品質マニュアルの作り方（中国語版）（第13回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第13回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

品質手册
4．9　製程管制

4．9．1　概述
☆記述有關作業指示書、設備規格書、品質計劃幸及製作成果的基準等事項。

1. 技術部依操設計囲面，制定加工囲面。
2. 製造部依接加工圏面，制作作業指示書。此作業指示書亦包含槍査規格。
3. 品質保證部封製造部所制定的作業指示書中，所含的検査規格予以承認。
4. 作業指示書的制定，係依操作業指示書制定標準（KPT lO2）・所追加的標準書制定標準（KQM lO6）及品質相関文件管制標準（KQM　110）。
5. 技術部制定製造所必須的機械、設備、計測器及治工具的仕様，並進行訂鰐
6. 製造部負責安装技術部所睾劃的機械、設備、計測器及治工具類等，並制定這些機械設備的日常點検標準。
7. 製造部依嬢各製程所訂定的加工囲面，制定QC工程表，確賓倣到在製程中牌品質製作出来。
8. 品質保證部封作業指示書中所規定「依限度模本」的特性，制定作爲製作成果的基準限度模本。
9. 製造部制定量産時製程異常虞理標準（KPT lO4）輿4M欒動管理標準（KPT lO5），並接此標準管理製程。
10. 製程最終検査，係依接品質保護部制定検査規格制定標準（KQM l12）
11. 完成産品的批別識別號碼等的管理，係依接品質保護部所制定的批別管理標準（KQM l15）。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
加工圓面管理標準　　KTM lO5　　機械設備日常鮎検標準KPT lO3
作業指示書制定標準　KPT lO2　　QC工程表標準　　　　KQM l13
標準書制定標準　　　KQM lO6　　限度模本制定標準　　KQM l14
品質相關文件管制標準KQM 110　　製程兵常虚理標準　　KPT lO4
検査規格制定標準　　KQM l12　　4M欒動管理標準　　　KPT lO5
機械設備仕様書標準　KTM lO6　　批別管理標準　　　　KQM l15

品質手册
4．9．2　特殊製程

☆記述有關特殊製程是否存在及存在時的製程管制等事項。

• 1. 技術部對在ISO　9001（JIS Z　9901）中所記述的「封事後産品的検査輿試験所得的結果不能充分加以瞼謹；同時，例如産品的故鮎只有在使用階段才會顕現的製程」所定義的特殊製程，制定特殊製程管制標準（KTM lO7）。
• 2. B事業部目前並無特殊製程。
  （或是）
• 2. B事業部有下列雨項特殊製程。
  • ①　電銀製程。
  • ②　熔接製程。
• 3. 製造部封特殊製程的管理依接特殊製程管制標準（XTM lO7）管理之。
• 4. 従事特殊製程的人員，需接受過此製程的特別訓練，且製造部需保管此訓練的記録。
• 5. 製造部特殊製程的作業記録，保管期限馬三年。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
　　特殊製程管制標準　　KTM lO7

品質手册

4．10　捜査輿試験

4．10.1　進料検査輿試験
☆記述有關進料的検査輿試験。

1. 品質保證部依嬢請購単車行標準（KBJ　lOl），對従外部購入的物料（零件、組件、市面錦嘗品等），依零件進料検査標準（KQM　lO7）實施進料検査。
2. 進料検査輿試験應従検査實績、分包商的製程管制、製造製程品質實績等加以判断，使能成鳥免検。而是否能成鳥免検，由品質保護部判定。
3. 従外部購入的物料・在完成進料検査前，不可投入製造製程。
4. 生産管理部，困緊急生産的關係，不得不婿物料投入製造部時，應明確記録零件名栴、料競、批號之後，再牌物料投入製造部。此時，由品質保證部進行同歩検査，有不合格時立即採取回収的手続。

4．10．2　製程中之検査輿試瞼
☆記述有關製程中的検査輿試験。

1. 製造部依接製程品質管制標準（KPT 101），進行製程中的椴査輿試験。
2. 製造部在完成所規定的製程中検査前，不得牌産品流往後製程。
3. 製程中所發現的不合格品，牌其不哀内容明示在「製程流動表」上，並確實予以隔離，並保留相關記録。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
　　請除箪發行標準　　　KBJ　101
　　零件進料検査標準　　KQM　107
　　製程品質管制標準　　KPT　101

品質手册
4．10．3　最終検査輿試験
☆記述有關製程中的最終検査輿試験。

1. 製造部在製造製程的最後，設立完成品検査的“最終検査、試験”，依接品質保證部所制定的製品出貨検査標準（KQM lO9），進行全数検査。
2. 製造部在最終検査及試験未完成前・不得牌産品流往後製程。
3. 最終検査所發現的不合格品・應明記在「製程流動表」上，並格現品作識別標示後予以隔離。
4. 品質保證部完全獨立於製造部・進行産品的出貨検査。
   　　 此馬依接製品出貨検査標準的抽横槍験0
5. 出貨検査錐是以所有批號爲對象，但可依検査實績及椿核製造部所進行的最終検査之資料，移輯馬捨核検査。而能否以稽核検査的方式進行，是由品質保證部決定。
6. 出貨検査完成後，由品質保證揺普課長或共代理者判定是否可出貨。

4．10．4　検査及試験記録
☆記述有關進料捜査、製程中検査、最終検査記録的有關事項。

1. 進料検査的結果，記録於零件進料検査標準（KQM lO7）所規定的「進料検査結果表」，並由品質保證部保管，保管期限爲三年。
2. 製程中検査結果，記録於作業指示書制定標準（KPT lO2）所規定的「製程流動統計表」・並由製造部保管，保管期限馬三年。
3. 最終検査結果，記録於製品出貨検査標準（KQM　lO9）所規定的「製程流動統計表」，並由製造部保管，保管期限馬三年。
   　　 出貨検査結果，記録於製品出貨検査標準（KQM lO9）所規定的「出貨検査結果表」，並由品質保證部保管，保管期限爲三年。
4. 這些品質記録的保存，均遵照品質記録管理標準（KQM lO5）。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
　　製品稽核標準　　　　KQM l16
　　製品出貨検査標準　　KQM lO9
　　零件進料槍査標準　　KQM lO7
　　作業指示書制定標準　KPT lO2
　　品質記録管理標準　　KQM lO5

品質手册
4．11　検査、量測興試験設備
☆記述有關計測器類的選定、登録、發棄及管理帳册、可追溯性、識別表示、校正、點検、校正不良、使用、試験用軟體等事項。

1. 検査、量測興試験設備（以下稀爲計測器類）的定義。
   B事業部列爲管理對象的計測器類有以下四類。
• ①　製造製程所使用之全部的計測器類。
• ②　進料検査、出貨検査所使用之全部的計測器類。
• ③　設計、技術所使用的評慣用計測器類。
• ④　開發所使用之被指定的計測器類。
  以上的計測器類包含賃租賃品及向OEM採購着借用的。
2. 計測器類的選定及登録
• ①　計測器類的選定，由開發部長、設計部長、技術部長、品質保證部長就使用目的、規格及適合性加以審査並決定之。
• ②　技術部爲事務局，接受使用部門的中請書。而申請書在選定後，爲了登録需送交品質保證部。
• ③　使用部門在計測器選定後，立即登録至管理帳手上。
3. 計測器類的發棄及管理帳册
• ①　因寿命及老化的関係，須牌計測器類發棄時，應即在使用部門的管理帳上册証明。
• ②　品質保證部爲計測器類的總合管理部門，管理B事業部管轄的「計測器類總合帳册」。
• ③　「線合管理帳册」中，登録各使用部門的計測器類管理責任者。
• ④　使用部門管理責任者，負責計測器頼的数量及校正管理。
4. 可追溯性、識別表示
• ①　B事業部管理的所有計測器頼・按規定的週期（間隔）校正。毎個計測器類均貼上計測器類管理標我以爲識別表示。
• ②　校正所用的標準器，必須是能澄明興國家標準有關連的標準器。
• ③　委託公司外部校正時，必須委託能證明興國家標準有關連及可追溯的機構。
• ④　品質保證部對無法興國家標準有關連的計測器・須以文件明確説明校正的根擾。
5. 校正、點検
• ①　計測器類的校正週期，按各個計測器的使用日的、使用頻度及精度分別訂定，但以不超過一年鳥原則。
• ②　公司内的校正揺富者・應是合於標準的有資格者。
• ③　品質保證部，按各計測器分別制定校正作業標準書（計測器類校正標準KQM l18），並倣合格輿否的判定。
• ④　校正記録的正本由品質保證部保管，使用部門則保管影本。
• ⑤　校正後至下次校正前，計測器類的校正設定虞（輯盤、按鉦）應以護蓋保護，以免發生錯誤的調整。
6. 校正不良
• ①　計測器類的虞置：使用部門的管理責任者，即刻中止該計測器類的使用，並記録在「計測器類異常虚埋草」上。
• ②　製品的虚置
• a）使用部門的管理責任者，調査該計測器類過去的校正記録，並對使用此計測器類測定的製品批，特別加以標示。
• b）品質保證富課長，決定此特定産品批的虚置。
• c）有關之虚置記録在「計測器異常虚理単」上・保管期限爲3年。
7. 計測器的使用
• ①　計測器類的校正、検査、測定及試験時的環境候件・應依接計測器類管理標準（KQM l17）。
• ②　計測器的使用環境，爲對計測器毎個動作的證範囲内。
• ③　計測器類的保管，應倣好防践、防塵等維持必要精度的對策。
8. 試験用軟准
   将試験用軟體倣爲検査的手段使用時，應依接管理標準執行之。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
　　開發計測器管理標準　KDP　lOl
　　計測器類選定標準　　KTM　lO8
　　計測器類管理標準　　KQM　l17
　　計測器類校正標準　　ⅩQM l18

品質手册
4.12　検査興試験状況

☆記述有關物品合格、不合格識別，興在製造的所有段階中如何執行的事項。

1. 零件倉庫中物料的検査及試験状況識別（以下秤爲識別），生産管理部（倉庫）針對　供應商所交来的物品，依交貨箪分別区分成必須検査興免検批號，除了在現品上加以標示外，並納入電脳管理。
2. 進料検査的識別
• ①　検査前興検査後適批號，徐了在現品上加以標示外，亦需在保管場所加以識別。
• ②　検査中的批號錐輿検査前的批號置於同一場所・但需以「検査中」的標,示加以識別。
• ③　検査後爲合格批號・則由検査部門車給「合格證」，倉庫部門牌此合格證標示於現品上，連同検査様本置於合格品放置匡・加以保管。
• ④　検査後爲不合格批號，則由検査部門發給「不合格證」，倉庫部門蔣此不合格證標示於現品上，連同検査様品置於不合格品放置匡，加以保管。
• ⑤　生産管理部蔣此結果輸入電脳管理。
3. 製造製程的識別（包含最終検査）
• ①　製造部對製程外的物料，以「合格品」、「不合格品」的標我加以識別。
• ②　製造部洛不合格品，塀具「品質不良軍」・退回生産管理部。
4. 出貨検査的識別
• ①　検査前輿検査後的批號・除了在現品上加以標示外・亦需在保管場所加以識別。
• ②　検査中的批號錐輿検査前的批號置於同一場所・但需以「検査中」的標示加以識別。
• ③　検査後爲合格批號・則由検査部門發給「合格證」・倉庫部門牌此合格證標示於現品上・連同由検様本置於良品放置匡，加以保管。
• ④　検査後爲不合格批號，則由椴査部門發給「不合格證」・並連同抽検様本退回製造部。
5. 成品倉庫的識別
• ①　生産管理部（倉庫），僅洛経出貨検査判定烏合格的批號入庫。
• ②　出貨検査由稽核検査取代時，品質保證富課長或代理人，僅牌経判断後能順利出貨的批坂入庫。

☆明確検査責任者。

1. 品質保證部勝進料検査的検査揺富者輿検査責任者（課長或代理人）的姓名，記入「進料検査記録表」内。
2. 製造部牌製程中検査及最終検査的検査揺富者輿検査責任者（課長或代理人）的姓名記入「製程流動表」内。
3. 品質保證部将出貨検査的壕富者及検査責任者（課長或代理人）的姓名，記入「合格證」内。

☆記載相關標準書名輿登録號碼。
　　生産管制電脳化管理標準　　　KPC　104
　　物品識別管理標準　　　　　　KQM　119