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平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第5回
今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。
條款4.6 Purcbasing（採購）
條款4.6.1 General（概述）
〔要 點〕
- ① 確認採購品適合公司之規定要求事項。
〔背 景〕
- ① 材料、原料之採膵可読是完成品之品質確保的重要要件。
- ② 採醇活動一般以戎本、交期、品質之順序倣為管理重點。
- ③ 有關品質系統，明確採醇品之品質要求事項，且確認採構品是適合此事項的髄系是有必要的。
〔企業内實施例〕
- ① 制定有採購品之規定要求事項。
- ② 這些都有文書化，並有博至関係部門。
- ③ 制定有採鰐品是適合規定要求事項的確認手段。
- ④ 有依照標準實施確認採構品是否適合。
〔審査時的質問事項〕
- ① 請説明採構品之規定要求事項。
- ② 請問如何確認採鰐品是否適合規定要求事項？
〔不適合〕
- ① 没有制定規定要求事項，或不充分。
- ② 採購品是否適合規定要求事項・未制定有確認手段。
條款4.6 Purchasing（採購）
候款4.6.2 Assessment of Sub-contractors（分包商之評鑑）
〔要 點〕
- ① 公司要以包括品質之委外合約要求事項的足鈎能力馬依接，選揮分包商。並有選揮之標準。
- ② 有分包商的一覧表、能力、過去賓績的記録。
〔背 景〕
- ① 分包高所謂外包封完成品之品質的影響彼大。
- ② 選揮分包商時，封分包商之履歴、賓績、工場之賓態、設備、人才等，必須従各種角度加以評債才可以。
- ③ 這些並不是舐封新規選定時才賓施，要定期的賓施・経常把握分包商之品質管制水準，使能封交易有所影響。
〔企業内實施例〕
- ① 制定有包括品質要求之委外合綺要求事項。
- ② 有分包商的選揮標準。
- ③ 選定後，爲活用分包商・制定有管理方法（品質保護髄系捨核、工程穫核、技術指導等）。
- ④ 有記録分包商之能力、賓績。
〔審査時的質問事項〕
- ① 請説明封分包商之品質要求事項。
- ② 請教分包商之選揮的作法如何。
- ③ 分包商的一覧表請借着一下。
- ④ 分包商之能力、賓績之記録請借着一下。
- ⑤ 封於活用的管理方法有郡些，講説明一下？
〔不適合〕
- ① 没有委外合絢選揮標準，或不明確。
- ② 品質包含之要求事項不明確。
〔証〕錐未達標準，但仇要活用該分包高時，制定有特別採用等之標準。
條款4.6 Purchasing（採購）
條款4.6.3 Purchasing Data（採鰐資料）
〔要 鮎〕
- ① 封於採構文件、訂解物品的明確記述，須加以標準化。
- ― 形式、種類、型態、等級。
- ― 仕様書、圏面、検査指示書、技術資料。
- ― 品質系統
〔背 景〕
- ① 採購材料時・需求的是什磨？訂解物晶之仕様中壷可能的把規定要求事項，具體的傳達給對方是重要的。
- ② 傳達的手段通常是以包括技循資料的圏面馬多，其他，有工程作業標準書、設備説明書、検査指示書等有用的手段。在此封適用品質系統之園際標準也有記述。例如記述係適用於ISO 9001的標準。
〔企業内貴施例〕
- ① 制定有採構文件所附加的資料、規定要求事項、検査規格等提出文件之種類的標準。
- ② 形式、種類、型態、等級等記入之内容，定有標準並且明確。
- ③ 制定有提出文件欒更時之貫徹方法、彗文件的回収方法、責任部門等標準。
- ④ 制定有分包商之提出書類的裔口、提出時期、関係部門、審査方法等之標準。
〔審査時的質問事項〕
- ① 採構文件（訂特単）請借着一下。
- ② 採構文件所附随之資料、文件是什塵？
- ③ 在訂貨之前封採構文件之規定要求事項之審査、承認是否有倣？
- ④ 封此審査、承認之責任者是誰？
〔不適合〕
- ① 採構文件，未包括規定的採障資料、標準書。
- ② 未賓施採構文件之審査、承認。
- ③ 欒更管理不明確、未貫徹。
〔例〕蕾文件没有加住記載，且仇被掃橙。
條款4.6 Purchasing（採購）
條款4.6.4 Verification Of Purchased Product（採購産品之査證）
〔要 點〕
- ① 合約中已有規定時，採購老（顧客）可進入供給者之工廠，或進入其委外協力廠・確認品質之適合性。
- ② 供給者険要給於貴地倹査外，男外非進行品質保護活動不可。
〔註〕在此所稀的供給者，就是要製作此品質手射的製造商・所謂採晴着就是供給者（製造商）所稀的顧客（例如OEM封象），也就是消費者。
〔背 景〕
- ① 採購者（顧客）進入供給者之工廠内進行調査是常有的事。全年中有定期的品質椿核，成鳥採瞑者之品質系統的説明而訪問供給者之工廠，或是倣馬品質月活動之一環而進行観察。
- ② 這些可説完全是以採障者立場所進行的品質活動，供給者方面不應該用此進廠調査的作法，在自己公司内進行品質活動。
〔企業内實施例〕
- ① 合約内有規定採構者有進廠調査之権利。
- ② 封交易封象或委外工廠制定有品質穂核的標準。
- ③ 此標準記載有稽核員、椿核期間、捨核項目、評債標準等。
- ④ 賓施工廠椿核後，定有追縦的方法。
〔審査時的質問事項〕
- ① 交易封象或委外工廠的品質構核，在合綺中有否規定？
- ② 如果有，品質槍核基準請借着一下。
- ③ 講説明品質捨核的評債基準。
- ④ 品質稽核之結果如何活用？
〔不適合〕
- ① 進廠調査之品質稽核結果未被正確使用
條款4.7 Purchaser Supplied Product（採購者所供應之物料）
〔要 點〕
- ① 制定有關採購着（顧客）所供應物品之確認、保管及維持的作業標準。
- ② 對不合格品要向購入者報告。
〔背 景〕
- ① 一般在直接鞘唐絵消費者製品的製造時，由採晴者提供供應品的例子是不含有的，但像以OEM製造或専門業者的特殊訂特品等馬封象時，由採購者供鷹零件的情形彿彼多。
- ② 在這種情形下，錐説是顧客（採構者）的供應品，是含有些客気，但入廠検瞼，判定真否等的品質活動仇必須確貴賓施。
〔企業内實施例〕
- ① 由採特者所提供的供應晶，其確認、保管及維持有規定的標準。
- ② 有依照共作業標準進行確認。
- ③ 有向採特者報告的標準。
- ④ 有向採晴着提出不合格品之報告・其記録有加以保管。
〔企業内貴施例〕
- ① 由採特者所提供的供應晶，其確認、保管及維持有規定的標準。
- ② 有依照共作業標準進行確認。
- ③ 有向採特者報告的標準。
- ④ 有向採晴着提出不合格品之報告・其記録有加以保管。
候款4.8 Product Identification And Traceability（産品之識別輿可退潮性）
〔要 點〕
- ① 従製造至装配的全部階段，都要倣到製品的識別。
- ② 各個製品或葦鰹批都要掛上識別標識，使確保可追潮性。
〔背 景〕
- ① 製品的履歴在製造階段就要加以明確，至完成品交給顧客或市場馬止，都要下工夫使各個製品部能識別。
- ② 製品責任（PL）的問題在ラ吐合上被重税的今天，此製品識別及可追潮性可倣馬萬一草生不測之事件時的事前預防及保険之用。
〔企業内實施例〕
- ① 對製品的識別定有標準（華體批的大小、表示方法等）。
- ② 葦體批的定義明確。
- ③ 製造編兢、製造日期、軍港批編親等在製品上有表示，普市場之品質問題襲生時，對製品所使用之男件、材料、加工候件等能立刻追縦，制定有標準。
- ④ 有關可追潮性之記録有加以保管（封過去所生産的製品有履歴可追捉）。
〔審査時的質問事項〕
- ① 請説明有關葦鰹批之定義。
- ② 請問有無製品識別的基準？如果有，請加以説明之。
- ③ 可追潮性的記録，請借着一下。
→自實際出貨至製造追潮到各製程之履歴是否有留存，並加以確認。
〔不適合〕
- ① （錐是規定要求事項，也非倣記録保管不可）没有可追潮性的記録。
〔註〕 祇有封品質有影響之事項，才有賓施可追潮性之必要。 - ② 投有製品識別的有關標準，或不明確。
條款4.9 Process Control（製程管制）
條款4.9.1 General（概述）
〔要 點〕
- ① 制定従製造工程至装配工程馬止全部製程的管理方法，並賓施之。要倣到如此的話，就要包括下列各項作業指示書」工程之監鋭・管理、工程・設備之承認、作業結果的表示標準。
〔背 景〕
- ① 一般常説「品質不是寡検査出来，而是由製程作出来的」，製程管制是要便製品品質能符合設計，所意園的品質在製程裡作出来，所以是非常重要的管理。
- ② 封製程管制之作法来講，各別都合依接其各有之固有技術的濁特作法，但依此管理作法之不同，共晶質有關之戎本也含有所不同的。有關作業指示書、作業標準書、外観模本、統計手法等，則依業種別而需下各種的不同工夫。
〔企業内貴施例〕
- ① 制定有囲面、流程圏、作業指示書、QC工程表、品質計劃書等内容髄系及部門的標準。
- ② 制定有固面、流程囲、作業指示書、QC工程表、品質計劃書等之製作、欒更、登録、費怖、収回等之方法的標準。
- ③ 制定有生産所使用之設備有關的精度、評債方法，輿製造廠之調整部門等的標準。
- ④ 制定有設備之鮎椴、異常時之虚置等的必須管理標準。
- ⑤ 制定有判断外観是否哀好之限度模本的製作、承認、有数期限、表示、収回、部門等的標準。
〔註〕在此所謂的品質計劃書是有關各個製品、服務、合約或事案的品質業務、経営資源及活動程序等制定的文件（参照ISO 8402之3.9 項）
〔審査時的質問事項〕
- ① 請説明製程管制的作法。
- ② 製程管制的標準書請借着一下。
- ③ 有否製作QC工程表或品質計劃書？如果有，請借着一下。
- ④ 設備之日常鮎検、定期鮎橡之標準書請借着一下。
- ⑤ 官感検査之限度模本在那一個部門製作、承認？那一部門在保管、使用？
〔不適合〕
- ① 現場未依願製程管制之標準實施。
〔註〕 並不是以標準書之種類、内容倣為問題，而是以其工廠現有之標準興現實之状況封照査検。
條款4.9 Process Control（製程管制）
條款4.9.2 Special Processes（特殊製程）
〔要 點〕
- ① 對特殊製程要明確，能以製程就把品質作好之方法，進行特別的管制達成品質保護的目的。
〔註〕 所謂特殊製程就是，無法在後製程或以試験来査検的製程（例如熔接、電鍍、熟慮理等）。
〔背 景〕
- ① 不倣破壊槍査就無法知道品質是否哀好的製程，這就有需進行特別管制的必要，明確人、機械、候件（温度、漏度、歴力、周囲環境）、作業標準等的管制進行生産。
- ② 在這種情形下，QC工程表、品質計劃書等是有数的管制手段。
〔企業内實施例〕
- ① 制定有熔接、電鍍、熟慮理等製程的特別管制之標準。
- ② 依接標準明確特別製程，在製程上有明示（至少在品質手筋上要明示）。
- ③ 要管制的特性、方法、頻度等有臭腺的規定（QC工程表、作業標準書等）。
- ④ 従事特殊製程的作業者須賓施必要之教育。
- ⑤ 従事特殊製程的作業者須留存有教育、資格之記録。
〔審査時的質問事項〕
- ① 貴公司有特殊製程喝？
- ② 請説明特殊製程之管制方法。
- ③ 特殊製程之作業者的教育、訓練計劃請借看一下。
- ④ 共有関記録請借看一下。
〔不適合〕
- ① 特殊製程之定義的作業未被認定。
- ② 作業者之教育、訓練末葉施、無記録。
條款4.10 Inspection And Testing（検査輿試験）
條款4.10．1 Receiving Inspection And Testing（進料検査興試験）
〔要 點〕
- ① 接受的物品・須以検査或試験来確認是否適合其規定要求事項・並確認至終了為止不得使用。
- ② 未作験収検査而須緊急使用時，封其記録、収回及交換等方法須加以規定並実施之。
〔背 景〕
- ① 進廠所有物品（零件、材料、半成品、完成品等）之瞼収検査的作法・例如検査方式、無検査通行、資料確認等，須依其製品之状況，下工夫進行検査。
- ② Cost Of Quality（品質的戎本）的意識・最近錐己開始破重税・但重要的是・先要以確保品質馬主限擬定計劃後・再加以賓施。
〔企業内青施例〕
- ① 進廠方法、検査方法、稽核方法等有制定標準。
- ② 進廠槍査標準之製作、承認、制定、登録、車体、収回等之手績有制定標準。
- ③ 有賓施進廠検査，並留存有記録。
- ④ 有依照標準進廠・除合格品以外不合流入。
- ⑤ 進廠検査前須緊急加工時的識別、記録、収回、交換之手練有制定標準。
〔審査時的質問事項〕
- ① 進廠検査的作業標準，請依照文件説明。
- ② 講説明有關進廠壕査標準之製作、承認、制定、登録、収回等。
- ③ 進廠検査之記録請借着一下。
- ④ 是否己判定緊急加工之作業標準？
〔不適合〕
- ① 入廠検査之作業標準没有文書化。
- ② 記録不充分，説明不清楚。