平林良人「品質マニュアルの作り方(中国語版)」(1996年)アーカイブ 第16回

今回アーカイブとしてUPするのは、平林良人が1993年に出版した
<ISO9000品質マニュアルの作り方(日科技連出版社)>を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。


A(Corporation)品質手册
條款4.1 管理階層之責任

4.1.3 管理階層的審査

記述有關公司品質系統的總合性審査事宜。

  1. 1.本手册所賦輿責任及権限的経営者、管理者,應於毎個月定期挙行一次公司品質系統之審査。
  2. 2.審査時,對於内部稽核報告、月恰品質状況報告、新製品進行状況等加以討論,封應改進之課題・在下期審査合前,須進行矯正活動。
  3. 3.審査之所有記録,須正確的加以保管。

A(Corporation)品質手册
條款4.2 品質系統

明示公司之品質系統的制定,依撮ISO 9002。

  1. 公司須依援ISO 9002-1987及EN 29002-1987,對文書化之品質系統加以営運(請参考候款4.4“文件管制”)。此文書化的品質系統,包含可能合影響製品品質的所有活動一採購、服務、製造及出貨―等的営運方法及其責任所在,須明確的加以規定。
  2. 在品質保證部之管理下,實施品質系統之組織的審査。
    • ① 須査謹現状之系統是否興公司品質系統之標準書及指示書一致。
    • ② 評債標準書和指示書,對目的和製品品質的製造,是否充分。若有改善點存在時,則應立刻實施改善。
  3. 所有的記録,都須正確保管。

A(Corporation)品質手册
條款4.3 合約検討

記述有關輿顧客所定合約内容的検討。

  1. 公司應以顧客對製品之満意度,倣爲判定製品品質之良否的依接。
    • ① 顧客之需求爲何,従顧客所捜集的諸多情報、仕様書、訂瞑畢等之文件類,正確的加以把握。
    • ② 於適昔時期實施顧客需求定義的検討,以便能正確地把握顧客的要求。
      這種對顧客要求進行検討的活動,彼多時候都在新顧客出現時實施之。
  2. 公司輿新顧客開始接解時,就須負起對顧客要求事項明確化的責任。顧客的要求事項明確化後,須査謹公司現有之能力,是否可以封應其要求事項?真否還需要採用新的手段,才能満足其要求等。(如果以公司現有的能力,無法完全満足顧客的要求事項時,不但合給公司帯
  3. 嘗接到顧客的訂購時,須依公司内部所規定的手続虚理之。這些封應的内容均須作成記録並留存,以作爲標準規格之合約内容的検討之用束加以保管。

A(Corporation)品質手册
條款4.4 文件管制

詳細説明公司的文件管制事宜,並具體的明示有關公司的文件髄系。

  1. 爲確立文書化的品質系統及維護起見,須建立以下所述5項的文件體系之架構。
    • 本文件鮭系,包含公司内部的文件類,如下所示:
    • 品質手册
    • 部門手册
    • 作業標準書、作業指示書
    • 品質計劃書
    • 仕様書
    • 圓面
  2. 上述文件類・是爲満足顧客要求事項之最重要的文件之一。困此,上列各種文件類之管制,必須在慎重地考量下葉施之。文件之制定及修訂的責任者,己明確地被規定
  3. 文件孝行的責任者,尚負有修訂後成鳥廃棄文件虚理之責任。爲要記録,應婿發棄的文件蓋上“菅文件”之戟記,並在収回後加以保存、或老發棄之。
    若遇文件的版本分襲封象異於分襲名単一覚表時・應即刻重新検討名草,適宜増減改正。
    所有文件修訂的記録,應予以文書化,或記録於正本文件上。
  4. 各部門的揺普部長,負右下列文件単行的責任。
    • 部  門       管理文件記號
    • 品質保證部      DQA
    • 技術部        DTE
    • 採購部        DPR
    • 生産管理部      DPC
    • 人事、總務部     DHA
    • 第一工廠       DP-1
    • 第二工廠       DP-2
  5. 文件體系
  6. 品質保證部長爲一次文件的責任者,掌握所有文件是否興品質手册一致的確認権限。
  7. 文件的修訂,均應依捷正式欒更手緯(請参考第八項)進行修訂。
  8. 文件的正式欒更手績如下:
    • ① 手册及作業標準書
      • a)所有的手筋及作業標準書,均有其夜行部門濁自編訂的連績競礪。其護行兢礪及車行日期,均由蒙行部門明確記載之。
      • b)文件的修訂・須依正式欒更標準實施之。修訂的文件版本,牌分車至上次受分妻的各単位。在此版本上有登載膏文件作層的指示。
    • ② 圓面
      • a)全部的零件圏及装配囲上,均記載技術部門的識別観梅,以管理博票加以管理之。若輿一般製品不同而只向某一特定顧客出債之製品的仕様書,則以OEM管理俸票,依其識別兢礪加以管理之。
      • b)這等圏面及仕様書的欒更修訂事項,由技術部門記録並保管之,各種技術上的欒更事項,應適時知合各有閑単位,以備於所定的日期實施其欒更事項。

A(Corporation)品質手册
條款4.5 採購

記述公司的採購方針,並列畢其要票點。
明記公司的採購封象,僅限定於被認定的公司進行之。

  1. 公司的採購基本方針
    • ① 公司的基本方針為所用的一切材料、零件應限定於公司認定合格之委外廠商購買。
    • ② 委外廠商適合輿否之認定・依對該普委外廠商之有關知識、公司及第三者組成的正式評債活動所得之結果而行之。
    • ③ 公司對該嘗委外廠商之有關知識的来源,有自該委外廠商的採隈實績及品質實績而定。
  2. 新委外廠商的認定
    • ① 経被認定合格的委外廠南無法向共採購零件時,對此只一次的採購,也須採取暫定性的委外廠商之認定工作。
    • ② 對於新委外廠商初次進貨時,須在製程中實施追加検査,及加強監視活動,以謀確保共晶質及降低損失。
    • ③ 對於公司的品質系統,不但要維持巳有優良品質實績的委外廠商之製品品質外,對新委外廠商的品質亦要加以査験・此二者均馬重要工作。
  3. 訂購畢
    • ① 所有的採購,均須依接牌必要項目明確加以文書化的訂購来實施。
    • ② 訂購草上,要明載要求事項之規定的同時,亦須添附検査指示書。
    • ③ 公司應避免困訂購畢的記載或附加文件之不明確,而招致採購零件品質不適合的事情發生。
  4. 若遇到顧客依接所訂合約而要求査證時,應同意其前往公司的工廠及委外廟商査證。但是,顧客的査證活動,並不代表可以減軽公司努力於規定要求事項的合格事宜。

A(Corporation)品質手册
條款 4.6 採購者所供應之物料

記述採購者(公司的顧客)提供的有關物料。

  1. 依接合約・由顧客提供的全部零件・材料,須對数量、材料・零件之型式和搬運發損等加以検査。若顧客有意要求追加進貨検査或試験等事宜時,應於訂定合約嘗時,牌這些要求事項加以規定,並在作業指示書上加以文書化而単行之。
  2. 所有由顧客「免費提供的物料」・在入庫前均應加上顧客識別號碼和加工識別號碼,以避免未得允准而使用或不適普的虞理,加以寓全的保護,並保存於具有識別標誌的隔離場所。
  3. 公司對顧客所提供従物料至完成品,再交貨到顧客手上爲止・負有保管、虚理和使用等之管理的責任。
  4. 若遇到顧客「免費提供的物料」,自進貨到出貨的任何時段中有遺失、受損時,應即刻連絡顧客,並接受其指示。

A(Corporation)品質手册
條款4.7 産品的識別輿可追溯性。

對産品的識別及可追溯性・以具髄的零件爲例加以説明。

  1. 公司對於全部之「安全上必要的」零件、単元(UNIT),都加上一連績的號碼及製造日期,使連用於實行製造工程之識別系統上。
  2. 在此所謂的「安全上必要的」零件和単元(UNIT)有如下各項:
    • 回路基盤、
    • 電源欒歴器、
    • 馬達、
    • 控制盤、
    • 等。
  3. 有關確保可追溯性的各種記録之保管期限爲五年。

A(Corporation)品質手册
條款4.8 製程管制

記述會使製造工程發生攣異的各種主事原因之管理方法。

  1. 製造計劃
    • ① 所謂製造計劃,是爲使能完全満足顧客要求事項的工作有数率進行,生産管理部門須於毎月在公司内制定。
    • ② 生産管理部門,應以有数率活用公司的生産手段爲観點・来制作製造計劃。
    • ③ 製造部門負有使能満足要求品質作業的工作環境之整備責任。
    • ④ 公司應壷力減少不可預測製造計劃的欒更機率,以避免出貨日期的延誤或使用不適合於規定要求事項的替代装備,来製造商品等的事情發生。
    • ⑤ 對新導入的装置、材料、方法和人等,應依接4M欒更管理基準,預先徴得品質保護部長之認可後才能使用。
    • ⑥ 新製品應依接新製品管理基準加以管理之,本管理基準的點設定在初次之量産上。
  2. 在製程中製作出品質
    • ① 公司保證能以合格之材料、零件及手段製造商品,亦即負有製作出製品品質之任務,而男一方面對全體工作人員而言,亦應負起各人工作的品質和製程管制的責任。
    • ② 公司應給輿員工有關製程的流程、圓面、装配作業標準書、限度様本等的適嘗情報輿指示,以便於工作。而公司對製造人員管理製程的努力應壷力加以協助。
  3. 特殊工程
    • ① 公司洛高、低温温度試験定名爲特殊工程。
    • ② 公司以適合於要求事項的輪出管理,對連続性要因加以監鋭東進行製程管制。
    • ③ 製造開始前,應先制定這些特性要因・並洛其記述在製程管制指示書上。

A(Corporation)品質手册
條款4.9 検査興試験

記述有關進貨、製程中和出貨時的検査及試験。

  1. 零件進貨的検査輿試験
    • ① 所有進貨的零件、単元(UNIT)及装配晶,應経進貨検査或其他験證法検査後・才能使用。進貨時的零件等適合性検査,應由品質保護部的検査員實施,並向其主管報告。
    • ② 以委外廠商的品質管理實績,決定進貨検査零件之抽棟数及検査特性・並牌共作爲品質記録加以文書化。
  2. 製程中的経験輿試験
    • ① 製程中的検査工作,由製造検査員實施・並向主管報告。
      • a)製造方法是否在管制状態中?
      • b)在製品出貨検査時未被検査的所有特性項目,是否有施行検査?
      • c)不合格品是否能在早期検出?
  3. 製品的出貨検査興試験
    • ① 品質保證部的検査員,應實施製品出貨的検査工作。
      検査員不只實施製程中検査及試験的認定,筒應摸及外観、機能試験等要求事項適合輿否的抽横経験。
    • ② 所有製品在未得品質保證課長或出貨検査主任的許可前,絶對不可自放置場所搬移或襲迭至客戸手中。
    • ③ 全部査證活動・都須記録於適普的傳票。

A(Corporation)品質手册
條款4.10 検査、量測興試験設備

記述有關公司的検査、量測及試験設備之要點。

  • 1. 公司並不破要知道使用設備之絶對精度,同時爲能把握其設備之妥普性,須安善営運有關検査、量測、使用設備精度的整個校正系統。
    • ① 鑚模、固定架、型板及型模等装備,亦須査謹是否符合合約上的要求事項,且必須包含在本校正系統中。
    • ② 各種校正活動,均應能追潮至國家標準。困此,對用於校正本公司内所使用之一次標準設備,必須委託外部標準儀器校正機構加以校正。
    • ③ 凡在公司内無法校正的所有設備,均應委託下列任一機関加以校正。
  • 2. 規定書有設備均須其個別的識別號碼。
    • ① 所有進貨,共晶質在未被認定合於規定要求事項前,不得搬進倉庫保管
      • a)具備符合國家標準校正設備的校正機関。
      • b)国家計測器校正委員合認定合格的公司機構。
      • c)該常設備的製造公司。
  • 2.規定所有設備均須有其個別的識別號碼。
    • ① 所有的設備都須以記録乍加以管理。
    • ② 若遇到設備的精確度有異常時,在須要調整校正週期之同時・亦要調査使用此設備之最近的製品並加以分析(有時亦須退潮至市場)。
    • ③ 實施外部校正或内部校正,均應依照各規定要求事項實施。
  • 3.公司應規定封所有検査、量測及試験之設備,實施適切的保管、維護及使用。

A(Corporation)品質手册
條数4.11 検査棚興試験況

記述對製品和零件等的検査及試験状況。

  1. 公司在製程各階段中,徹底實行製品的検査及試験状況的標示,以避免錯誤的認定活動或無必要的重覆検査和試験工作之發生。
    • ① 所有進貨,共品質在未被認定合於規定要求事項前,不得搬進倉庫保管。
    • ② 収存場所或倉庫中所保管的物料,應装入各適普容器(大小困其数量有所不同),並貼妥明記下列事項的標箋加以識別之。
      • a)待験。
      • b)合格。
      • c)不合格。
      • d)保留(等待判定)
  2. 普製品邁在製程中時,所有製品均應標示「製程管制表」表示進行的情形。普該製程完工時,工作人員應在製程管制表上答名以示負責。
  3. 経所有製程及経験合格的完成品,應搬入品質保護部的保管匡保管之。経品質保證部認定此完成品,確實符合規定要求各事項後,開立完成品出庫證明書。