044-246-0910
平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第16回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
A（Corporation）品質手册
條款4．1 管理階層之責任
4．1．3 管理階層的審査
記述有關公司品質系統的總合性審査事宜。
- 1．本手册所賦輿責任及権限的経営者、管理者，應於毎個月定期挙行一次公司品質系統之審査。
- 2．審査時，對於内部稽核報告、月恰品質状況報告、新製品進行状況等加以討論，封應改進之課題・在下期審査合前，須進行矯正活動。
- 3．審査之所有記録，須正確的加以保管。
A（Corporation）品質手册
條款4．2 品質系統
明示公司之品質系統的制定，依撮ISO 9002。
- 公司須依援ISO 9002－1987及EN 29002－1987，對文書化之品質系統加以営運（請参考候款4．4“文件管制”）。此文書化的品質系統，包含可能合影響製品品質的所有活動一採購、服務、製造及出貨―等的営運方法及其責任所在，須明確的加以規定。
- 在品質保證部之管理下，實施品質系統之組織的審査。
- ① 須査謹現状之系統是否興公司品質系統之標準書及指示書一致。
- ② 評債標準書和指示書，對目的和製品品質的製造，是否充分。若有改善點存在時，則應立刻實施改善。
- 所有的記録，都須正確保管。
A（Corporation）品質手册
條款4．3 合約検討
記述有關輿顧客所定合約内容的検討。
- 公司應以顧客對製品之満意度，倣爲判定製品品質之良否的依接。
- ① 顧客之需求爲何，従顧客所捜集的諸多情報、仕様書、訂瞑畢等之文件類，正確的加以把握。
- ② 於適昔時期實施顧客需求定義的検討，以便能正確地把握顧客的要求。
這種對顧客要求進行検討的活動，彼多時候都在新顧客出現時實施之。 - 公司輿新顧客開始接解時，就須負起對顧客要求事項明確化的責任。顧客的要求事項明確化後，須査謹公司現有之能力，是否可以封應其要求事項？真否還需要採用新的手段，才能満足其要求等。（如果以公司現有的能力，無法完全満足顧客的要求事項時，不但合給公司帯
- 嘗接到顧客的訂購時，須依公司内部所規定的手続虚理之。這些封應的内容均須作成記録並留存，以作爲標準規格之合約内容的検討之用束加以保管。
A（Corporation）品質手册
條款4．4 文件管制
詳細説明公司的文件管制事宜，並具體的明示有關公司的文件髄系。
- 爲確立文書化的品質系統及維護起見，須建立以下所述5項的文件體系之架構。
- 本文件鮭系，包含公司内部的文件類，如下所示：
- 品質手册
- 部門手册
- 作業標準書、作業指示書
- 品質計劃書
- 仕様書
- 圓面
- 上述文件類・是爲満足顧客要求事項之最重要的文件之一。困此，上列各種文件類之管制，必須在慎重地考量下葉施之。文件之制定及修訂的責任者，己明確地被規定
- 文件孝行的責任者，尚負有修訂後成鳥廃棄文件虚理之責任。爲要記録，應婿發棄的文件蓋上“菅文件”之戟記，並在収回後加以保存、或老發棄之。
若遇文件的版本分襲封象異於分襲名単一覚表時・應即刻重新検討名草，適宜増減改正。
所有文件修訂的記録，應予以文書化，或記録於正本文件上。 - 各部門的揺普部長，負右下列文件単行的責任。
- 部 門 管理文件記號
- 品質保證部 DQA
- 技術部 DTE
- 採購部 DPR
- 生産管理部 DPC
- 人事、總務部 DHA
- 第一工廠 DP-1
- 第二工廠 DP-2
- 文件體系
- 品質保證部長爲一次文件的責任者，掌握所有文件是否興品質手册一致的確認権限。
- 文件的修訂，均應依捷正式欒更手緯（請参考第八項）進行修訂。
- 文件的正式欒更手績如下：
- ① 手册及作業標準書
- a）所有的手筋及作業標準書，均有其夜行部門濁自編訂的連績競礪。其護行兢礪及車行日期，均由蒙行部門明確記載之。
- b）文件的修訂・須依正式欒更標準實施之。修訂的文件版本，牌分車至上次受分妻的各単位。在此版本上有登載膏文件作層的指示。
- ② 圓面
- a）全部的零件圏及装配囲上，均記載技術部門的識別観梅，以管理博票加以管理之。若輿一般製品不同而只向某一特定顧客出債之製品的仕様書，則以OEM管理俸票，依其識別兢礪加以管理之。
- b）這等圏面及仕様書的欒更修訂事項，由技術部門記録並保管之，各種技術上的欒更事項，應適時知合各有閑単位，以備於所定的日期實施其欒更事項。
A（Corporation）品質手册
條款4．5 採購
記述公司的採購方針，並列畢其要票點。
明記公司的採購封象，僅限定於被認定的公司進行之。
- 公司的採購基本方針
- ① 公司的基本方針為所用的一切材料、零件應限定於公司認定合格之委外廠商購買。
- ② 委外廠商適合輿否之認定・依對該普委外廠商之有關知識、公司及第三者組成的正式評債活動所得之結果而行之。
- ③ 公司對該嘗委外廠商之有關知識的来源，有自該委外廠商的採隈實績及品質實績而定。
- 新委外廠商的認定
- ① 経被認定合格的委外廠南無法向共採購零件時，對此只一次的採購，也須採取暫定性的委外廠商之認定工作。
- ② 對於新委外廠商初次進貨時，須在製程中實施追加検査，及加強監視活動，以謀確保共晶質及降低損失。
- ③ 對於公司的品質系統，不但要維持巳有優良品質實績的委外廠商之製品品質外，對新委外廠商的品質亦要加以査験・此二者均馬重要工作。
- 訂購畢
- ① 所有的採購，均須依接牌必要項目明確加以文書化的訂購来實施。
- ② 訂購草上，要明載要求事項之規定的同時，亦須添附検査指示書。
- ③ 公司應避免困訂購畢的記載或附加文件之不明確，而招致採購零件品質不適合的事情發生。
- 若遇到顧客依接所訂合約而要求査證時，應同意其前往公司的工廠及委外廟商査證。但是，顧客的査證活動，並不代表可以減軽公司努力於規定要求事項的合格事宜。
A（Corporation）品質手册
條款 4．6 採購者所供應之物料
記述採購者（公司的顧客）提供的有關物料。
- 依接合約・由顧客提供的全部零件・材料，須對数量、材料・零件之型式和搬運發損等加以検査。若顧客有意要求追加進貨検査或試験等事宜時，應於訂定合約嘗時，牌這些要求事項加以規定，並在作業指示書上加以文書化而単行之。
- 所有由顧客「免費提供的物料」・在入庫前均應加上顧客識別號碼和加工識別號碼，以避免未得允准而使用或不適普的虞理，加以寓全的保護，並保存於具有識別標誌的隔離場所。
- 公司對顧客所提供従物料至完成品，再交貨到顧客手上爲止・負有保管、虚理和使用等之管理的責任。
- 若遇到顧客「免費提供的物料」，自進貨到出貨的任何時段中有遺失、受損時，應即刻連絡顧客，並接受其指示。
A（Corporation）品質手册
條款4．7 産品的識別輿可追溯性。
對産品的識別及可追溯性・以具髄的零件爲例加以説明。
- 公司對於全部之「安全上必要的」零件、単元（UNIT），都加上一連績的號碼及製造日期，使連用於實行製造工程之識別系統上。
- 在此所謂的「安全上必要的」零件和単元（UNIT）有如下各項：
- 回路基盤、
- 電源欒歴器、
- 馬達、
- 控制盤、
- 等。
- 有關確保可追溯性的各種記録之保管期限爲五年。
A（Corporation）品質手册
條款4．8 製程管制
記述會使製造工程發生攣異的各種主事原因之管理方法。
- 製造計劃
- ① 所謂製造計劃，是爲使能完全満足顧客要求事項的工作有数率進行，生産管理部門須於毎月在公司内制定。
- ② 生産管理部門，應以有数率活用公司的生産手段爲観點・来制作製造計劃。
- ③ 製造部門負有使能満足要求品質作業的工作環境之整備責任。
- ④ 公司應壷力減少不可預測製造計劃的欒更機率，以避免出貨日期的延誤或使用不適合於規定要求事項的替代装備，来製造商品等的事情發生。
- ⑤ 對新導入的装置、材料、方法和人等，應依接4M欒更管理基準，預先徴得品質保護部長之認可後才能使用。
- ⑥ 新製品應依接新製品管理基準加以管理之，本管理基準的點設定在初次之量産上。
- 在製程中製作出品質
- ① 公司保證能以合格之材料、零件及手段製造商品，亦即負有製作出製品品質之任務，而男一方面對全體工作人員而言，亦應負起各人工作的品質和製程管制的責任。
- ② 公司應給輿員工有關製程的流程、圓面、装配作業標準書、限度様本等的適嘗情報輿指示，以便於工作。而公司對製造人員管理製程的努力應壷力加以協助。
- 特殊工程
- ① 公司洛高、低温温度試験定名爲特殊工程。
- ② 公司以適合於要求事項的輪出管理，對連続性要因加以監鋭東進行製程管制。
- ③ 製造開始前，應先制定這些特性要因・並洛其記述在製程管制指示書上。
A（Corporation）品質手册
條款4．9 検査興試験
記述有關進貨、製程中和出貨時的検査及試験。
- 零件進貨的検査輿試験
- ① 所有進貨的零件、単元（UNIT）及装配晶，應経進貨検査或其他験證法検査後・才能使用。進貨時的零件等適合性検査，應由品質保護部的検査員實施，並向其主管報告。
- ② 以委外廠商的品質管理實績，決定進貨検査零件之抽棟数及検査特性・並牌共作爲品質記録加以文書化。
- 製程中的経験輿試験
- ① 製程中的検査工作，由製造検査員實施・並向主管報告。
- a）製造方法是否在管制状態中？
- b）在製品出貨検査時未被検査的所有特性項目，是否有施行検査？
- c）不合格品是否能在早期検出？
- 製品的出貨検査興試験
- ① 品質保證部的検査員，應實施製品出貨的検査工作。
検査員不只實施製程中検査及試験的認定，筒應摸及外観、機能試験等要求事項適合輿否的抽横経験。 - ② 所有製品在未得品質保證課長或出貨検査主任的許可前，絶對不可自放置場所搬移或襲迭至客戸手中。
- ③ 全部査證活動・都須記録於適普的傳票。
A（Corporation）品質手册
條款4．10 検査、量測興試験設備
記述有關公司的検査、量測及試験設備之要點。
- 1. 公司並不破要知道使用設備之絶對精度，同時爲能把握其設備之妥普性，須安善営運有關検査、量測、使用設備精度的整個校正系統。
- ① 鑚模、固定架、型板及型模等装備，亦須査謹是否符合合約上的要求事項，且必須包含在本校正系統中。
- ② 各種校正活動，均應能追潮至國家標準。困此，對用於校正本公司内所使用之一次標準設備，必須委託外部標準儀器校正機構加以校正。
- ③ 凡在公司内無法校正的所有設備，均應委託下列任一機関加以校正。
- 2. 規定書有設備均須其個別的識別號碼。
- ① 所有進貨，共晶質在未被認定合於規定要求事項前，不得搬進倉庫保管
- a）具備符合國家標準校正設備的校正機関。
- b）国家計測器校正委員合認定合格的公司機構。
- c）該常設備的製造公司。
- 2．規定所有設備均須有其個別的識別號碼。
- ① 所有的設備都須以記録乍加以管理。
- ② 若遇到設備的精確度有異常時，在須要調整校正週期之同時・亦要調査使用此設備之最近的製品並加以分析（有時亦須退潮至市場）。
- ③ 實施外部校正或内部校正，均應依照各規定要求事項實施。
- 3．公司應規定封所有検査、量測及試験之設備，實施適切的保管、維護及使用。
A（Corporation）品質手册
條数4．11 検査棚興試験況
記述對製品和零件等的検査及試験状況。
- 公司在製程各階段中，徹底實行製品的検査及試験状況的標示，以避免錯誤的認定活動或無必要的重覆検査和試験工作之發生。
- ① 所有進貨，共品質在未被認定合於規定要求事項前，不得搬進倉庫保管。
- ② 収存場所或倉庫中所保管的物料，應装入各適普容器（大小困其数量有所不同），並貼妥明記下列事項的標箋加以識別之。
- a)待験。
- b)合格。
- c)不合格。
- d)保留（等待判定）
- 普製品邁在製程中時，所有製品均應標示「製程管制表」表示進行的情形。普該製程完工時，工作人員應在製程管制表上答名以示負責。
- 経所有製程及経験合格的完成品，應搬入品質保護部的保管匡保管之。経品質保證部認定此完成品，確實符合規定要求各事項後，開立完成品出庫證明書。