平林良人「品質マニュアルの作り方(中国語版)」(1996年)アーカイブ 第9回

今回アーカイブとしてUPするのは、平林良人が1993年に出版した
<ISO9000品質マニュアルの作り方(日科技連出版社)>を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。


3.1.4 委外合約幸典顧客的合約書
企業在購入原材料、零配件,及在委託半成品或成品的生産、装配時,通常食互相姦訂合綺書。在企業内有稀之馬基本合綺書者,其極普遍馬一般性的有委外合約書。在ISO 9000系列標準的要求事項中,有数項「合絢有規定時」的慣定性條款。下列的保款即馬其例。

  • 4.6.4“採醇品的査謹”
    “嘗合絢規定時,採特者或其代表有権在貨源虞或収貨虞査謹供應両所提供的産品,是否符合規定要求。… ”
  • 4.13.1“不合格産品的検討輿虞理”
    “如合約中有要求時・其不合格産品之建議使用或修理,須報請採晴着或共代表特准通融。…”
  • 4.15.5“交貨”
    “…如合約中有規定時,應持績保護産品直到交貨目的地。”
  • 4.16 “品質記録”
    “…如合綺中有規定時,品質記録亦應可供採晴着或其代表,在約定期限内作評佑之用。”
  • 4.19 “服務”
    “合約中如有服務規定,供應商経制定並執行各項新法,以査謹其服務是否符合規定要求。”
    在上列五項中,即依合約中有無規定,以決定是否要包含在品質系統中,困此需對既有的合約倣進一歩的確認。

3.1.5 画面、教練、資料類
圓面輿随共産生的救援、資料類・可記録設計及技術部門的活動結果,成鳥規定生産及服務商品的文件類。規劃企業最終封顧客錦嘗的零件、成品或服務到底馬何物的所有情報・均包含在囲面、数操典資料中。困此・這是使商品能依顧客需求加以完成的最基本之項目,慣如其中有不正確的情形,牌有導至完成的商品中有某些妖鮎的可能。
通常輿顧客間,合格這些圏面、救援、資料類中加以選録・編成仕様書之類的文件・向顧客提出,経承認後才進入正式的生産活動。
遇顧客提出欒更要求時・嘗然這些圓面資料等亦需加以修訂。此種欒更在開始第一次的生産中合草生,甚至在一年後的量産中也合草生。
依嬢ISO 9001標準的4.4項“設計管制”的4.4.6項“設計欒更”的規定,建立文件管制的髄系是有其必要的。

  • 在品質手筋的編集時,有必要先進行圏面資料等的検討。
  • ① 企業内稀馬圏面的石部些種額?
  • ② 圓面(及伴随的数接、資料類)管理的主管部門馬何?
  • ③ 圓面的原稿保管於何虞?
  • ④ 圏面的単行對象馬何?
  • ⑤ 欒更管理如何執行?
  • ⑥ 發棄基準、保管基準如何?
  • ⑦ 圓兢的編訂輿登録方式如何?
  • ⑧ 目前,公司内有多少数量的圏面(没有被廃棄且仇在使用的数量)?
  • 可針封上列的項目加以槍討。或老如表3.4所示作成検討表,以掌握圏面的数量,也是甚好的方法。

3.1.6 軟髄
最近,文件類大量採用電脳化作業,以此取代手寓原稿的作業方式。嘗然・構成商品一部扮的軟髄等,也只有在電脳橙葉上加以記録。即使是輔助性的以紙張印刷,但主要還是寡電脳橙案。設計最近也是大量運用CAD(電脳輔助設計)・以往保管圏面原稿的印象,勢必要従脳中加以抹除了。
但是随著此文件、圃面類及軟鮭的電脳化(文件則可稀為文書虞理化),在品質系統方面,仇有数項必要的審査點。

  • ① 公司内的軟鰹管理由誰執行?
  • ② 軟髄有否備扮?且其基準如何?
  • ③ 公司内的電脳橙案儲存了多少情報量(文件、囲面)?
  • ④ 電脳橙案的改靡基準如何?
  • ⑤ 記録媒髄的標準化是否持繚進行者(磁礁、磁帯、硬礁、5吋、3.5吋軟礁等)?

3.2 品質手册完成爲止的歩驟

品質手册的編集輿全公司工作的槍討均有關連,困此一定要能以一貫的上級政策爲基本来加以推進。
首先経営主管應明確全力以赴的決心,按下列的歩験,逐歩進行品質手筋的編集。

  • ① 董事長蒙表鳥取得ISO 9000系列審査認諾的活動計劃。
  • ② 馬能推行計劃要明確其圭鰹組織(推行責任者的明確化)。
  • ③ 由推行圭鮭策定整鰹計劃。
  • ④ 由推行圭鰹倣推行準備活動。
  •  ④-1 選出推行接骨者。
  •  ④-2 公司内教育、訓練的推行。
  •  ④-3 ISO 9000系列標準要求事項興現状差異的槍討。
  • ⑤ 品質手朋編集委員合的設置。

3.2.1 董手長的ISO 9000系列審査登鐘取得計劃

應使全公司均明確瞭解取得審査登録的動機(目的、理由)。企業最高主管的董事長應牌此明確後,再開始活動是極重要的。而依此動機的不同,爾後應展開活動的選揮亦不同,甚至極重要的審査登録機構的選揮,亦受動磯而左右。
如大略加以区分・其動機(理由、目的)可分馬下列雨鮎。

  • (1)経営上的直接動機:在格物品等輸往欧洲等地時,是否取得ISO 9000系列標準的認讃即成鳥問題。而有些公共圃鰹也有不能向未取得審査登録資格企業解物的規定。或老,錐然審査登録的有無並未直接倣烏交易的候件,但有些企業還是認馬此馬世界性的潮流,若能預先取得應封経営上有所助益。無論如何,此情形尤以輸出為経螢主催的企業爲甚。
  • (2)馬強化品質系統‥馬了補強以往所謂的TQM全公司品質管制的推行,倣馬更進一歩強化品質系統的手段。困此並非導入全新的系統,反而應努力興一向在連作著的系統互相融合。日本馬了避免孤立於園際的環境中,認馬應封正在成鳥世界主流的事項,積極加以吸収。困此完全馬了膜質的改善,並非馬了輸出而展開活動的企業也不少。
     亦即,像如此困動機的不同,封ISO 9000系列標準審査登録取得的活動,亦應含有不同的影響。在本質上錐然是完全相同的推行著,但在表面上還是合産生如下的差異。
    • ① 審査登録機構的選揮(本国的審査登録機構或是外囲的機構)。
    • ② 品質手筋的編集(採用以往品質系統的程度)。
    • ③ 維持活動的推行。
  • 無論如何,確賓掌振動機(目的、理由),牌董事長推行的決心在公司内加以宝達,是最初的推行歩驟。

3.2.2 決定計劃推行主髄

必須決定負責計劃推行的圭鮭。通常品質保護部経過調査準備之後向董事長報告,再著手審査登録取得計劃的情形甚多;而在此階段,以品質保護部馬推行主髄及倣箕際上決定的情形極多。困此,推行責任者為品質保護部長或課長。
在此附帯加以説明的是,品質保護部長有必要封先前所捏的審査登録取得的動磯(目的、理由),更進一歩加以検討。例如・下列的事項。

  • (1) 審査登録機構的選揮:到底審査登録機構應選揮外国機構戎本国境構陀?困馬今後本圃審査登録機構的状況,合受到興国外機構相互認諾進展的影響・錐不能一概而論,但仇斗臆提出下列的看法。
    以輸出馬主的企業在俵速取得登録認諾時,或許園外的審査登録機構較佳。特別是輪往欧洲時,困英図NACCB的認定標誌在欧洲区域極具敦力,選揮英国系統的審査登録機構應合較烏有利昭!
    而馬改善企業的軽質時・相反地或許活用日本的審査登録機構較佳。困馬本国的審査登録機構,封TQM活動、改善活動及品管圏活動等等,封過去本園企業一向在推展品質掟升活動・鞍馬熟悉之故。
  • (2) 品質手筋的編集:ISO 9000系列標準的要求事項,係以維持活動爲重點。而日本企業所推展的TQM活動,其中大部扮是烏捏升輿改善的活動。要是審査登録取得的動機是馬了膜質改善,則此部扮的活動則更應予以強化。在條款4.14“矯正措施”及4.20“統計技術”的記述中・即包含了以往一直在推行的業務改善活動及品管圏活動。
  • (3) 維持活動的推行:在計劃推行圭鰹策定整鰹計劃時,此維持活動的推行具有極大的意義。錐然困ISO 9000系列標準審査登録取得的動機不同,而使推行活動的内容相異,但在確賓維持所制定系統的意義上,並非連基本都加以改欒。

3.2.3 策定整髄計劃

在策定整鮭計劃時,應多謝問有閑部門主管的意見,依嬢賓際情形所制定的計劃・封清爽能否順利的推行,己倣了最充分的考慮。困好的計劃己使事情成功了一半。
策定計劃時,應事先加以検討的事項如下列所示。

  • (1) 整髄日程計劃輿品質保護模式;何時先取得登録證?選揮何種品質保護模式(ISO 9001、9002、9003)。
  • (2) 推行単位:以事業部、産品或工廠為単位。理論上,只要是在同様的品質系統下・即使再大的単位也可加以審査,但實際上還是希望能以機動性塞括活動的大小馬単位。
  • (3) 公司内的教育、訓練:封公司内的相関人員・賓施標準的内容輿審査進行方法等的啓蒙活動。
  • (4) 内部穫核活動;在接受第三者(外部的審査登録機構)的審査前,進行自我診断輿内部構核。
  • (5) 計測管理鰹制:建立完整有關ISO 9000系列標準要求事項中的計測器之校正管理鰹制(己有完整的髄制時則不需要)。
  • (6) 爲把握現状所推展的活動:如3.1節所述,賓施即有之品質系統的椴討。例如,既有的標準書、表畢類、指針、方針、委外合絢書及輿顧客的合約書、圓面、救援、資料頬、軟膿等等。

3.2.4 準備活動的推行

(1)選出推行稚曹者
整鰹計劃的策定完成後,終於進入臭腺的準備活動。
首先烏有閑部門分別選出各自的推行揺嘗者。封品質系統有影響的所有部門都應参口,但只有合計部門除外。普然参加亦不合成馬問題,只是其不是在封産品及服務品質有所影響的所有部門之範噂内。
而推行揺嘗者,所應具備的本質,則如下列的項目。

  • ① 在其部門中具費言力。
  • ② 精通其部門的工作。
  • ③ 具品質系統的知識。
  • ④ 烏他部門的人所熟知。
  • ⑤ 具ISO 9000系列標準的知識。
    • 開於第⑤項係在決定揺著者後,企業所應採取的封應項目。推行揺尊者,應以複数(2~3人)方式,由各部門選出馬宜。或許在準備活動階段,一個人並無関係・但在實際実施階段及品質系統維持階段時,複数的捨普者是有其絶封的必要。
      男外在清爽,由各部門選出来的揺普者,組成之各種有必要的小委具合,如下列所
    • ① 品質手筋委員合。
    • ② 計測器管理委員合。
    • ③ 内部品質椿核委員合。
    • ④ 設計審査委員合。
    • ⑤ 現物管理委員合。
      籍由這些委員合的持績活動,使依接ISO 9000系列標準的品質系統,能持繚的維持推展下去。

(2)教育・訓練
推行揺著者選出後,立即進行賓施ISO 9000系列標準的教育。首先以理解ISO 9000系列標準馬開始。本系列目前己翻成日語,擬定成JIS 9900系列。亦即爲
JIS Z 9900 品質管制及品質保護標準
 JIS Z 9901 品質系統一設計/開發、製造、装配及附帯服務有關之品質保證模式
 JIS Z 9902 品質系統一製造及装配有閑之品質保護模式
 JIS Z 9903 品質系統一最終検査及試験有閑之品質保護模式
 JIS Z 9904 品質管制及品質系統要素
JIS一系列之品質保護模式的相互関係,輿ISO 9000系列的相互関係完全相同,如圏及表3.6所示。
ISO 9000系列(JIS9900系列)的理解,壷可能依下列的順

序,進一歩加以理解。

  • ① 有關品質系統。
  • ② 有關品質系統的評債/審査
  • ③ 有關査検表的作成。
  • ④ 有關所謂不合格所持馬何(輿標準要求事項的差異程度)。
  • ⑤ 有關内部品質構核員的心理準備。
  • ⑥ 評債報告的作法。

経由上列教育、訓練的賓施,以培育出公司内的品質槍核人員。

(3)現状検討
推行捨嘗者的基本教育完成後・由各揺普部門賓施現状的槍討。因島既有品質系統的槍討,係品質手筋編集上最重要的作業,困此需在各部門主管的関心下加以實施。但現状橡討的重鮎,是有閑人員間能事先進行槍討,若能鈎如此・則意味著賓施時能順利的推展。問題是要如何有数地牌槍討的結果加以嚢整,以輿下個歩験相結合。詳情話参照3.1節。