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平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第12回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
品質手册
4.3 合約検討
☆記述有關興顧客答約的關係部門輿歩驟，以及相關部門確認的作法興途径。
- B事業部洛「顧客満意度的提升始於掌握顧客的真正需求」銘記在心・確實執行合約内容的確認。
- 輿顧客的合約錐係由總公司営業部（以下栴営業部）澹任，但仇需由事業部相關部門（設計部、技術部、生産管理部）参輿調整輿検討。
- 合約内容有問題時，由営業部典事業部相關部門密切融爲一體，共同輿顧客調整之。
☆記述有關製品仕様、数量、交期及債格之確認的有關作法。
- 製品仕様由営業部輿事業部相關単位検討及調整後，以設計部門爲主管部門加以決定。
- 有關数量輿交期由営業部輿生産管理部検討調整後，以生産管理部門爲主管部門加以決定。
- 有關債格由営業部輿事業部相關部門商議，経事業部長的承認後決定之。
- 上列項目需欒更時，必須由主管部門循制定時的相同途径，斯理欒更手続。
☆記述有關記録的保管。
- 伴随合約實施的相關記録，由生産管理部門保管，保管期限爲三年。
合綺上或法令上己有制定時，則按規定軒理。 - 成爲保管記録的對象如下：
- 合約書。
- 訂購畢。
- 仕様検討合議記録。
- 仕様制定書。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
合約管理標準 KPC l0l
訂購単管理標準 KPC l02
仕様検討、制定標準 KDR 101
品質手册
4．4 設計管制
4．4．1概述
☆記述有關設計業務社製品企劃到圓面制定的毎個歩驟之主管部門典關係部門。
設計業務的業務歩驟、主管部門、關係部門及主管部門的職責如下列所示。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
設計業務標準 KDR 102
製品企劃標準 KDR 103
設計試作標準 KDR 104
設計審査標準 KDR 105
量産試作標準 KTM 101
量産認定標準 KTM 102
市場調査標準 KPN 101
品質手册
4．4．2 設計輿開發規劃
☆記述有關設計計劃的制定。
- 設計計劃由設計部長依接企劃室所制定的所産品推進計劃，在年初時制定事業年度計劃。
- 設計計劃包含了新産品各個製品特性的活動主題、塘普及時間計劃。困此必須由開發部長輿技術部長，倣充分的商討。
- 在設計部長輿技術部長的協商下，依摸設計計劃制定新産品商品化的計劃，並連絡有關的部門。
4．4．2．1 活動的分派
☆記述有關将設計的主題分派拾遺常人選的事宜。
- 設計計劃中所制定的活動主題，分派給對此主題具適普推進能力的設計揺嘗者。
- 適合主題的能力，則由設計課長依擾教育訓練標準（XHR l03）所訂定的資格能力加以判断。
4．4．2．2 組織及技術上的相互關連
☆特別記述有關技術部、製造部、品質保證部間的相互關係。
- 輿技衝部的相互關係：設計活動係在設計部的領導下，輿技術部共同努力加以推進的。設計部塘普産品企劃書制定、製品仕様書制定、設計、設計試作等工作。技術部則澹嘗技術標準書制定（加工圓面、整備仕様書等），及量産試作的工作。
- 輿製造部的相互関係：設計部在新産品設計的推進時，牌過去類似産品的問題點典製造部一同提出討論。
- 興品質保證部的相互関係：品質保護部對新産品的市場安全性、法律規定加以調査，並向設計部報告。同時，依接産品仕様書及技術標準書制定零件進料検査標準（KQM l07）、製程中検査標準（XQM lO8）及製品出貨検査標準（XQM l09）。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
零件進料検査標準 KQM l07
製程中検査標準 KQM l08
製品出貨検査標準 KQM l09
教育訓練標準 KHR l03
設計計劃標準 KDR l06
試作評債標準 KDR l07
品質手册
4．4．3 設計輸入（IN PUT）
☆明確記述設計時的輸入（IN PUT）事項。
設計的輸入（IN PUT）有下列項目。
- ① 性能特性。例如環境候件、使用僕件、可寡度等。
- ② 官能特性。例如形状、顔色、味道、香味等。
- ③ 装置特性。例如大小、重量、容易操作等。
- ④ 法規的限制。
- ⑤ 其他。
有關①～③項，由設計部在企劃室、開發部的共同努力下，以製品企劃書加以嚢整。
第④項則由品質保證部根接製品企劃書進行調査，並向設計部報告。
4．4．4 設計輸出（OUT PUT）
☆明確記述設計時的輸出（OUT PUT）事項。設計的輸出（OUT PUT）有下列項目。
- ① 製品仕様書。
- ② 設計圓面（試作圓面、量産圓面）。
- ③ 設計計算書。
- ④ 試作品。
品質手册
4．4．5 設計査證
☆記述有關設計審査、試作品評債、計算確瓢等設計的輸出査證手段。
設計業務的業務推行歩驟中，以下列各階段査證設計的輸出（OUT PUT）情形。
4．4．6 設計攣更
☆明確記述設計攣更的方法。
- 設計部有設計囲面的欒更時・以設計通知通告大家知暁。此時，由最初進行設計的組織（小組、課）負責審査、承認輿修訂。
- 技循部接獲設計欒更通知時，若有必要可即単行技術通知，進行技術標準書的欒更管理。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
設計通知管理標準 KDR l08
技術通知管理標準 KTM l03
品質手册
4．5 文件管制
4．5．1文件核發
☆記述有關文件的管制、承認、發行、廃止的手続。
- 文件的管制：品質手册由品質保證部管理。有關品質系統的共他文件類，由費行部門設立帳耕登録管理之。
- 文件的承認：文件的承認按各文件所規定的標準，由指定的承認者負責。
- 文件的費行：文件的發行由發行部門負責發行對象管理輿修訂虚理。
- 文件的廃止：廃止及巳欒更的文件，以下列之一的方式虞理。
- ① 由發行単位収回。
- ② 由受領単位靡棄。
4．5．2 文件攣更或修訂
☆記述有關文件攣更時的管制、承認、發行及修訂的手続。
- 文件的欒更由最初制定文件的組織（小組、課）負責。
- 文件的發行部門，在管理帳册上記録修訂的履歴。
- 文件的發行部門，以通知書記述欒更内容，連同己欒更的文件分速給發行封象。
- 文件的欒更次数太多至便不易瞭解時，則全貢重新制作，再重新發行。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
文件管制標準 KAS l0l
品質相關文件管制標準 KQM 110
品質手册
4．6 採購
4．6．1 概述
☆記述有關採購品之品質確保的一般事項。
- 採購部依援技衝部所提出的請瞑単，以文件来明確採解物品的仕様輿要求的品質。
- 採購部輿供應商，勝一般交易的合紛合併，答定品質合約書。
- 品質保證部依接品質合約書，對供應商提示品質保護要求書，以謀求品質保證體制的確立。
4．6．2 分包商之評鑑
☆記述有關分包商能力的評債輿記録的保管。
- 採購部製作分包商（交易對象）的名册・並進行維持輿保管。
- 分包商依接所定的標準，毎年両次針封品質、成木、交期進行評債。
- 新分包商的選定，由採幹部輿技術部共同作業，進行情報収集、調査輿評債，並加以決定。
- 品質保證護部毎年至少一次，説明到目前爲止的品質記録，並對分包商進行實地稽核。
4．6．3 採購資料
☆記述有關採購時所需之承認圓、技術標準頬、検査規格、限度様本等事宜。
- 技術部制定下列的文件，経捨普課長承認後，以封分包商的技術通知予以頚行。
- ① 採特品的仕様書。
- ② 採特品的囲面。
- ③ 採障品的製程要求書。
- 品質保護部制定採醇品的模査指示書，経揺嘗課長承認後，以對分包商的品質保護通知予以孝行。同時，如有必要亦孝行限度様本。
- 上列的文件類均適用公司内的文件管制標準。
- 採購部将己墳入品名、数量、交期的訂購畢，経揺嘗課長承認後，以封分包商的採購通
知予以發行。
品質手册
4．6．4 採購産品之査證
☆記述有關採購産品査證（實地検査等）的事項。
- B事業部的OEM顧客及被委託執行工作者（審査認諾機構等）的合約上，均能對分包證商進行實地調査。
- B事業部不能格OEM顧客所實施的實地調査結果，倣爲分包商是否有数進行品質管理的證接。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
請購軍發行標準 KBJ l0l
委外合約書標準 KBJ 1O2
供應商管理標準 KBJ 1O3
供應商評債標準 KBJ 1O4
委外品質構核標準 KQM 111
製品、零件編號管理標準 KTM lO4
品質手册
4．7 採購者所供康之物料
☆記述有關採購考節操供物料的確認、保管輿維持之事項。
- 有關収取OEM採購者所提供的物料，在總公司営業部答約時・已有正式換文締約。
- 生産管理部爲接収OEM採購者所提供物料的南口，並保留収取確認的記録。
- 品質保證部依接合役實施進料検査，如發現有不合格品時，即作成不合格記録向生産管理部報告。
- 製造部在製造中發現由採購者所提供的物料中有不合格品時，須採取下列的對應措施。
- ① 在合約所規定的不真率以内時，則附上「品質不良通知単」，連同不合格品退回生産管理部。
生産管理部牌不合格品退回採購者虚，並遵従採購者的指示。 - ② 不真率超過合絢的規定時，則以「製程品質異常連絡畢」向生産管理部提出報告。
生産管理部則向總公司営業部連絡，並輿採購者共同進行調整措施。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
0EM採購着提供物料管理標準 KPC 1O3
製程品質管制標準 KPT 101
4．8 産品之識別輿可追潮性
☆記述有關在製造的所有階段中，産品的識別輿可追潮性。
- 製造部在全部的製造製程中，均以能追捉過去所製造産品的製造履歴之批別管理標準（KQM 115），来進行識別管理。
- ① 産品的識別
製造製程中的零件、組件，均接其批別以零件名稀輿零件兢碍加以識別。 - ② 産品的標示
對標準所規定之主要零件，則以批兢及製造年月日来加以標示，並格此記録留存。 - ③ 剛完成最終検験的産品，按批別標示合格品或不合格品，並加以保管。
- 成的産品，以産品系列號碼及製造年月日加以標示，便在發生品質問題時，籍著可追潮性管理的實施，追捉到製造製程的製造批別。
- 品質保證部依接OEM採降着的合約，如其中有識別管理要求時，即明確管理内容，並發行標準書。
- 記録的保管：製造部依操批別管理標準（KQM l15）負責保管記録・保管期限爲三年。
☆記載相關標準書名輿登録號碼。
批別管理標準 KQM 115