平林良人「品質マニュアルの作り方(中国語版)」(1996年)アーカイブ 第18回

今回アーカイブとしてUPするのは、平林良人が1993年に出版した
<ISO9000品質マニュアルの作り方(日科技連出版社)>を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。


範例B公司  品質手册
條款4.2 品質系統

提示下列文件頬適一覧表,加以記述其要點。

  1. 公司爲使製品符合品質要求事項,以確立及維持此文書化的品質系統爲手段。
  2. 此文書化的品質系統是依接BS 5750 Part-1(ISO 9001-1987)所作成的品質手册之形式,並置於品保部長的管理之下。
  3. 本品質手册是以實施下列事項馬意圓所作成。
    • ① 公司内全員之有關品質的委託。
    • ② 爲要實施構核。
    • ③ 由於活用而使品質経験提升。
    • ④ 使顧客輿経営達成特定的品質水準。
    • ⑤ 作業標準書、手段、方法及規格等之順利的欒更管理。
    • ⑥ 使従質貞之教育、訓練有効實施。
    • ⑦ 使品質充分被確保,獲得顧客及外部機構之認諾。
  4. 只有品質手册,遠不是完書的。爲補強此品質手册,所以妻行「相關文件」類。

相關文件類

  • 品質作業標準書手册        参照附録(省略)
  • 校正手册             QM0051
  • 統計的製程管制          QM0022
  • 教育、訓練手册          QM0052
  • 製品品質計劃書-1、-2      QM0031、QM0039
  • 仕様書管理書           QM0026
  • 抜衝圓面管理標準書        QM0053

範例B公司  品質手册
條款4.3合約検討

記述封“合約検討”之重點。
公司重新検討各合約内容時,應確實進行下列事項。

  1. 要求事項適切的被決定,並加以文書化。
  2. 輿預佑仕様書不同的要求事項,全部都有加以解決。
  3. 公司保有能満足合約上之要求事項的能力。
    • 註1〕 合約内容的全部記録,須保管於公司合綺正本内。
    • 註2〕 在事業推進時,會發生欒化或欒更,而技術、品保部門須對此欒更進行公司製程的調整輿修正。
      這種欒更改決定時,重要的是應即刻牌此等情報通知給営業、成本部門。爲傳達此等情報,應使用欒更通知書。

相關文件類
 合約、銘嘗、訂畢審査     QM OO56

範例B公司  品質手册
條款4.4 設計管制

牡未依照ISO 9001標準的順序,但佃以融入製品設計實務的若干専門技術加以説明。在此以記載至股階層的組織圓加以説明。

  1. 公司應設定製品設計之管理、検證的手段,並加以維持。
    製品品質確保的第一個方法是,在於製造前的設計階段,即牌完整的品質設計出来。
  2. 爲達到此目的・公司的設計部門,應洛顧客的要求事項輯換到實際的設計輿仕様書中,並使製造、試験、保全、服務等部門能進行具體的活動,而提示技術性或経済性或的適切標準。
  3. 非適合所有的安全基準不可。
  4. 設計部門所製作的仕様書,須明確的記載,並充分的加以文書化。
    這些後続各種文件類之修訂事宜,應由設計部門負貴實施,若有必要時,須有顧客的承認。

範例B公司  品質手册
實施規章
困有關安全問題的要求事項極爲重要,依嬢BS及國際安全標準的要求事項,制定設計規章。

参考以前的設計事例,加以實施査験證實新製品的安全性,並特別注意前例之妖陥資料的回飴,若適合時,可採用新的材料及方法。

設計

  1. 顧客的要求事項,蒋以文件類的形式・由営業部門交輿設計部門・而由設計部門擬定「試作請求書」。此「試作請求書」應附上安全規定己験證的文件来進行設計。
  2. 在使用新材料時,應先査證是否能符合相關材料之技術面的要求事項。
  3. 依援仕様書製成的試作品,應加以評債,並収集詳細的設計資料及相關的評債試験結果等資料。所有特殊評債項目必須経過試験,並依接基本仕様・牌全部設計資料,加以機能性的確認。其結果鹿記録於「試作品試験報告書」上。
  4. 若認爲有其必要時,應由公司或顧客提供試作品,委請外部的獨立機構進行試験。

設計~採購~製造一連串的製程管制流程圓(QC工程表)
自顧客之訂購開始,仕様書之製作及以此爲依線的材料、零件之採購、試作品之製作、検験及其報告等一連串的過程,以流程圓本表示並規定其管制點。對流程圓再予省略,也需有二貢的篇幅。

設計~量産試作管制流程圓(設計許傍流程圓)
自顧客的仕様開始、設計仕様、試件、修正、製成零件表、検査、設計審査至土産試作等製程,伯一貫的篇幅以流程国表示,並封其各個的管制要鮎加以規定(流程圓省略)。

設計調査流程圓 
設計部門爲連行其業務,對其應加以調査、査検的要點・以伯一貫篇幅的流程圓表示(流程圓省略)。

範例B公司  品質手册
設計基準
設計方法
以公司的主要製品爲例,具體的将設計之方法加以記述。

  1. 輸出値。
  2. 輸入値。
  3. 各別的電歴及電流値。
  4. 容許温度差。
  5. 容許規定値。
  6. 稼働過渡教典攣動値。
  7. 負荷週期。
  8. 負荷之種類。

上列基本数値之計算方法・以具體的計算方式表示。

設計参考資料
列挙實施設計時具體活用之説明資料。

  1. 下列各項馬公司所使用的設計参考資料。
    • ① 製品資料表(電気特性、機械特性)。
    • ② 本公司的設計資料。
    • ③ 講義。
    • ④ 設計理論。
    • ⑤ 専門技術定期刊物。
    • ⑥ BSI規格。
    • ⑦ 本公司品質製程作業標準書。
    • ⑧ 設計指示書。
    • ⑨ 産製中的設計圓。
  2. 公司定有文件建揺系統,蒋数量鹿大的設計圓能加以蹄橙,便設計的種類別能迅速加以検索。
    若有類似的設計,或欲査尋菜種仕様時,活用本提案會非常方便。
  3. 有關設計欒更管理,可参照「文件管制」。

安全衛生(可参照實施規章)
確認製品及製程、材料,是否符合安全要求事項,是安全管理者的重要職責。

範例B公司  品質手册
條款 4.5 文件管制

“文件管制”将於4.5.1“文件核發”興4.5.2“文件攣更或修訂”項下,分別對重點加以記述。

文件核發

  1. 公司對有關BS 5750 Part-1(ISO 9001)要求事項的所有文件興資料須設定其管理程序,並加以維持。此等文件,在手行之前,被賦輿其権限者,須對共通合性加以審査並承認。
  2. 本管理包含有下列二個事項。
    • ① 是否利用最新的有数文件。
    • ② 是否迅速的廃棄己被廃止的文件。
    •   主管本文件管制的組放爲製囲質(文件管制股)

文件的攣更、修訂

  1. 所有文件之欒更要由最初審査認可的同一機能、組織,来審査及認可。有較大的 欒更時應依照「仕様書/設計圓/作業標準書欒更要求」的指示。
  2. 這些欒更指示書,應経接骨機能、組織的承認或否認後,才發行(参照QM 0020)。
  3. 所有欒更事宜,應於孝行之前,加上其固有的識別號碼,並登録於欒更指示書登記
    上。

  4. 所有文件経相嘗次数的欒更後,須重新再發行。本措施由文件管制股判断並宴施。

在管制下的文件種類

  1. 品質手册。
  2. 校正手册。
  3. 教育、訓練手册。
  4. 品質作業標準書手册。
  5. BSI規格(IEC規格)。
  6. 製造、製程仕様書(参照附録3,省略)。
  7. 技術圓面(参照附録4,省略)。
  8. 認定仕様書/證明書。
  9. 欒更指示書。
  10. 特別採用書。
  11. 顧客圓面。

相關文献類

  • 特別採用書       QM 0018
  • 欒更指示書       QM 0020
  • 仕様管理書       QM 0026
  • 技術圓面管理基準書   QM 0053
  • 品質手册管理書     QM 0054
  • 文件編集、許可的認可印 QM 0055

範例B公司
條款4.6 採購

記述對“採購”的基本想法後,再對委外廠高一覧表和具體的各種事項倣記述・其票點如下。

  1. 不利用委外廠商而能生産完成品的企業爲数甚少。公司所生産的製品品質大部分都以委外廠商(参照零件供給者一覧表)的品質如何来決定。困此,公司普然有要求委外廠商要能適切的運用品質系統的権利。
  2. 在公司確認委外廠商的製品、零件全部都符合本公司的品質要求事項之前,不管任何委外廠商都不得使用。
  3. 品保部長和採購部長・共同負有對全部委外廠商的評債及承認之責任。
  4. 應牌公司給予認定的全部委外廠商,登録於「認定委外廠商一覧表」中・並記録之。

委外廠商一覧

  1. 採購部長應品質諭問書(QA 00O7)交予委外廠商,以把握共品質系統的概要,認爲必要時,應輿品質保證長共同案施委外廠商的實地品質稽核工作。
  2. 在品保、採購両部長的共同認定下,牌符合於公司基準的委外廠商,記載於認定委外廠商一覧表之名簿上。
  3. 委外廠商的品質,是否継続不断的符合公司所要求的品質,是記録於進貨検査履歴(参照QA 00O6)上,並實行定期性訪問,加以査護共晶質系統的運営情形。
  4. 若委外廠商的品質,未能符合公司要求事項時,應以「委外廠商矯正括施朝告書」(QAO23)按正式途径公告之。
  5. 倣馬品保部長及其展下封委外公司之許債的指引,有車行「委外廠高評債指引」(QA0O13)。在本文件中,包含諸多質問事項,如空間、環境、幕僚及監督者、整理整頓清潔、保管場所(倉庫)、分隔区域(倉庫)及品質管理活動、其官等。

範例B公司  品質手册

採購資料

  1. 爲要明確委外廠商的品質水準,是否符合於本公司的品質要求事項,公司對其要求事項,就非充分的加以定義不可。
  2. 爲要除去曖昧情形,公司須牌採購訂畢標準化,内容由下列項目所組成0。
    • ① 被要求的品質。
    • ② 仕様。包含型式、類別、形状、等級及其他詳細事項。
    • ③ 零件競砥。
    • ④ 提供形態。
    • ⑤ 交貨日期。
    • ⑥ 単債。
    • ⑦ 容許品質水準。
    • ⑧ 序號(一連続的識別號碼)。
      • 第①項所要求的品質應加附下列各文件類。
      • a)所適用的英國規格或國際規格。
      • b)仕様書。
      • c)加工圏面。
  3. 委外廠商擬使用異於本公司推薦的材料時,應事前検附其希望使用材料的仕様書給公司的品質保證部,経加以認定後,方可使用。
  4. 品質保證部門,應負査對所有全部進貨,是否符合公司的規格事宜。若發覚不合格品時・爲了要採取矯正措施及再交貨,應把貨退回採購部門。

採購品的査詮
公司或公司的顧客,均具有親赴委外廠商,實地調査其製程及文件管制等的権利,本権利是爲認定委外廠商資格時的絶對必要條件。
本要求事項,於委外廠商的標準要求事項書(QM00O8)中,有詳述。

範例B公司  品質手册
條款4.7 採購者所供應之物料

對“購入者提供的物料”條款名筆更爲「採購者所供應之物料」而加以説明。

  1. 對顧客提供給公司的零件,應輿採購的物品實施同様的製程検證及合格、不合格之検査。
  2. 對這些提供品爲能倣個別的識別,應牌FI(Free Issue)的編號加在下面。
  • 相關文件類
  • 進貨検査書 QM 0006
  • 委外評債質問書 QM 0007
  • 委外廠商的標準要求事項書 QM 0008
  • 材料故陥報告書 QM 0009
  • 初次様品報告書 QM 0010
  • 検査報告書 QM 0012
  • 委外廠商評債指引 QM 0013
  • 特別採用書 QM 0018
  • 委外管理、等級基準 QM 0021
  • 委外廠商矯正措施報告書 QM 0023
  • 修理、検査費用的退回 QM 0037
  • 倉庫保管管理者 QM 0011
  • 設計圓修正作業標準書 QM 0061