品質マニュアルの作り方（中国語版）（第1回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第1回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

1．3　ISO　9000系列標準輿企業組織的關係

在品質手筋的説明之前，先封ISO　9000系列標準興企業組織的関係簡単加以介紹0自9001至9003的3個模式的ISO　9000系列標準中，就以包括最虞也可説是代表性的ISO　9001馬例，封共催款及企業組織之関係加以整理如表1.2。
全部20個項目中，以下6項是封企業之全組織馬封象。

• 4.1 “管理階層之責任”
• 4.2 “品質政策”
• 4.5 “文件管制”
• 4.17“内部品質穫核”
• 4.18“訓練”
• 4.20“統計技術”

号外的14個項目是封特定領域的組織馬封象・進行活動的候款。即，

• 4.3“合約検討”
  此項目，是以営業部門島主管部門，其他有閑部門（設計部門、技術部門、品質保護部門）参輿協助確認此合約内容。邁有公司内文書化的各種標準書類及合約内容是否合邁，必須経常検討，並加以記録。
• 4.4“設計管制”
  以設計部門島主管部門・記述設計要能確貴通合顧客要求時，非倣不可的各種規定。開費部門、技循部門、品質保護部門要参輿制定。
• 4.6“採購”
  以採瞑部門馬中心進行採購活動的各種規定。技術部門、生産管理部門、品質保護部門，要依照此有閑規定進行活動。
• 4.7“採購者所供應之物料”
  採購者（顧客）供魔物料時，以営業部門馬宙口・生産管理部、物流・倉庫部門、品質保護部門則依規定進行活動。
• 4.8“製品之識別輿可追潮性”
  封企業内的全製程，非倣好製品的識別不可0技衝部門、採障部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、製造部門、品質保護部門都合有閑係。主管部門則困企業組織之倣法而異（在此則以品質保護部門馬主管部門）。
• 4.9“製程管制”
  全製程都要在管制状態下，技術部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、　製造部門、営繕・保全部門、品質保護部門等都要協力参輿活動。通常是技術部門馬主管部門。
• 4.10“検査興試験”
  封製品之倹査、試験所規定之項目，技循部門、採醇部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、製造部門、営繕・保全部門、品質保護部門等都有關係，通常是品質保護部門馬主管部門。
• 4.11“検査、量測輿試験設備”
  規定公司内有閑検査、量測輿試験設備的管理、校正輿維持等事項。在開費部門、設計部門、技術部門、物流・倉庫部門、製造部門、螢繕・保全部門及品質侠謹部門的相互関係下・展開活動。通常以品質保護部門馬主管部門。
• 4.12“検査輿試験状況”
  製造及安装的全部過程中，封識別製品在検査及試験状態時的規定。採鰐部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、製造部門、品質保護部門都合有関係0通常是品質保護部門馬主管部門。
• 4.13“合格産品之管制”
  不合格品的識別、文書化、評債、隔離、虚置等之活動，由採構部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、製造部門、螢繕・保全部門、品質保護部門等互相連摘推行。通常由品質保護部門馬主管部門。
• 4.14“矯正措施”
  調査不合格品之原因・全公司展開再襲防止虞置的活動。所以，企劃部門、開費部門以外的全組織都要連瑞並進行活動。通常是品質保護部門馬主管部門。
• 4.15“搬連、儲存、包装輿交貨”
  製品的虞理、保管、包装及交貨等有閑事項都加以規定，技衝部門、採幹部門、生産管理部門、物流・倉庫部門、製造部門、品質保護部門等都合有各別立場的関係0通常是技衝部門為主管部門。
• 4.16“品質記録”
  全公司内所有的品質記録都要加以規定・設計部門、技術部門、物流・倉庫部門、製造部門、螢繕・保全部門、品質保護部門等都有關係。通常是品質保護部門馬主管部門。
• 4.19“服務”
  這是封嘗後服務所規定之項目，設計部門、技衝部門、品質保護部門都有關係。営業部門馬主管部門。

1.4　品質手册的定義
到底品質手册，臭腺的束講是志度楼的東西？品質手射的話語如前所述一般在42項“品質系統”裡會出現，ISO　9000 Quality management amd quality as-surance standards-Guide lines for selection and use．“品質管制及品質保護標準一選揮及使用的指針”（JIS Z　9900）的83項‘‘賓謹及文書化”中也有下列之記述。
“文書化，可説是畠畳圭丑、品質有閑之歩欺的記述、品質系統之梧核報告書及其他之品質記録都可包含在内。”
又，ISO　9004 Quality management and quality system elements Guidelines“品質管制及品質系統要素一指針”（JIS Z 9904）“品質手册”有下列記述。

• 5.3.2.1“牌品質系統以書寓表示’為所要賓施及使用之主要文件的典型形式，就是「品質手册」。”
• 5.3.2.2“品質手册的第一目的爲，提供品質管制系統有閑之通常的記述。一方面・在品質管制系統之賓施、椎葉裡，倣為永績性的参考資料含有所助益。”
• 5.3.2.3“品質手册内容的欒更、修正、改訂或追加時的進行方法，最好是加以確立。”
• 5.3.2.4“封於比較大的公司，共晶質系統有閑之文件，包括有下列的各種形式。
• a）全公司性的品質手册
• b）事業部別的品質手册
• C）専門性的品質手册（例如設計、調度、進度計劃、作業指示書）”

其他遠有，ISO 10011-1的5.1.3項、5.2項、及5.4.2項裡都有輿品質手册有關之記述，故在此則省略。
従這些記述中封品質手册可定義爲，「把品質系統以書寓表示，為所要賓施及使用之主要文件的典型形式」，其目的為「在品質系統之賓施、椎茸裡・倣為永繚性之参考資料・合有所助益」。困此「内容之欒更、修正、改訂、及追加時的進行方法・須加以確立」。叉，品質手筋毎普接受構核時，可倣馬「預備審査之封象」的東西，在正式審査時「可倣為基準的文件」。

1.5　品質手册應具備之要件

品質手册應具備之要件分馬6個項目・簡単説明如下。

1.5.1　完全性、網羅性
品質手册，必須依嬢該企業之品質系統所要遵行的標準（ISO　9000系列）要求才可以。也就是品質手筋要満足ISO　9000系列標準之各項要求事項是必要的。換言之・該標準之所有候款，有必要把全部的要求事項都放進品質手筋裡。
在此特別要注意的是，要網羅各候款時，如4.11、4.1.2.1等小項目的内容也要充分槍討並加入品質手筋裡。其賓，這些小項目才眞正含有多数臭腺的要求事項。
又，ISO　9000系列標準的特徴，有Wbere appropriate、As appropriate或 Where specified in the contract，也就是在仮設之状況下有其要求事項0若細心的封ISO　9001之4.1項～4.20項中算一算出現的頻度次数，則如下列所示。
 Wbere approprlate        適合的場合    3虚
 As approprlate          適宜（必要的話） 3虚
 When applicable         該普的場合    2虚
 Wbere specified in the contract  合綺有規定時   5虚
文中有出現appropriate（適合）的話語，除了上述之外還有10虞0這些所謂的“適合的場合”、“必要的話”或“該普的場合”等，在内容申出現時，特別要封其意義臭腺的加以倹討，在品質手筋裡不要遺漏的確保其完全性是根重要的。
再者，品質手筋非把ISO　9000系列標準之全部保款以能牌“該普的場合”全部網羅起来不可，同時公司内既有的鰹系也一定要一併網羅起来。特別是封於日本，各企業過去都己壷力賓施TQM活動，並己建立有各種的品質保護作法。這些作法可以話，則轟可能原本的採用。品質手筋錐然是要依接ISO　9000系列標準来編集，但是也有把過去TQM活動的作法加入編集的必要。
郡磨，TQM活動興ISO　9000系列標準之関係要如何関連起来？筆者認馬，如果封此関係之関連能倣好的話，就可把世界標準的ISO　9000興日本過去的品質改善活動融和起来，使能成鳥更高完成度的標準，是有共闘鍵鮎的0例如保款4.14“矯正措施”或4.20“統計技術”中，牌日本TQM的特徴像“改善提案活動”或“品管圏活動”等加以運用，是極有効的方法。
所以品質手筋在製作時，能把過去所展開之既有的品質系統，根有数的採用進去，可読是活用ISO　9000系列最有数果的連接方法。
有關ISO　9000系列標準的審査登録，興此TQM乏融合，錐不致影響審査結果，但馬不便ISO　9000系列標準之運用成鳥形式化，筆者要建議能編集出融合TQM系統的品質手册。

1．5．2　一貫性、有系統的
品質手册従最初的一貫（封面）到最後的一貫馬止，非一貫性不可，並且遠要有系統的編集才可以。

• （1）何謂一貫性
• 在此所謂的一貫性就是
• ① 従髄裁上的一貫性
• ② 従内容上的一貫性

這2個意義。亦即編集的方式應便利用品質手筋的人，一着就能在頭脳裡整理，並能理解其中的意義才行。

• 1）従鰹裁上的一貫性
  可列挙下列各注意事項：
• ① 品質手筋之各構成要素別要加上整理編競。例如下列各項。
• 0．封面
• 1．目録
• 2．品質手射的分車封象及其管理
• 3．概述（公司之介紹或有閑背景等）
• 4．ISO　9000系列標準之品質系統構成事項
• 4.1管理階層之責任
• 4.2品質系統
• 4.3合約検討
• ・・・・・・・
• ② 品質手射的用紙（一般爲A4紙）應加以統一，而本書第3章所述要鮎全書帽β要加進去才可以。
• ③ 品質手筋所引用共他文件類（例如部門標準書、指示書、圏面等）之間的関係要明確的同時，也要把所引用之文件類的明細・倣馬附錬記載到手筋裡牌合板方便0這些公司内文件類之稀呼、編兢，也最好是倣馬公司内之文件系統来加以確立。編戟有一貫的系統性稀呼，就可給輿品質手射之讃者一貫性之印象。

2）従内容上的一貫性
品質手耕舐要依擾ISO　9000系列標準編集，就有新法確保最低限度的一貫性。但如前述章節候款中，有分馬全部門有閑係的及武石特定部門有関係的内容。其相互間有縦輿横的関係・而各別間也有相補的作用，所以，要特別注意不要有矛盾的現象草生。表13是表示全部門的共通候款及其官僚款之間的関係0而且表中之傑款編競走ISO　9000的編號・ISO　9002、ISO　9003雖然也有相同内容，但共編戟是不同的・應多加注意0各標準的相互関係如前述之表1.10