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平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第21回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
範例C公司 品質手册
條款 4．1 管理階層之責任
4．1．1 品質政策
品質方針被記述於一整真上，並有總経理以下六位董事的親筆答名。
品質方針的重點，如下列各項。
- 要能符合於ISO 9000之要求，其責任在経営葦及全體員工的身上。
- 推行符合顧客要求的品質活動，以透過ZD活動及再發防止活動實行至全公司。
- 制定作業標準及品質管制系統，由品保課興其他部門協力来進行，以維持其活動。
- 總経理以下董事等経営葦，應以最大的努力實行本品質方針。
倣爲教育、訓練計劃的一環，向全體員工説明本品質方針，便加強意識。本品質方針是経由各個部門之業務標準書加以實行。
4．1．2 組織
4．1．2．1 楷責
記載自總経理以下・包含六位董事及全部公司的課長職位之組織圓（従略）。
對於製造課及品保課則在男文頁獨記載，記載至股長職位的組織。
記述的全部都以職制名而不使用個人名来記載。
4．1．2．2 査證所需的資源興人員
於附録上，自製品的原料至其完成的流程以流程圓（略）表示・對製程的何虞要進行検査、製造及試験等加以説明。
其要點如下列各項。
- 所有的課長都負有對所属人員数育、訓練的全部責任。
- 設計的査證責任由設計課長負責。設計課長應選任経受充分訓練而具有才能的人員従事査護工作。
- 設計審査是技術塘普董事的責任。
- 品質系統的稽核是品保課長的責任。
- 品保課長及技循塘嘗董事，對此審査及稽核應選振経接受充分訓練的適普人才揺任。
範例C公司 品質手册
條款4．1 管理階層責任
4．1．2 組織
4．1．2．3 管理代表
品保課長明確的被指名爲管理代表。
- 品保課長爲管理代表
品保課長負有實行ISO 9001（BS 5750 Part-1）之要求事項的責任及権限。 - 品保課長的責任是要使要求事項的明確化及製品品質的確保輿品質改善活動.
爲維持公司的良好評債，在合約上所規定的要求事項全部都非符合不可。 - 決定製品可否出貨的権限是品保課長的責任，這個責任特別重大。
4．13 管理階層的審査
本條款的要點・幕下列各項。
- 品保課長爲能高効率的営運品質系統，最少毎年圭辮一次以上的品質審査會議。
- 輿品質系統有關的所有部門，非出席本會議不可。
- 品質審査會議的詳細事項，須依接品質作業標準書（参照9.品質作業標準書）。
- 由管理階層審査的全部記録，須加以保管輿維持。
範例C公司 品質手册
條款4.2 品質系統
規定品保課長代理總経理発行品質手放事宜0其要鮎如下列各項。
- 公司須構築符合於ISO 9001要求品質的品質系統0品質手册由品保課長起草、制定及發行。
- 本品質手册，牌分發車重全部門，並以文件規定各部門作業的互動關係。
- 全部門的各負責人，應負部門作業標準書之制定及實行的責任，這些作業標準書，経品保課長的認可後，其正本要加以保管。
- 品保課爲確保生産製品的品質，須製作品質計劃書並發行之。
- 品質手册、部門作業標準書、品質計劃書等，倣爲管理書類者，應経常修訂成最新版。
這些管制文件的更換，係保有者的責任。 - 所有的管理書類，均有固有的識別號砥。
- 作業指示書，要能在各製造現場活用不可。
作業指示書，對其記述之内容，要由負有責任之課長査證。
除以上記述之各項外，尚有實行品質系統所使用的標準書一覧表。
参照後頁的“標準書一覧表”。
品質系統實施時，所使用的標準書如下列所示。
標準書一覧表
参 考 兢 砥 標 準 書
1 営業標準書
2 設計標準書
3 技術支援標準書
4 軟鰹管理標準書
5 採購標準書
6 倉庫保管作業標準書
7 教育訓練標準書
8 製造作業標準書
9 品質作業標準書
10 出貨、迭貨作業標準書
11 生産管理標準書
12 製造技衝標準書
13 操作標準書1
14 操作標準書2
15 試験作業標準書
16 操作標準書3
17 新産品導入標準書
範例C公司 品質手册
條款 4.3 合約検討
實施下列事項以符合ISO 9000“合約検討”的要求事項加以記述。
- 訂貨的探詢
- ① 公司接到顧客的詢問時，應先検討是否在公司的業務範囲内及是否符合市場之戦略，再決定是否接単。仔細検討顧客的要求事項，是否輿公司的製程能力相一致。在提出報償畢前，一定要格所有的疑點加以解決。
- 而公司内則需牌顧客的需求加以定義並予以文書化。
- 新産品訂単的確認
- ① 接到訂畢後，需確認其内容並検討是否輿報償単的内容一致。要是有不一致之虞，需向顧客詢問。
- ② 認爲有必要時，牌相關文件一式迭交設計課，使新産品能順利産製。
- 産製中産品的追加訂畢
- ① 仇在産製中的産品被訂購時，應確認是否有技術欒更及日程欒更。
範例C公司 品質手册
條款4．4 設計管制
設計管制其要點如下。
4．4．1 概述
制定符合ISO 9001要求設計管制的作業標準書，並加以維持及管理。
4．4．2 設計異關頚計劃
制定明確的設計及開發業務責任的計劃，並確貴實行其改發事宜。
4．4．2．1 活動的分配
計劃有關設計及査證等活動，並分配其工作給具有能適任的有資格人員。
4．4．2．2 組織及技術上的相互關連
明確不同集圓間之組織上及技術上的相互關連性，洛必要的資訊加以文書化、傳遮及定期性的再確認。
4．4．3 設計輸入
- 明確有關製品之設計輸入的要求事項，並加以文書化，對此選揮的適切性，須由設計課長再確認。
- 對於不完全、不明確及互相矛盾的要求事項，須由此要求事項之制定者之間加以解決。
4．4．4 設計輸出
- 設計輸出須以文書化、仕様書、計算書及解析書等加以表示。
- 設計輸出之仕様書，應満足下列各事項。
- ① 符合輸入設計之要求事項。
- ② 包含合格判定基準並有加以引用。
- ③ 適合於該普法規的要求事項。
- ④ 有明確的決定其製品安全性及固有機能之設計上的特性。
4．4．5 設計査證
- 公司對査謹設計的機能，須加以計劃、確立及文書化，並由具有能力老来分権。
- 所謂設計査證，是以下列的手段来確認設計輸出是否能満足設計輸入的要求事項。
- ① 實施設計審査，並記録之。
- ② 實認定試験及證明事宜。
- ③ 實施以其他方法的計算。
- ④ 新設計興研對應之類似己獲得證明的設計作比對。
4．4．6 設計攣更
公司對所有的欒更及修訂都要明確並加以文書化，對要能倣好適嘗的審査、認定歩驟，要加以確立及維持。
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範例C公司 品質手册
條款4．5 文件管制
記述公司所發怖的所有品質文件，應以標準書的形式，加以管理。
4．5．1 文件的認可及發怖
- 1． 文件就是指「圓面欒更通知」、「作業標準書」及「作業指示書」等，表示文件管制的詳細内容。
- 2．上列文件牌分車至實施品質系統的有關部門。
- 3．由品保課保管文件類的正本，文件再襲怖時，則正本終夜保管，而其他的版本的文件，全部以發棄虞理之。
- 4． 圓面欒更通知的分發一覧表，應作爲分發名草加以保管之。
4．5．2 文件的攣更、修訂
- 文件的審査、認可、分發及欒更等的責任，應由最初文件的審査、認可、分發及欒更事宜的部門負責。
- 欒更的内容由圓面欒更通知或作業指示書来加以明確。
毎次欒更、修訂時，其版本號也要加以欒更，以明確知道共爲最新版文件。
範例C公司 品質手册
條款4．6 採購
記述下列有關採購的重點。
4．6．1 概述
採購課長負有全部採構品均符合規格要求事項的責任。
4．6．2 對採購對象及委外廠商的評債
- 公司應依接包括品質要求事項在内的委外合約要求事項・加以選定委外廠商。
- 被認可的委外廠高所提供之品質達成記録要加以保管。
- 公司有楷稽核委外廠商，並査證其是否確實的在實行品質系統。
4．6．3 採購資料
- 採購訂畢應包含下列各項目。
- ① 採購品的詳細記載事項。
- ② 最新圓面、仕様書及相關技術資料。
- ③ 特別要求事項。
- 採購捨嘗者，應再確認採購訂単上記載的規定要求事項，有無漏記的作業。
4．6．4 採購品的査證
- 顧客或其代理人，具有前往材料供應廠商和委外廠商虞，作實地検査其是否符合品質要求事項等事宜。
- 由顧客来査證工作，並不表示可以免除公司應格提供符合品質要求事項的任何責任。
- 公司亦不應牌這種査證結果，加以利用倣爲公司實行有数品質管制之證明。
範例C公司 品質手册
條款4．7 採購者所供應之物料
記述公司有由顧客提供物料的存在事實，和其管理重點。
- 明定由倉儲課長負責採購者所供應之物料入庫、保管及後続的出庫等事宜。
- 這些供應品，不倣爲公司的進貨検験對象。
- 所有的供應品都用特定英文字母的文字来規定其零件編號。
- 應婿採購着之供應晶輿一般的瞼収進貨品，在倉庫中加以区別保管。
- 應在倉庫保管標準書上，制定有關供應晶管理的詳細作業標準書。