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平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第22回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
範例C公司 品質手册
條款4.8 製品之識別輿可追溯性
簡述有關製品的識別興可追溯性等事項。
- 所有装配品，均編訂其個別的標誌或編號，而以此加以識別。本標誌或編號・應依接顧客的指示或公司規定制定之。
- 可追溯性事宜，應本著合約的要求事項，如以一連続的號碼、批號或日期等実施之。
此製品有關之識別及可追潮性的體系，在品質計劃書内有記載。 - 應牌各種製品的識別及可追溯性事項，加以記録並維持之。
範例C公司 品質手册
條款4.9 製程管制
4．9．1 概述
記述有關製造工程中・具有直接影響品質的管理方法及其重點。
- 應活用作業指示書。
- 應活用適切的設備。
- 監視製程及製品的特性。
- 依接其必要，査検製程及設備。
- 規格書或標準様本等，所表現的作業成果之基準。
4．9．2 特殊製程
特殊製程，是指製品祇弄事後之検査及試瞼，佃無法充分的検證出其結果，而只能在使用製品的階段，才會籍現出鉄陥的製程。若欲確實保證其品質均符合規定要求事項者，則應實行一連串監視及要求遵守作業標準書等事項，在本條款加以記述。
- 認定電鍍工程爲特殊製程。
- 被認定的製程、設備和作業人員等，須加以適宜的記録並維持。
範例C公司 品質手册
條款4.10 検査興試験
記述其検査及試験之重點。
4．10．1 進料検査輿試瞼
- 爲要確定全部採購材料，是否都符合公司的規定要求事項，應在進料検査作業場所，實行進貨検査及試験。
- 爲臨時緊急的製造，進貨的物品須立刻使用時，應在有防備不符合規定要求事項的準備下，才加以使用。
4．10．2 製程中之検査輿試瞼
- 應婿全部製品，依嬢品質計劃書實行検査及試験作業，並加以遠普的識別措施。
- 應依嬢品質計劃書的指示，實行製程監視和管制事宜。
- 不得終末完成規定検査及試験的製品，移交給後工程。
- 若遇到發生零件短妖的緊急事態時，應格其製品識別明確・並製作記録・加以虚理成爲有回収可能的状態後，才准予以例外的特別事件出貨之。
4．10．3 最終検査興試験
應製作験収標準書貴行検査和試験，使能倣烏合格謹接的記録，並加以保管之
最終検査輿試験
- 所有製品，應依接品質計劃書的指示，實行最終検査及試験。本倹査及試験記録，烙倣爲最終製品符合要求仕様的證件。
- 未経完成品質計劃書規定事項的任何製品，均不准出貨。
- 應記録各種必須資料，並加以確認之。
4．10．4 検査及試瞼記録
應製作験収標準書實行検査和試験，使能倣爲合格證接的記録，並加以保管之。
範例C公司 品質手册
條款 4．11検査、量測輿試験設備
記述公司使用於検査、量測、試験設備的管理、校正和維持等事項，及對必要之量測能力的要點體加以記述。
公司應實施如下各項。
- 應選定適切的検査、量測和試験等設備。
- 牌影響製品品質之所有的検査、量測和試験等設備、機器，依規定之間隔實施校正。應使用被認定爲興國家標準之間，有法定数力關係的設備来校正或調整。
- 對装置的形式、識別號碼、配置場所、點検頻度、點検方法和測定基準等，須設定校正作業標準，並加以文書化。
- 對検査、量測和試験等装置等，應以適切的標識表示校正状況。
- 検査、量測和試験等装置的校正記録，須加以保管。
- 若發覚有偏離校正基準時，應對以前的検査和試験結果，有数性的進行評債。
- 校正、検査、量測和試験，應在適切的環境候件下進行。
- 検査、量測和試験等之装置的使用及保管，應考慮到精度維持。
- 検査、量測和試験等之設備，要能提出能避免因調節而使校正設定無数之保管手段。
範例C公司 品質手册
條款 4．12 検査興試験状況
記述各種製品的検査及試験的状況，應使其能経常硯明確。
- 應使製品的検査及試験状況明確及場所能識別。須對其各個的装配品或容器加以標誌。
- 若未依製造場所之順序配置時，則應以能使検査和試験的状況明確，来決定原材料之配置。
- 只能准許経試験、検査合格的製品，通過製程。
- 所有的不合格品都須加以明記後分離之（請参照8.製造作業標準書）。
- 品保課負有在出貨前，於出貨流動表上答名及認可的責任。（請参照9.品質作業標準書）。
- 出貨流動表，應妥馬保管之（請参照10．出貨、送貸作業標準書）。
範例C公司 品質手册
條款4.13 不合格製品之管制
記述對於不合格品的識別、記録、分離和虚置的具體措施作法。
對於進貨検査、製造、完成品和退貨品等不合格品等，在各部門的作業標準書上，均有詳細的規定。
4．13．1 不合格品的再審査和虚置
- 對不合格品再審査的責任，及其盛置的権限如下列所示。
- ① 進貨検査的有關不合格品：品保課長。
- ② 有關製造發生的不合格品：製造課長、試験課長和品保課長。
- ③ 有關完成品的不合格品：製造課長、試験課長和品保課長。
- ④ 有關退回的不合格品；品保課長。
- 不合格品應依下列的任何一種方法虚置之。
- ① 再加工。
- ② 特別採用。
- ③ 廃棄。
- 在合約上有規定要求時，應牌不符合規定要求事項製品之使用或補修等提案，就其特別採用的情形，向顧客或其代理人報告。
- 経再判定爲合格的不合格品及補修的内容，爲表示實際的状況，應作記録。
- 経補修或再加工的製品，應依操作業標準書實施再検査。
範例C公司 品質手册
條款4.14 強制措置
記述公司對矯正措施的想法。其重點如下。
- 對不合格品之原因的調査及有再發可能性的所有水準上，實行矯正措施，這些活動必須充分有効果且確實的加以實行。
（請参照8．製造作業標準書、12．製造技術標準書、13．14．16．操作標準書、15．試験作業標準書、9．品質作業標準書等） - 爲査出不合格品的潜在原因，並爲除去這等原因，應實行全部工程作業操作、特別採用、品質記録和顧客抱怨等之分析（請参照9．品質作業標準書）。
- 應修訂作業標準書，並製成記録（請参照9．品質作業標準書）。
範例C公司 品質手册
條款4.15 搬運、儲存、包装興交貨
記述對於製品、零件的保管和包装等事項的重點。
4．15．1 概述
公司應確立搬運、儲存、包装典交貨等的作業標準，並加以文書化及實行之。特別是對員工的服務規章，應徹底的實行（請参照7．教育、訓練標準書）。
4．15．2 搬運
自零件進貨到製品出貨爲止的所有階段中，須確立能防止發生損傷或劣化等的方法。此方法及手段，應於部門作業標準書上，就其必要加以記述。
4．15．3 儲存
1．公司應確保爲防止待出貨製品、零件發生損傷或劣化的保管貯蔵室。並制定在這些区域之搬進、搬出相關標準書（請参照 6．倉庫保管作業標準書、10．出貨、送作業標準書、9．品質作業標準書）。
2．爲検出劣化，對管中之製品状況應以通常的間隔加以評債。（請参照6．倉庫保管作業標準書）。
4．15．4 包装
公司對包装、保存虚理及表示的方法加以管理，並自進貨至公司責任終了爲止的期間，對全部製品進行識別、保存虚理及区分。（請参照10．出貨、送貨作業標準書）
範例C公司 品質手册
條款4.16 品質記録
記述有關品質記録之識別、収集和保管等事項。
- 由各部門所指振的責任者，記録要編成易於開読，並附上索引加以保管，而便能迅速的検索。
- 保管期限，有合約時以合約所規定者爲期限，無合約時，保管期限定爲三年。
- 品質記録是爲達成要求品質和有数果之運用品質系統的證明。而加以維持
- 品質記録應在能防止遺失、劣化或受損傷最少的環境下保管。
- 儲存於電脳建楷的品質記録，須存備恰（BACK UP）
範例C公司 品質手册
條款4.17 内部品質稽核
記述倣爲品質系統審査前提之内部品質稽核。
- 経営者應實施總括且定期性的公司内部品質稽核，以確認公司的品質系統是否有効的被維持著。
- 稽核是要基於活動的状況及其重要性建立預定計劃。
- ① 穫核終了時，部門主管對稽核之結果加以同意並答名。
- ② 部門主管應収取稽核所發現的事項報告書一恰。
- ③ 有關矯正括施及再稽核日程，應採取協議同意。
- ④ 稽核結果的原始資料由品保課長負責保管。
- ⑤ 有關内稽核的細節，則應依接部門規章9．品質作業標準書。
範例C公司 品質手册
條款4.18 訓練
記述有關員工的教育、訓練事項。
4．18．1 概述
教育、訓練計劃，是在教育、訓練作業標準書内加以文書化。（請参照7。教育、訓練標準書）
- 公司應實施對新進員工的教育、訓練計劃。
- 従事於對品質有所影響活動的全體員工，應具備其工作的適切経験，或接受過教育、訓練。
- 従事於特定工作的員工，應具備該項的教育、訓練，或由該工作所得経験的適切資格。
- 維持教育、訓練之記録。
範例C公司 品質手册
條款4.19 服務
範例Ｃ公司一家ＯＥＭ生産爲主的公司，在合約上，没有特別約定附帯的隻後服務事項。
因此，本條款未記載在品質手册中。
範例C公司 品質手册
條款4.20 統計技術
記述在公司内所活用的統計手法之具體事項。其重點如下。
- 概述
在適切的場合，爲検謹製程能力及製品特性，是否符合接受條件時，須應用必要的統計手法。 - 進貨検査
依接BS 6001記載的抽様検験方法實施。在品保課長之責任下實施。 - 製程管制
活用品質計劃書所規定的QC工程表。在製造課長之責任下實施。 - 完成品検査
品保課長・應依接製品之品質計劃書所規定的BS 6001之完成品抽様計劃，賓施完成品椿核事宜。
附録4 範例C公司（折衷型）
- （1）範例C公司的設定條件
這是一家以組合電器零件的英国企業，於1990年獲得ISO9001的認證。約有八百名員工的規模，大多是女性員工，従事於装配工作。 - （2）範例C公司之品質手册的體裁及特點
- ①總頁数爲四十頁。
- ②記載於印有公司名稀的専用規格用紙。
- ③制定、修定、日期、真数（Issue、Revision、Date、Page）等，記入在各頁中。
- ④記載修訂記録（Amendment record）。品保課長的親筆答名。
- ⑤於品質方針肇明（Quality Policy Statement）上，具有總経理以下六位董事的親筆答名。
- （３）範例C公司的品質手册
- 1）目録（従略）
牌構成全部四十貢的條款・集約於手册之第一頁的一張用紙上。基本上是依接ISO 9001 標準的條 款，延用其同様項目名稀及其順序，制定公司的品質手册。 - 2）修訂記録（従略）
有二貢篇幅，記載各項目的修訂記録。
以一目瞭然的方式編排其日期、發行和修訂事項。
爾頁有品質保證課長的親筆答名。 - 3）公司概要（従略）
簡述公司自創設至現在之歴史及其業績。 - 4）以下，牌記述C公司依接ISO 9001標準的要求事項，所制定的品質系統之概要的範
例。