品質マニュアルの作り方（中国語版）（第18回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第18回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

範例B公司　　品質手册
條款4.2　品質系統

提示下列文件頬適一覧表，加以記述其要點。

1. 公司爲使製品符合品質要求事項，以確立及維持此文書化的品質系統爲手段。
2. 此文書化的品質系統是依接BS　5750　Part-1（ISO　9001－1987）所作成的品質手册之形式，並置於品保部長的管理之下。
3. 本品質手册是以實施下列事項馬意圓所作成。
   • ①　公司内全員之有關品質的委託。
   • ②　爲要實施構核。
   • ③　由於活用而使品質経験提升。
   • ④　使顧客輿経営達成特定的品質水準。
   • ⑤　作業標準書、手段、方法及規格等之順利的欒更管理。
   • ⑥　使従質貞之教育、訓練有効實施。
   • ⑦　使品質充分被確保，獲得顧客及外部機構之認諾。
4. 只有品質手册，遠不是完書的。爲補強此品質手册，所以妻行「相關文件」類。

相關文件類

• 品質作業標準書手册　　　　　　　　参照附録（省略）
• 校正手册　　　　　　　　　　　　　QM0051
• 統計的製程管制　　　　　　　　　　QM0022
• 教育、訓練手册　　　　　　　　　　QM0052
• 製品品質計劃書－1、－2　　　　　　QM0031、QM0039
• 仕様書管理書　　　　　　　　　　　QM0026
• 抜衝圓面管理標準書　　　　　　　　QM0053

範例B公司　　品質手册
條款4.3合約検討

記述封“合約検討”之重點。
公司重新検討各合約内容時，應確實進行下列事項。

1. 要求事項適切的被決定，並加以文書化。
2. 輿預佑仕様書不同的要求事項，全部都有加以解決。
3. 公司保有能満足合約上之要求事項的能力。
• 註1〕　合約内容的全部記録，須保管於公司合綺正本内。
• 註2〕　在事業推進時，會發生欒化或欒更，而技術、品保部門須對此欒更進行公司製程的調整輿修正。
  這種欒更改決定時，重要的是應即刻牌此等情報通知給営業、成本部門。爲傳達此等情報，應使用欒更通知書。

相關文件類
　合約、銘嘗、訂畢審査　　　　　QM OO56

範例B公司　　品質手册
條款4.4　設計管制

牡未依照ISO　9001標準的順序，但佃以融入製品設計實務的若干専門技術加以説明。在此以記載至股階層的組織圓加以説明。

1. 公司應設定製品設計之管理、検證的手段，並加以維持。
   製品品質確保的第一個方法是，在於製造前的設計階段，即牌完整的品質設計出来。
2. 爲達到此目的・公司的設計部門，應洛顧客的要求事項輯換到實際的設計輿仕様書中，並使製造、試験、保全、服務等部門能進行具體的活動，而提示技術性或経済性或的適切標準。
3. 非適合所有的安全基準不可。
4. 設計部門所製作的仕様書，須明確的記載，並充分的加以文書化。
   這些後続各種文件類之修訂事宜，應由設計部門負貴實施，若有必要時，須有顧客的承認。

範例B公司　　品質手册
實施規章
困有關安全問題的要求事項極爲重要，依嬢BS及國際安全標準的要求事項，制定設計規章。

参考以前的設計事例，加以實施査験證實新製品的安全性，並特別注意前例之妖陥資料的回飴，若適合時，可採用新的材料及方法。

設計

1. 顧客的要求事項，蒋以文件類的形式・由営業部門交輿設計部門・而由設計部門擬定「試作請求書」。此「試作請求書」應附上安全規定己験證的文件来進行設計。
2. 在使用新材料時，應先査證是否能符合相關材料之技術面的要求事項。
3. 依援仕様書製成的試作品，應加以評債，並収集詳細的設計資料及相關的評債試験結果等資料。所有特殊評債項目必須経過試験，並依接基本仕様・牌全部設計資料，加以機能性的確認。其結果鹿記録於「試作品試験報告書」上。
4. 若認爲有其必要時，應由公司或顧客提供試作品，委請外部的獨立機構進行試験。

設計～採購～製造一連串的製程管制流程圓（QC工程表）
自顧客之訂購開始，仕様書之製作及以此爲依線的材料、零件之採購、試作品之製作、検験及其報告等一連串的過程，以流程圓本表示並規定其管制點。對流程圓再予省略，也需有二貢的篇幅。

設計～量産試作管制流程圓（設計許傍流程圓）
自顧客的仕様開始、設計仕様、試件、修正、製成零件表、検査、設計審査至土産試作等製程，伯一貫的篇幅以流程国表示，並封其各個的管制要鮎加以規定（流程圓省略）。

設計調査流程圓　
設計部門爲連行其業務，對其應加以調査、査検的要點・以伯一貫篇幅的流程圓表示（流程圓省略）。

範例B公司　　品質手册
設計基準
設計方法
以公司的主要製品爲例，具體的将設計之方法加以記述。

1. 輸出値。
2. 輸入値。
3. 各別的電歴及電流値。
4. 容許温度差。
5. 容許規定値。
6. 稼働過渡教典攣動値。
7. 負荷週期。
8. 負荷之種類。

上列基本数値之計算方法・以具體的計算方式表示。

設計参考資料
列挙實施設計時具體活用之説明資料。

1. 下列各項馬公司所使用的設計参考資料。
• ①　製品資料表（電気特性、機械特性）。
• ②　本公司的設計資料。
• ③　講義。
• ④　設計理論。
• ⑤　専門技術定期刊物。
• ⑥　BSI規格。
• ⑦　本公司品質製程作業標準書。
• ⑧　設計指示書。
• ⑨　産製中的設計圓。
2. 公司定有文件建揺系統，蒋数量鹿大的設計圓能加以蹄橙，便設計的種類別能迅速加以検索。
   若有類似的設計，或欲査尋菜種仕様時，活用本提案會非常方便。
3. 有關設計欒更管理，可参照「文件管制」。

安全衛生（可参照實施規章）
確認製品及製程、材料，是否符合安全要求事項，是安全管理者的重要職責。

範例B公司　　品質手册
條款　4.5　文件管制

“文件管制”将於4.5.1“文件核發”興4.5.2“文件攣更或修訂”項下，分別對重點加以記述。

文件核發

1. 公司對有關BS　5750　Part-1（ISO　9001）要求事項的所有文件興資料須設定其管理程序，並加以維持。此等文件，在手行之前，被賦輿其権限者，須對共通合性加以審査並承認。
2. 本管理包含有下列二個事項。
• ①　是否利用最新的有数文件。
• ②　是否迅速的廃棄己被廃止的文件。
• 　 主管本文件管制的組放爲製囲質（文件管制股）

文件的攣更、修訂

1. 所有文件之欒更要由最初審査認可的同一機能、組織，来審査及認可。有較大的　欒更時應依照「仕様書／設計圓／作業標準書欒更要求」的指示。
2. 這些欒更指示書，應経接骨機能、組織的承認或否認後，才發行（参照QM　0020）。
3. 所有欒更事宜，應於孝行之前，加上其固有的識別號碼，並登録於欒更指示書登記
   上。

4. 所有文件経相嘗次数的欒更後，須重新再發行。本措施由文件管制股判断並宴施。

在管制下的文件種類

1. 品質手册。
2. 校正手册。
3. 教育、訓練手册。
4. 品質作業標準書手册。
5. BSI規格（IEC規格）。
6. 製造、製程仕様書（参照附録3，省略）。
7. 技術圓面（参照附録4，省略）。
8. 認定仕様書／證明書。
9. 欒更指示書。
10. 特別採用書。
11. 顧客圓面。

相關文献類

• 特別採用書　　　　　　　QM　0018
• 欒更指示書　　　　　　　QM　0020
• 仕様管理書　　　　　　　QM　0026
• 技術圓面管理基準書　　　QM　0053
• 品質手册管理書　　　　　QM　0054
• 文件編集、許可的認可印　QM　0055

範例B公司
條款4.6　採購

記述對“採購”的基本想法後，再對委外廠高一覧表和具體的各種事項倣記述・其票點如下。

1. 不利用委外廠商而能生産完成品的企業爲数甚少。公司所生産的製品品質大部分都以委外廠商（参照零件供給者一覧表）的品質如何来決定。困此，公司普然有要求委外廠商要能適切的運用品質系統的権利。
2. 在公司確認委外廠商的製品、零件全部都符合本公司的品質要求事項之前，不管任何委外廠商都不得使用。
3. 品保部長和採購部長・共同負有對全部委外廠商的評債及承認之責任。
4. 應牌公司給予認定的全部委外廠商，登録於「認定委外廠商一覧表」中・並記録之。

委外廠商一覧

1. 採購部長應品質諭問書（QA 00O7）交予委外廠商，以把握共品質系統的概要，認爲必要時，應輿品質保證長共同案施委外廠商的實地品質稽核工作。
2. 在品保、採購両部長的共同認定下，牌符合於公司基準的委外廠商，記載於認定委外廠商一覧表之名簿上。
3. 委外廠商的品質，是否継続不断的符合公司所要求的品質，是記録於進貨検査履歴（参照QA 00O6）上，並實行定期性訪問，加以査護共晶質系統的運営情形。
4. 若委外廠商的品質，未能符合公司要求事項時，應以「委外廠商矯正括施朝告書」（QAO23）按正式途径公告之。
5. 倣馬品保部長及其展下封委外公司之許債的指引，有車行「委外廠高評債指引」（QA0O13）。在本文件中，包含諸多質問事項，如空間、環境、幕僚及監督者、整理整頓清潔、保管場所（倉庫）、分隔区域（倉庫）及品質管理活動、其官等。

範例B公司　　品質手册

採購資料

1. 爲要明確委外廠商的品質水準，是否符合於本公司的品質要求事項，公司對其要求事項，就非充分的加以定義不可。
2. 爲要除去曖昧情形，公司須牌採購訂畢標準化，内容由下列項目所組成0。
• ①　被要求的品質。
• ②　仕様。包含型式、類別、形状、等級及其他詳細事項。
• ③　零件競砥。
• ④　提供形態。
• ⑤　交貨日期。
• ⑥　単債。
• ⑦　容許品質水準。
• ⑧　序號（一連続的識別號碼）。
• 第①項所要求的品質應加附下列各文件類。
• a）所適用的英國規格或國際規格。
• b）仕様書。
• c）加工圏面。
3. 委外廠商擬使用異於本公司推薦的材料時，應事前検附其希望使用材料的仕様書給公司的品質保證部，経加以認定後，方可使用。
4. 品質保證部門，應負査對所有全部進貨，是否符合公司的規格事宜。若發覚不合格品時・爲了要採取矯正措施及再交貨，應把貨退回採購部門。

採購品的査詮
公司或公司的顧客，均具有親赴委外廠商，實地調査其製程及文件管制等的権利，本権利是爲認定委外廠商資格時的絶對必要條件。
本要求事項，於委外廠商的標準要求事項書（QM00O8）中，有詳述。

範例B公司　　品質手册
條款4．7　採購者所供應之物料

對“購入者提供的物料”條款名筆更爲「採購者所供應之物料」而加以説明。

1. 對顧客提供給公司的零件，應輿採購的物品實施同様的製程検證及合格、不合格之検査。
2. 對這些提供品爲能倣個別的識別，應牌FI（Free Issue）的編號加在下面。

• 相關文件類
• 進貨検査書 QM 0006
• 委外評債質問書 QM 0007
• 委外廠商的標準要求事項書 QM 0008
• 材料故陥報告書 QM 0009
• 初次様品報告書 QM 0010
• 検査報告書 QM 0012
• 委外廠商評債指引 QM 0013
• 特別採用書 QM 0018
• 委外管理、等級基準 QM 0021
• 委外廠商矯正措施報告書 QM 0023
• 修理、検査費用的退回 QM 0037
• 倉庫保管管理者 QM 0011
• 設計圓修正作業標準書 QM 0061