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平林良人「品質マニュアルの作り方(中国語版)」(1996年)アーカイブ 第2回
今回アーカイブとしてUPするのは、平林良人が1993年に出版した
<ISO9000品質マニュアルの作り方(日科技連出版社)>を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
(2) 何謂系統性
製作品質手筋時・需要倣有系統性的壕討・其主要是封企業内所使用文件頼之相互位置的関係。企業内有所謂的品質手筋等多数的標準書、作業標準書、指示書頼存在者。従要確立、維持製品或服務的品質観鮎来者・設計圏面(装配圏、男件園)及各種赦嬢頼也有成鳥文件系統裡一個項目之必要。
在道標的意義下,有閑品質之文件類的構造,牌品質手射放到頂鮎,如固1.1一様的位置,如此在品質手筋的編集時・所謂標準額的各種文件頼之相互関係就可明確的易於理解。於品質手筋記述時,就能以統一的想法把各文件頼的位置加以記述0従読者看来・在眼前就可想像出有一貫性及有系統的文件構造了。
品質手筋所記載之事項,不用講也知道,眈要賓際上有在寮行,且作法上非得根賓在不可。不管作法如何優秀,但賓際上並未被賓施的話,郡就任何意義都没有了。在葺際接受審査時,審査員也合封這一鮎特別注意的進行審査0。就是,
- ① ISO 9000系列標準所要求的事項,是否己倣到有系統的文書化?
- ② 是否有依照系統的文書化宴行(有否被維持)?
這2鮎是審査員最大的著限鮎0所以,己有這標章施,或己在維持等的謹撰,就非保留下衆不可。一般夜宴求以記録文件来保管。
(1) 公司内品質系統之審査
要編集品質手筋時,首先,非賓施不可的就是,現有品質系統的審査。依接ISO9000系列標準之各該普候款・有必要審査現状到底如何?
前節也提過,ISO 9000標準文中的「適合的場合」、「該普的場合」或「必要的話」等語句出現根多。在各個企業所面臨不同的状況下,如果有「適合的場合」、「該普的場合」或「必要的話」等,要加以文書化及維持是被要求的0這裡封“如果”的判断,則是各個企業非倣不可的。
爲要確立、維持品質系統,非採用不可且必要的是品質系統的要求事項,以現賓来検討・如果賓行及維持有困難的話,公司内編集委員合(後述第3章“品質手筋的編集”33節)就要倣深入的議論,並決定其封應方法。
意思是,品質手筋在製作時,封既有的品質系統要好好的加以鮎検,明確能倣的及不能倣的,這是彼重要的。倣此検討時,以「現賓性」馬第一,最好是従貴行観鮎来賓施。
(2)括的品質手筋
企業是随著社合的欒化、経済的欒化而改欒,在頻繁的欒更某組織或人事下,可能合滑除些機能,再追加新的機能0所以品質系統有時合成鳥形式化0馬了要防止成鳥形式化,就應封應此欒化,而品質系統也必須経常是括的才可以。
其要領如下所示:
- 1) 品質方針設定時,不要祀提出理想,要考慮現賓来賓施,把平時在公司内就常常議論的事提出来。
- 2) 組織欒更賓施時,就要壷力且彼平順的進行品質手射的修訂・経常使手册能輿現實一致的加以管理。又,品質手射的修訂太過於頻繁,並不是件好事,應以毎年数次鳥目標,終業段期間的欒更内容,統一整理馬宜。
- 3) 管理者的審査必須要賓施。此鮎在4.13項“管理者的審査”裡有規定。在適普的間隔加以賓施,並把記録保存起来。這是品質系統経緯並且有数果螢運的最基本部恰。
- 4) 配合公司内案際有的各種標準書類(如部門手册、標準書、指示書、圏面、資料、蹄橙等)之欒更・修訂,登録編兢也要欒更才可以。在這種情形下,2)項之品質手筋修訂時,也有把文件類進行2次、3次、4次整合的必要。
- 5) 4.7項‘‘採降着所供應之物料”没有時,要格共主旨明確的記録到品質手册裡。牌来有該普提供品時,再重新記載就可以。
- 6) 4.9.2項‘‘特殊工程”没有該嘗工程時,要婿其主旨明確的記録到品質手筋裡。将来有該嘗工程時,再重新記載就可以。
- 7) 有「在合約裡有規定時」的仮設時,封下列各有閑候款,就必須要封公司内之現況加以槍討。
- 4.6.4“採瞑品之査護”
“在合絢裡有規定時,採降着或其代理者,有権利透過貴地調査或入廠橡験,来査護購買品封規定之要求事項是否適合。”……“ - 4.13.1“不合格品之倹討及虚置”
“在合約裡有要求時,封不合規定要求事項之製品的使用戎補修的提案,共有開之特別採用・須向採晴着或其代理人報告。……” - 4.15.5“交貨”
“……合約上有要求時,需経緯保護到交貨馬止。” - 4.16 “品質記録”
“……在合約上有同意時,則品質記録要在同意期間・能譲採鰐者或其代理人在要倣評債時,能鈎利用。” - 4.19“服務”
“合約裡有規定嘗後服務時,供給者須賓施嘗後服務・同時,要確立及維持嘗後服務能満足規定要求事項之査謹歩験。”
“能勝任的人員揺任。” - 6)文件管制
- 4.5.1“文件核費”
“供應商須制定輿執行文件核車程序,以管制輿本標準要求有閑之所有文件及資料。… ” - 7)装置類之校正
- 4.11“倹査、量測輿試験設備”
“凡用於検査、量測輿試験之設備,不論是本身所有、借用或採特者所提供,供應商均應管制、校正輿維護,以謹賓産品是否符合規定要求。…”
- 4.11“倹査、量測輿試験設備”
- 8)改善活動
- 4.14 “矯正措施”
“供應商應制定、記載並執行下列各項程序。… ”
- 4.14 “矯正措施”
- 9)品質記録保管期間之明示
- 4.16 “品質記録”
“…供應商須制定輿維持各項品質記録之識別、蒐集、編製索引、文件蹄橙、保管、椎護興廃棄虚理等程序。”
- 4.16 “品質記録”
- 10)内部品質稽核
- 4.17 “内部品質構核”
“供應商須賓施全面有規劃典明文規定之内部品質捨核,以査護各項品質活動是否符合所計劃之安排,以便判定品質系統是否有数。”
- 4.17 “内部品質構核”
- 11)従業員教育訓練計劃
- 4.18 “訓練”
“供應商須制定並執行培訓制度・明定訓練需求,並封従事影響品質工作之人員給予訓練。”
- 4.18 “訓練”
- 12)統計手法之應用
- 4.20 “統計技術”
“需要時,馬査謹製程能力和産品特性之允収性・供應商應規定適用之
- 4.20 “統計技術”
統計技術的選定程序
以上12鮎,在品質手筋編集上,是非得要特別具鮭記述不可的要鮎,而以下十項,
錐是未特別以重鮎提出,但也壷可能的要以臭腺的方式記述到品質手筋裡才可以(詳細参照第2章“ISO 9000系列標準之解樺”)。
- 4.3 “合約検討”
- 4.6 “採鰐”
- 4.7 “採特者所供鷹之物料”
- 4.8 “産品之識別輿可追潮性”
- 4.9 “製程管制”
- 4.10 “検査輿試験”
- 4.12 “検査輿試験状況”
- 4.13 “不合格産品之管制”
- 4.15 “搬運、儲存、包装輿交貨”
- 4.19 “服務”
1.5.5 容易性、簡潔的
品質手册妻考慮其使用目的来編集是彼重要的・品質手册的使用方法有下列各項:
- ① 公司内妻位於品質系統頂鮎之文件,譲全港従業人員開講。
- ② 馬内部品質捨核的指引使用。
- ③ 馬新進員工等之従業人員之教育、訓練使用。
- ④ 委外公司之品質協商時使用。
- ⑤ 受外部之品質捨核時,倣馬品質系統之基本文件使用。
以上,有閑品質之各種協商及教育等・在各種機合裡,提出給公司内外各種各様的人使用。所以,品質手筋最重要的是要製作成
不管砧在如何立場的人或如何水準的人,都能鈎彼容易親近且彼容易理解才可以0換言之,要以平易的文章,一般標準所使用的語言・並彼有順序的記述是被要求的
〔何謂容易且簡潔的品質手册〕
考慮上述的使用候件,品質手筋的容易、簡潔性・必須要具備下列條件。
- 1)整鰹的構成要簡単且易於親近:Index(索引、目録)確賓作好,舐要見到貢敷,就可理解整港内容的概要。在“現賓性、可賓行的”及“臭腺性、非抽象的”的記述内容,要配置的彼容易看。
- 2)要用候文来表現:全髄的説明可以不要,具鰹的記述則壷可能以候文的方式来記述。品質手筋在第一次的文書化時・使用頻率都不高,所以要使讃一次就能理解内容的話,候文式的書寓方法是最有数的。
- 3)要用平易的文章来書寓:各企業都有其各自猫特的公司内用語或説法。品質手册則壷可能要避免這種公司内的表現,最好是使用品質管制的世界性標準用語。ISO 9000系列標準是使用英文,在翻諾時最好統一使用JIS Z99000
- 4)不要欒成大鹿大的手筋:従品質手筋的性格来着,公司内品質系統的全部都要網羅,所以彼容易欒成太厚的手筋0但是,従要能編集馬平易而容易理解的観鮎来着,加上附録大約能整理成40貢左右最好(ISO 9001標準的場合)。
- 5)要使用表、流程囲、囲解;品質手册常合成馬以文章的説明馬中心,及以開講馬中心来編集。而有閑下列項目,透過表、流程圏或圏解等的活用・就能便之更容易理解。
- ① 組織圏之説明。
- ② 文件管制之文件架構的説明。
- ③ 製程管制的説明(例如特殊製程之説明等)。
- ④ 槍査及試験的説明(例如工程之検査場所的説明等)。
- 6)要作成引用文件之一覧表:品質手筋要想編集的祝宴際的話,就有要引用第二次文件、第三次文件的必要。但是,如果引用太多公司内文件的話就合増加混乱。所以舐引用基本的倣馬主鰹的文件就可以。而牌這些公司内之文件,在品質手册的適普位置,以一覧表的方式加以記載,牌可促便諌者更容易理解。
- 7)要以現有的形式来表現:品質手筋是規定日前案際案施的現況,所以原則上是以現有的形式来表現記述的。
- 8)不要有錯字、脱字、簡字:這是任何文件類都必須要有的基本的心思。特別是像品質手筋,是要規定全髄之基本標準書的文章,如果有錯字、脱字、簡字的存在時・就合彼蘇著的傷害到整髄的信用度。
- 9)封手筋的掃槍要多下工夫;品質手筋在公司内・可読常合被保管在各課或各部内・能譲有必要的人随時閲覧,所以封蹄橙的封面、封底紙、保管場所都有多下工夫的必要。
1.5.6 柔軟性、通融的
品質手射的記載内容・常合困企業所面臨的種種環境欒化而要頻繁的改欒。所以,在品質手册編集時,妻以修訂馬前掟多下工夫・使替換時較馬容易・如此,就能大幅度的減少日後要修訂時的工数。日本企業常合以修訂的鹿煩,提出倣馬文書化的故鮎(有如此多的組織欒更次数?),所以在品質手筋之編集時多下各種工夫・就可以減少這種弊害的。其要鮎就是,使品質手筋従各種観鮎来者,都具有柔軟性並富有通融性。
〔何謂容易修訂的品質手放〕
封清爽可能的欒更事先加以考慮,修訂容易的品質手筋一般右下列各項。
- 1)一個項目一張真数的編集:普然依候款之内容而有所不同,但壷量以一個項目的記述能整理到一張真数裡0依内容的不同也可能含有二張、三張的情形出現,這可将官看成是例外,但原則上邁是要下工夫使能整理成一張貢数的記述方法。如此的話,就能以京島単位来虚理,封鷹各種的欒更而要修訂時・替換的事務努力也可以減軽。
- 2)組織及責任、権限的記述:
4.1.2.1“樺責”
“凡従可影響品質之管理、執行及査護等工作人員,共椎茸輿相互關係均應予以明確規定,尤其是需要組織賦予其自由度和職権・以便濁立執行下列各項工作。……”
爲要能封慮這個催款的要求,記載有閑公司的基本組織圏及主要責任者的職掌劃分(職務記述)是最有数的。但是,組織名、揺普者名,合随著組織而欒更・所以将来要欒更的可能性彼大。因此・在記述組織圏、責任及権限時,舐封倣馬基幹的組織名(以部単位就可以。再下一層的組織名也記述的話,欒更合成馬彼頻繁)加以記述,並以組織圏及職掌劃分加以説明就好。揺普者名是不記載的。