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平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第20回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
條款4．13 不合格産品之管制
具體記述“不合格産品之管制”中‘對状況別之不合格品的虚置方法。
- 要把在製造循環中之全部製品的品質状況，明確的加以定義，可説是公司的目標。這是把全部不合格品貼上“不合格標箋”而予以明確之識別。不合格標箋具右下列各種情報。
- ① 製品、零件號碼。
- ② 妖陥状況。
- 不合格品應以不合格標我加以識別後，即刻収存於附有NG（No Good）標教的紅色容器中，加以分離之。不合格品，洛依零件類別安於保管，等待部門監督者的評債。
部門監督者，牌於「製造記録／故陥分析表」上詳細的記入製品名稀、妖陥内容、数量和認可等事項。 - 完成記載事項的製造記録／故陥分析表，應迭交生産管理部門，於電脳系統建楷之。其内容爲：不合格内容及其虞置，例如要再加工還是要特別採用或發棄尊重項。
再加工製品
半成品
- 判定爲不合格的半成品，若有再修理的可能時，則迭交規定的部門，倣爲再加工的退貨。
- 貴行再加工的作業者，應於再加工後，於不合格標我上加証「巳修理」及自己的茶名，馬要再検査而迭至検査、試験部門。
完成品
- 判定爲不合格的完成品，應牌其収存於記載NG標我的紅色容器中・爲要再評債而迭交再加工部門。
- 再加工部門，應格全部不合格品加以分門別類後，保管於紅色貨架上，以下列的表示識別之。
- ① 等待再評債
- ② 再加工
- ③ 検査、試験
- ④ 發棄
- 再加工完成後，作業人員應於不合格標箋上，加註「修理完成」及自己的答名後，爲要再検査而迭交検査、試験部門，。
- 於最終検査、試験判定爲合格者，應除去其不合格標箋後，迭交梱包、出貨部門。再加工後的不合格品
再加工後的不合格品
- 再加工後的完成品・依接検査基準判定爲不合格者，牌貼附「第二次不合格」的標教，迭交再加工部門。
- 若経第二次的再加工而尚未能適合於検査基準時，則予以發棄虚理。
廃棄
- 被判定爲發棄的製品，婿其全部収容於附有NG標誌的紅色容器中，隔離保管於「發棄」標我的紅色貨架上・等待虞理。
- 全部發棄及再加工的製品，應経再加工人員於「製造記録、故障分析表」上記載必需事項後・交回生産管理部門，作爲電脳建橙之用。
特別採用
- 不符合於規定要求事項的製品、零件，可申請特別採用事宜。
- 経申請特別採用的製品、零件，應加以隔離保管至許可下達爲止。
- 等待特別採用而予以實行隔離保管的製品，應以隔離中的標戟加以識別，並於隔離登記簿上記載之。
範例B公司 品質手册
條款4．14 矯正措施
列擧具體的事例，説明“矯正措施”的對鷹作法。
- 應以迅速、有数的對策，加以矯正措施，尤其發生在品質系統及製造工程上的妖失，更應有適時加以除去的措施。
- 實行矯正括施活動的目的，在於對顧客保護本公司的品質，爲共営然的事項外；並励行準時交貨及謀求減低成木等，以使公司成爲更具魅力的公司。
- 對所有的妖失採取迅速有効的對策，對於全體員工意識的提升・具有極大的意義。
事例
於巡回検査時，意外發現半成品的某一電気特性不符合規格。此時，則應採取下列的對策，並實行之。
- 検査貞應牌於製程中所發現不合格品的事情，向其監督者報告・並建議停止作業至其不良事項得以改正爲止。
- 品質技術富者，應牌該富批次製品加以隔離及製成記録。
- 品質技術塘著者，應調査其不良發生原因及製成記録。
- 若無法査出其不良原因時，應向品保課長報告之。
- 経品保課長指揮實行調査工作後，尚無法査出其原因時，品保部門應連絡設計、製造和技術部門，徴求其協助。
- 本調査，可活用特性要因圓，即「魚骨圓」的方法實行之。
在一般的情形下，経分析後，牌發現下列的不良事項。
- 零件、材料的故陥。
- 微小故陥。
- 重大故陥。
- 製造方法妖陥。
- 機械装置的妖陥。
- 人馬錯誤。在此情形下，可採取下列對策。
- 讃作業者保持原状。
- 實施摸大職域的訓練。
- 實施品質規格要求事項的教育。
- 懲戒。
範例B公司 品質手册
最終検査／試絵及顧客的抱怨
- 品保部門應於毎週，製作全部不合格品的分析報告，捧呈部長、課長和監督者傳閲。
- 監督者負有査證所展全體員工，是否己経徹底的認識了本「妖點分析報告」的内容。
- 爲下列各項目的，應畢新定期性的會議。
- ① 討論不合格的一般性特徴及其憤向。
- ② 對某一特定的不合格事項，進行分析及脳力激遵法作業。
- ③ 確認系統、製程的欒更事項。
- ④ 爲防止不合格事情再發生，所實施的系統輿製程欒更須経上司之認可。
- ⑤ 研討能制定出以最低成本，加以生産的有数品質系統事宜。
品質管制
爲實践公司的「即刻採取行動」方針，品保部門應加以活用下列各種統計的品質管制方法。
- 柏拉圓。
- 層別法。
- 特性要因圓。
- 圓表（Graph）。
- 散休圓。
- 直方圓。
- 管制圓。
特別採用
在生産過程中，時有發生被検査員判定爲不合格品之規格外製品的事情發生。但・這些製品，並不具有甚度量大欲點，且尚能使用。在這種情形下，應可申請特別採用。
相関文件類
特別採用書 QM 0018
範例B公司 品質手册
條款4．15 搬運、儲存、包装輿交貨
簡述“搬運、儲存、包装典交貨”的重點事項。
公司對有關物品搬運之虞理及最速方法・須制定爲防止被誤用、損傷及劣化等的手段。
誤用
- 全部零件、材料於接収時・應實施正確的識別。
- 物品在入庫之前，應婿共零件兢砥及進貨兢礪・記載於容器及包装上。
損傷
慮研究對策，加以防止及避免起因於不適普的搬運作業而使零件、材料、半成品、製品受損傷之事宜。
- 特別設計的包装及容器。
- 適富的醇入容器。
- 加以特別設計的手推車。
- 以製品的形状製成的緩衝材料容器。
劣化
- 應考量適普的環境，防止在保管中以致零件、材料、半製品及製品襲生劣化的現象。
- 所有保管場所・應控制其室内温度常保持在5℃～35℃的範囲内，倶無塵挨又乾燥等條件。
包装
應依操公司規定的基準，採購包装材料而使用之。
交貨
- 合約上有規定時，公司應負有終公司的製品迭至顧客手上的責任。
- 公司可委託外面的迭貨公司代爲連貨，但，須確認下列事項。
- ① 物品内容有明確的表示。
- ② 附有正確的各種文件。
- ③ 有在満足的状態。
- ④ 有依交期交貨。
相關文件頼
搬運、儲存、包装輿出貨標準 GM 0058
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範例B公司 品質手册
條款4．16 品質記録
記述“品質記録”事宜。記録的保存期間由於製造製品的特性，成爲非常長的時間。
- 公司對品質記録的識別、収集、目録編排、建橙、保管、維持及作發等的作業標準，有加以確定及維持。
- 全部記録，均符号接BS 5750 Part – 1條款制定，並以本記録證明公司的品質系統，均符合顧客要求事項的客観證接。
- 公司應能迅速而有効的検索所要的資料，並進行製品品質的分析，且運用具有高度効果的品質管制系統，實施有組織性的品質記録之設計、活用、保管。
- 牌記録於電脳建橙而加以保管時，應以系統的全部保全事宜爲前掟活用電脳密碼。
文件 最短保管期限
合約書 11年
訂購箪 10年
設計圓 10年
仕様書 10年
校正書 10年
品質稽核書（製品） 10年
部門内部稽核書 5年
特別採用書 10年
零件進化通知書 7年
委外矯正措施報告書 5年
品質作業標準書 10年
註）上記之表，謹爲擧零而列表者，其詳細的情形，請参照品質記録基準書QM 0057
範例B公司 品質手册
條款4．17 内部稽核記録
有關「内部品質稽核」的名稀以“内部稽核記録”代替，而加以節明。
- 公司爲推展継続不断的改善活動，應展開共品質系統的改善活動。
- 内部品質稽核的實行及記録等，記述於品質作業標準書上。
- ① 製品別的内部品質稽核之實行及記録。
- ② 部門別的内部品質稽核之實行及記録。
- ③ 系統別的内部品質稽核之實行及記録。
- ④ 製程別的内部品質稽核之實行及記録。
- 這些作業標準書，均記載有下列的詳細事項。
- ① 稽核的實施。
- ② 稽的推行者是誰。
- ③ 稽核那些事項。
- ④ 如何的在何盛實施稽核。
- ⑤ 由誰来倣結果的報告。
- ⑥ 對策如何實施。
- 内部稽核，是由品保部門有経験的揺嘗者来實施。
相關文件類
部門品質系統的審査基準書 QM 0002
製品品質稽核基準書 QM 0003
製品評債基準書 QM 0030
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範例B公司 品質手册
條款4．18 訓練
簡潔的記述“訓練”的重點。
- 總経理負有公司全體教育、訓練的總合責任，各部部長則負其部門内教育、訓練的責任。
- 人事部長捨任由公司集圓所組成的産業教育、訓練委員合的公司代表。
- 公司用於推展教育、訓練的電子機械和半導體機械等教育工具・應考量技術的進歩情形・毎年要更新機械設備。
- 教育、訓練方針的推行，不只在生産線實行，也要包括幕僚之訓練。
公司對教育、訓練計劃的運営、對所有部門的従業人員，都實施正式的在職教育、訓練。 - 公司應在規定的週期，由部門長實行稽核。又，富有請求時，則正式的由具有権威的稽核員，實行稽核工作。
- 公司的教育、訓練方針及計劃，均須経由全集圓的産業教育、訓練委員會之審査及認定。
- 全部教育、訓練的記録，應依接教育、訓練標準QM OO52的作業，加以保管及維持。
相關文件類
教育、訓練標準 QM OO52
範例B公司 品質手册
條款4．19 服務
有關“服務”幾乎完全渡有堤到。
如果合役上訂有償後服務事項時，公司應對此事項實行儀後服務，検證其是否符合規定要求事項的作業標準，並須確立及維持。
範例B公司 品質手册
條款4.20 統計技術
簡潔的記述“統計技術”之重點。
- 公司在進行適切而實際的分析工作時，牌活用抽様検験標準書。
這些標準書，牌依援BS 6000和BS 6001的規格加以制定之。 - 維持正確的使用統計手法，是一種極爲重要的事情。困爲錯誤的使用統計手法，牌引導對製品品質水準的誤解，爲避免誤解的發生，應格抽横検験方法，加以文書化的制定作業標準書。
相関文件類
抽様検験適用標準書 QM OO19
統計的製程管制
公司認爲適嘗時，牌活用統計手法於製造的全部製程之中。
應婿全部的管制結果，記録於各種圓面上。
- X管制圓
- R管制圓
- P管制圓
- 直方圓
應依操文書化的作業標準書，實行上列事項。
相關文類件 統計的製程管制標準書 QM OO21
範例B公司 品質手册
傭款4.21 稽核對應
最後述及未包含在ISO 9000規格中的條款“稽核對鷹”。
公司要由外部第三者的機関實行稽核時，須採取下列各項對應及圓謀稽核的方便措施。其方便的措施，應包含下列各項。
- 提供爲擧理事務作業的辮公室。
- 充足的作業場所。
- 試験装置。
- 必要的製程、検査及試験等之協助。
- 有必要時，提供所要求的文件、指示書、零件及服務等。