定廠長方針・透過所属部長的管理輿監督以達成廠長方針。其應負下列各項的責任。
• ①工廠的安全衛生。
• ②在製造上所揺普領域的製品品質。
• ③部展的人才培育。
• 部　　長：根壊事業部長的方針制定部長方針，透過所属課長的管理輿監督以遠成部門方針。並負有下列各項的責任。
• ①部門的安全衛生。
• ②部門所操嘗領域之製品品質及服務品質。
• ③部展的人才培育。
• ☆刊載公司各単位有關品質的職掌一覧表。
• 各部門有關品質的業務内容輿責任権限如下所示。
• 〔企劃室〕
• ①　事業展開企劃案的擬定輿推進。
• 〔総務部〕
• ①　福利保健、安全衛生業務。
• ②　建物営繕、電気等的能源管理、設施製程、公害防止業務。
• ③　業務改善活動事務局。
• 〔人事部〕
• ①　人才採用業務。
• ②　組織欒更、人事考核業務。
• ③　教育訓練業務。
• 〔開發部〕
• ①　商品企劃、市場調査業務。
• ②　商品開費業務。
• 〔生産管理部〕
• ①　生産計劃的擬定推進輿追従
• ②　國内協力廠商管理業務。
• ③　海外生産計劃的擬定、推進輿追従。
• ④　倉庫業務。
• 〔採購部〕
• ①　供應商的調査、選定、管理業務。
• ②　採購相関業務。
• 〔設計部〕
• ①　設計相關業務。
• ②　設計試作品的製作、評債業務。
• ③　圓面的發行、修訂、管理業務。
• 〔技術部〕
• ①　技術標準額的制定、發行、修訂管理業務。
• ②　新製品大日程計劃的制定、推進興追従。
• ③　材料、設備、加工技術的調査、改善業務。
• ④　協力廠商技術指導業務。
• ⑤　技術試作品的製作、評債業務。
• ⑥　不良解析、調査業務。
• 〔品質保護部〕
• ①　品質系統的確立、維持改善業務（品質手筋的維持管理）。
• ②　市場抱怨對應、調査改善業務。
• ③　検査標準書的制定、襲行、修訂管理業務。
• ④　進料検査、出貨検査業務。
• ⑤　安全、環境等的法規制度調査輿封應實施業務。
• ⑥　計測器的校正管理業務。
• ⑦　長期可算度等産品品質保證業務。
• 〔製造部〕
• ①　製造作業指示書的作成、制定、修訂管理業務。
• ②　製程管制、4M欒動管理業務。
• ③　設備、装置保全業務。
• ④　設備、装置的保全業務。
• ☆記載相關標準書名輿登録號碼
• 単位職掌標準　　　　KHR　lO2
• 品質系統稽核標準　　KQM　lO2

品質手册
4.1　管理階層之責任
4.1.2　組織
4.1.2.2　査證所需的資源興人鼻
☆記述有關設計審査、検査、内部品質稽核及検査、稽核的獨立性。

• 1.蒋下列各種活動分旋給己受過訓練的人員，以設計生産符合顧客需求規格的産品。
• 〔設計審査〕
• 由設計部主管，並在相關部門的参輿下，於新産品企劃階段、設計階段時執行。同時，由技衝部門主管，在相關部門的参輿下・於試作階段及首次量産階段時執行之。
• 〔検査〕
• 品質保證部在材料、零件的特入時・負責進料検査，及在産品出貨時負責出貨検査。製造部則負責製程中的検査。
• 〔内部品質稽核〕
• 由品質保護部主管，對是否確実依照品質手册所規定的系統加以實施，進行内部品質稽核。
• 2.爲堤升検査、稽核的可集塵・須維持検査、稽核的獨立性。
• 〔設計審査〕
• 由部長、課長及未實際揺嘗設計的獨立人員執行。
• 〔検査〕
• 製程中的検査・由未参輿此製造製程的人員塘任。
• 〔内部品質稽核〕
• 由非稽對象部門的獨立人員執行之。

4.1.2.3　管理責任者
☆明確記述管理責任者。
此品質系統的管理責任者爲品質保護部長。

品質手册
4.13　管理階層之審査
☆記述有關品質系統的修訂方法、審査的間隔輿記録的保管。

• 1．品質系統的審査方法如下：
• ① 爲能充分維持此品質系統・各部長要封其各自所負真部門的品質系統進行審査，於毎月的部長會議時提出討論。
• ②　品質保證部彙整毎年両次的内部品質借核結果，以進行品質系統的審査。品質保護部長爲審査會議的主席，負責會議的召開輿営運。
• 2．品質系統審査的間隔
• 　品質系統審査的間隔為毎年両次。
• 3．記録的保管
• 　品質系統審査記録的保管由品質保護部負責。
• 　記録的保管期限爲3年。
• ☆ 記載相關標準書名輿登録號碼。
• 　品質系統審査標準　KQM　103

品質手册
4.2　品質系統

• ☆記述有關品質手放中最重要的公司内標準書的發行部門興内容。
• 1．B事業部依接ISO　9001，建立能満足相関規定要求事項的品質系統，並確實執行企業活動中最重要的品質保證。
• 2．B事業部的品質系統己文書化，此品質手册爲公司最上位的文件・而部門手册、標準書（作業標準書、指示書）、各種圓面、資料、橙案頼由主管部門制定、管理及営運。這些文件類総括性的稀之爲公司内標準書，其中較重要者刊載於本品質手册巻尾的附錬中。
• 3．品質手册由品質保證部長擬案，経事業部長承認後，制定単行之。而以後之品質手册的修訂管理亦由品質保護部長執行。
• 4．其他的標準書類，則由附録中所示的主管部門之主管輿相關書部門之主管協商、調整後，制定、管理之。
• 5．品質系統之體系性的修訂，則依接前4.1.3項，按規定加以實施。
• 6．文件間産生矛盾時，以上位的文件爲優先・同時由相關部門的主管加以調整。
• ☆有關公司的文件體系，也在此項加以説明、記。
• ☆記述品質履歴的保管年数。
• 　品質記録的保管期限最少3年，同時按照主管部門依品質記録各自特性（法律的規定、顧客的要求等）所訂定的標準・各別加以制定管理。
• ☆記載相關標準書名輿登録號碼
• 　品質系統體系標準　KQM lO4
• 　品質記録管理標準　KQM lO5
• 　標準書制定標準　　KQM lO6