品質マニュアルの作り方（中国語版）（第19回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第19回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

範例B公司　　品質手册
條款4．8　製品之識別輿可追溯性

刊載相關文件一覧表的同時，並對其重點加以解説。

1. 公司對零件、半製品、製成品、以及於製程、検査、試験工程、梱包等全部的場合中，須加以確立對識別製品有必要的作業標準，並實施。
2. 全部製品，依顧客訂購畢上編訂的號碼・各加註其識別號碼.本識別號碼，在公司的計劃書、進度表、流動表及有關的所有品質記録上均有使用。
3. 在製造工程最終時，要完成各批次的「製造記録、故陥分析表」，並記録自製造階段至梱包全部製程的製品之合格興不合格個数。
4. 梱包終了後，完成「梱包傳票」，其副本添附在貨檀中。
5. 對最近一週内的製成品，有能力加以識別・對不合格品的回収作業，則依作業標準書實行。
   註）　標箋、批次十及管理文件中所記載的典型情報・如下列各項。
   　a）個別製品號碼、b）数量、C）製程、d）完成検験戦記、e）答名老、f）日期。

相關文件類

• 日期、可追溯性、製品回収標準書　　QM 0001
• 製品品質稽核書　　　　　　　　　　QM 0005
• 仕様書管理書　　　　　　　　　　　QM 0026
• 製品検査、試験書　　　　　　　　　QM 0029
• 製品品質計劃　―　1　　　　　　　QM 0031
• 製品巡回検査書　　　　　　　　　　QM 0032
• 製品指示書　―　1　　　　　　　　QM 0033
• 最終検査及試験書　　　　　　　　　QM 0036
• 製品品質計劃書　―　2 　　　　　　QM 0039
• 沖歴工廠管理標準書　　　　　　　　QM 0042
• 電気試験標準書　　　　　　　　　　QM 0043

範例B公司　　品質手册
條款4．9　製程管制

對“製程管制”加以記述其要點如下。

1. 公司在新産品剛生産推出時，是以活用現有設備爲最優先。
2. 若現有設備有安装欒更戎工程欒更時，須實行文件欒更管理。尤以検査、試験指示書的欒更，以直接影響品質爲鶏重點加以實行。
3. 公司之製程管制的眞諦有記載於製造仕様書上。木製造仕様書中，有記載製程的重要管制點，全體員工都可以参照宴行。製造仕様書包含右下列事項。
• ①　零件構成表。
• ②　製造工程。
• ③　参照文件及囲面。
• ④　検査及試験基準。
4. 公司保存三種仕様書，各以不同的顔色，加以識別。
• ①　基本仕様書→紅色
• ②　少量生産仕様書→緑色
• ③　其他的仕様書→藍色
5. 全部仕様書的詳細及蒙行状況都有記録，這些記録由文件管制股負責保管（請参照仕様書管理書QM OO26）。
6. 製造工程管制，在機械、設備、装置等之管理上，都有活用統計的手法。統計的方法包含有製程能力圓、X－R管制圓、柏拉圓及直方圓等。又，作業結果是否良好的基準有使用限度様本（参照製品巡回検査書QM OO32）

特殊製程
在製程終了後的検査及試験中，無法加以査證的製程，則應由製程之連続性監親等方法来保護品質。
　本公司的特殊製程爲熔接工程。

相關文件類
日期、可追溯性、製品回収標準書　　QM 0001
製品品質稽核書　　　　　　　　　　QM 0005
製造指示書－1　　　　　　　　　　QM 0014
製造指示書－2　　　　　　　　　　QM 0016
統計的製程管制標準書　　　　　　　QM 0021
作業指示書－1　　　　　　　　　　QM 0025
仕様書管理書　　　　　　　　　　　QM 0026
試験設備装置基準書－1　　　　　　QM 0028
製品検査、試験書　　　　　　　　　QM 0029
製品評債基準書　　　　　　　　　　QM 0030
製品品質計劃書－1　　　　　　　　QM 0031
製品巡回検査書　　　　　　　　　　QM 0032
検査指示書－1　　　　　　　　　　QM 0033
検査指示書－2　　　　　　　　　　QM 0034
試験設備装置基準書－2　　　　　　QM 0035
最終検査及試験書　　　　　　　　　QM 0036
製品品質計劃書－2　　　　　　　　QM 0039
試験設備装置基準書－3　　　　　　QM 0040
製造指示書－3　　　　　　　　　　QM 0041
沖歴工廠管理標準書　　　　　　　　QM 0042
電気試験標準書　　　　　　　　　　QM 0043
作業指示書－2　　　　　　　　　　QM 0045
作業指示書－3　　　　　　　　　　QM 0046
技術圓面管理標準書　　　　　　　　QM 0053

範例B公司　品質手册
條款4．10　検査輿試験

對於“検査輿試験”特別是基本作業・有詳細的記述。

進貨検査輿試験

1. 全部購醇物品的進貨検査及試験，爲公司採購及品質管制系統的最基本工作。
2. 採購物品的進貨検査，是以抽様検験来確認公司的圓面、仕様及品質要求事項是否合適。
3. 採購部門應對委外廠商之品質進行達成度的監鋭及評債。
4. 委外零件的品質管制，是依接進貨検査記録之評債，其全部記録，應添附於進貨時的物品上。

基本作業標準

1. 零件由接収部門加以接収・並要加以計数。
2. 接収部門，應予各種零件編訂連績的識別號碼後，製作零件進貨通知畢。
3. 牌零件、零件進貨通知畢及委外零件品質管制文件等一併迭交進貨槍瞼部門。
4. 進貨槍験部門，應依接下列各事項加以検査之。
• ①　訂醇畢：
• ②　検査指示書／記録乍：
• ③　圓面／仕様書：
• ④　委外圓面／仕様書：
• ⑤　合格品：進貨検査部門，應牌其結果記入検査記録干上，並貼附「合格」標誌於物品容器上或零件上。本標誌，蒋給輿製品的可追潮性情報。零件牌被迭至保管倉庫。
• ⑥　不合格品：進貨検査部門，應蒋不合格結果記入検査記録干上，並貼附「不合格」標誌於物品容器上或零件上。本標誌，蒋給輿製品的可追溯性情報。不合格零件會因採取矯正措施而被興以分離、保管。

需鷹急便用時
　在某種特殊情況之下，或有零件尚未経過進貨検験手続就要使用的情形發生時。
　其未経過進貨検査的零件，就要進貨時的歩驟如下。

1. 生産管理部門・擬以特別採用来虚理時，應向委外管理部門提出免検査要求
2. 委外管理部門経分析其情況後，認定可給輿特別採用時・應製作特別採用通知，交給進貨検査部門。
3. 進貸検査部門，應於零件特別採用通知上加註「目視検験」的標誌，並同時修改検査記録，加註特別採用號碼。
4. 應於「合格」標誌上，記載下列事項，加以識別零件。
• ①　零件接収通知號碼。
• ②　特別採用通知號碼。
• ③　日期。
• ④　検査員。

零件接収流程圓
蒋委外零件的接収事項，記載於流程圓上（従略）。本流程圓由一整貢而成，且包含下列各事項。

1. 進貨合格。
2. 進貨不合格。
3. 特別採用。
4. 不合格品的重新交貨。

製程中的検査及試瞼

1. 依下列方法，實施製程中的検査及試験事項。
• ①　統計的手法。
• ②　巡回検査。
• ③　固定検査。
2. 應蔣接受製程中検査及試験的製品，留置於製造工程中，以待検査及試験作業的完成爲止。
3. 検査及試験工作完成後，應製作記録及提出報告。
4. 全部不合格品，應貼上不合格標語加以識別後，収存於記有紅色「NG」記號的不合格品容器中。
5. 合格品則在零件上或随附的文件上，加蓋「合格」的検査標識・予典明確的識別虚理。

範例B公司　　品質手册

最終検査輿試験

1. 公司所生産的全部製品，應進行最終的検査試験。
   應蔣依接相關的製造仕様書、品質計劃書，或顧客的圓面仕様書実施最終検査及試験作業。
2. 應蔣検査印戦加蓋於製品上・或随貨的附属文件上，以證明己経實施製程中検査或試験作業。

不合格製品
　以「不合格」標箋，加以識別不合格品，且収存於具有NG記號的紅色容器中，以待再評償或修改等判定。
合格製品
　以検査印教戒標誌，加以識別合格製品。
検査員

1. 検査員牌於第一次的教育、訓練結訓後，授輿具有其姓名的検査印敢。
2. 検査員姓名一覧表及検査印敢，均由品保課長負責保管之。

検査及試瞼的記録

1. 公司應維持有効的検査及試験記録系統。
2. 這些記録，蒋證明公司的製品，均符合顧客的要求事項之用。
   本記録，應活用於故随分析及検討之用。

相関文件類

• 接収検査書　　　　　　　　　　　QM 0006
• 統計的製程管制標準書　　　　　　QM 0021
• 製品検査、試験書　　　　　　　　QM 0029
• 製品評債基準書　　　　　　　　　QM 0030
• 製品品質計劃書－1　　　　　　　QM 0031
• 製品巡回検査書　　　　　　　　　QM 0032
• 検査指示書－1　　　　　　　　　QM 0033
• 検査指示書－2　　　　　　　　　QM 0034
• 最終検査及試験書　　　　　　　　QM 0036
• 製品品質計劃書－2　　　　　　　QM 0039
• 電気試験基準書　　　　　　　　　QM 0043
• 作業指示書－2　　　　　　　　　QM 0045
• 妖陥品管理書　　　　　　　　　　QM 0047

範例B公司　　品質手册
條款4．11　検査、量測輿試験設備

對“検査”測輿試験設備”的基本想法加以記述，其要點如下列各項。

1. 有關製品及服務的評定，實繋於公司對適合於顧客的品質要求事項如何加以明確化之上。
2. 製程管制及製品品質的評債事宜，興各種量測工作有共相關關係。各種量測装置的精準度，則取決於量測装置的選揮、正確的使用方法、管理保養及校正系統等事項。
3. 公司的校正系統及共作業標準，均依接BS 5781的規定制定，依様木標準爲基本，加以評債公司的校正能力。

量測装置的明確化及装置計劃

1. 公司應制定圓面、製造仕様書及品質計劃書，以規定製品、零件及材料等的量測項目輿其容許範囲。
2. 應牌全部製品的検査及量測的要求事項，記載於品質計劃書上。

量測装置安装之明確化及校正事宜

1. 應以一連続的個別號碼及部門識別號碼，加以明確表示全部検査及試験用装置的安装地點。
2. 這些装置，應依接國家標準或興國際標準具有法律依接之被認定的有権威之方法，實行校正事宜。

校正作業標準及記録

1. 全部装置的校正，應依嬢所記述的作業標準書實行。標準書記載右下列各項
   • ①　装置的型式。
   • ②　工廠的識別號碼。
   • ③　位置。
   • ④　校正週期。
   • ⑤　容許基準。
   • ⑥　不合格時的虚置作法。

検査、試験、校正及保管場所

1. 全部的検査、試験及校正的場所・應以適宜的方法加以管理。
2. 對這些場所・應確保適宜的環境候件。
3. 要維持全部装置，符合於使用目的是極爲重要的。従事於使用所有装置的塘常人負，應加以正確之操作方法的訓練。

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範例B公司　　品質手册　
保護封條

1. 於校正後，爲防止可能被檀自加以調整的儀器者，應加貼保護封條。本封條上，明記「若本對候破損時，其校正蔣視爲無数」。
2. 校正軟髄，均加以保護密碼，未経允許的人是無法使用該軟體之措施。

検査輔助工具的治具及安装工具

1. 治具和安装工具，均可作爲針形的中心査検工具来使用。
2. 全部安装工具，應査検共通合性後・加以編排一連績的識別號碼。
3. 全部治具及安装工具，應依規定的間隔，査検共通合性後，封其結果以校正記録的形式加以保存。

外部的評債
　特定的検査、量測装置，如無法在公司内實行充分正確的校正時，應委託外部的専門機關校正。

校正的状況

1. 倣爲己被満意校正的證接，應貼上校正標誌於全部己校正的装置上，本標誌應明記下列各項。
• ①　校正日期。
• ②　校正責任者。
• ③　下次校正日期。
2. 未被使用的装置而保管在倉庫中時，應使用「禁止使用校正對象外」標誌，加以明確的識別。

校正記録

1. 全部的検査、量測、試験装置之校正記録，須加以保管並維持。
2. 這些記録・清作馬校正的歴史，或活用於制定校正輿校正之間隔的決定上。

校正不合格的装置

1. 如有装置校正不合格時，應追捉有使用該装置検査、量測的全部製品。例如最終検査記録畢上記載有製品型式及検査日期・従此記録加以追捉，拭出該製品的検査、量測日期。
2. 此情報是希望顧客能採取正確的虚置，所以要輿顧客連絡。

範例B公司　　品質手册　
條款4．12　検査輿試験状況

記述封“検査典試験状況”具體識別的作法。

• 1.零件、材料和製品的検査輿試験之状況，以下列方法加以識別。
• 部門　　　　　　　　適合品　　　　　　　不適合品
• 進貨検査及保管　　　零件通貨通知號碼、　不合格通知箪
• 　　　　　　　　　　日期合格標箋　　　　分離標箋　
• 　　　　　　　　　　検査印刷、答名　　　分離登記、保管場所
• 巡回検査　　　　　　検査印刷　　　　　　不合格品容器、不合格品貸架
• 　　　　　　　　　　答名、日期　　　　　合格場所
• 規程検査、試験　　　検査印刷　　　　　　不合格品容器、不合格品貸架
• 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　不合格場所
• 最終検査興試験　　　検査印刷　　　　　　不合格品容器、不合格品貸架　
• 　　　　　　　　　　加附標箋　　　　　　不合格場所
• 出荷検査　　　　　　場所　　　　　　　　不合格標箋
• 　　　　　　　　　　検査印刷　　　　　　品質報告書　
• 實本識別的理由是，有必要経常知道零件和製品的賓際状況。
• 2．何種実際状況以下列各項説明。
• ①　未被検査。
• ②　検査合格。
• ③　検査不合格。

相關文件類

• 製品検査、試験書　　　　　　QM 0029
• 最終検査及試験書　　　　　　QM 0036　
• 製品品質計劃書　―　2　　　 QM 0039
• 映陥品管理書　　　　　　　　QM 0047