品質マニュアルの作り方（中国語版）（第6回）

平林良人「品質マニュアルの作り方（中国語版）」（1996年）アーカイブ 第6回

今回アーカイブとしてＵＰするのは、平林良人が1993年に出版した
＜ISO9000品質マニュアルの作り方（日科技連出版社）＞を台湾の出版社からの申し入れで翻訳権、出版権を譲渡した中国語版です。
中国語圏で販売されたものですので、日本人にはまさにチンプンカンプンですが、こんなものも9001隆盛期には出版されていたのだという歴史をご確認ください。

條款4.10　Inspection And Testing（検査輿試験）
條款4.10.2　In-process Inspection And Testing（製程中之検査輿試験）

〔要　點〕

• ① 製程須賓施検査、試験及識別。以製程監測及製程管制未確保品質。
• ② 至品質被確認馬止，不流入次製程。
• ③ 不合格品要加以表示，輿良品分離保管。

〔背　景〕

• ① 製程中有各種要素存在者，例如人、機械、材料、方法等是主要要素，這些要素経常是在欒化的。所以製程中的品質也要看成是経常在欒動的。
• ② 這種欒動的品質特性，要以如何的方法来把撞須加以決定。依規定椴査而不合格的製品・要下工夫使之不合流入到次製程。

〔企業内實施例〕

• ① 制定有製程中検査場所、試験方法（救援、模本、重要度等）、責任部門的標準
• ② 制定有製程中検査場所、試瞼方法有關之製作、承認、制定、登録、車体、収回等方法之標準。
• ③ 有賓施検査、試験，製程流動表等之記録有被留存。
• ④ 製品有依照標準在流動，除合格品以外不合流入次製程
• ⑤ 不合格品有依照標準加以識別、虚置。

〔審査時的質問事項〕

• ① 講説明製程中的検査方法。
• ② 製程中之検査記録請借着一下。
• ③ 講説明不合格品之識別、混入防止的作業標準。
• ④ 経過修理、収回之物品合迭回郡一製程？

〔不適合〕

• ① 製程中検査之方法未明確制定。
• ② 不合格品輿合格品未加以識別・有混入情形。

條款4.10　Inspection And Testing（検査輿試験）
條款4.10.3　Final Inspection And Testing（最終検査輿試験）

〔要　點〕

• ① 完成品在最終検査輿試験時，確認輿所有規定要求事項都一致的方法・要加以標準化，並実施。
• ② 不管任何製品在荷未被承認前，都不得出貨。

〔背　景〕

• ① 在此所謂的最終検査就是，於製程中之最後所進行之検査、試験及品質保證部等所進行之出貨槍査（Outgoing inspection）
• ② 最終製程所進行的検査，一般是採取全数検査，本公司所定之重要管理項目（例　如安全特性等）是要全数検査的。
• ③ 出貨倹査一般採取抽様検験。
• ④ 此検査結果必須加以記録並留存，並且興過去的製程中検査封照，来決定出貨之可否。
• ⑤ 出貨責任者有被指定，除非獲得議員之承認爲止，不准出貨。

〔企業内實施例〕

• ① 有關最終検査、試験，其賓施方法己制定有標準（合格、不合格時之虚置、合格印、識別、進貨、出貨検査等之関係、責任部門等）。
• ② 依照標準・最終橡査、試験、出貨倹査有破計劃，並加以賓施。
• ③ 最終橡査之合格興否之承認標準有被制定（傳票、承認、責任者）。

〔審査時的質問事項〕

• ① 規定最終検査的標準書，請借着一下。
• ② 誰是出貨責任者？
• ③ 請説明承認出貨之標準。

〔不適合〕

• ① 有關最終検査、試験，未制定有標準。
• ② 有關最終検査、試験，没有賓施的記録。

條款4.10　Inspection And Testing（検査輿試験）
條款4.10.4　Inspection And Test Records（検査及試験記録）

〔要　點〕

• ① 進貨検査、製程中検査、最終検査之資料，要加以収集，並以記録留存，此作業要加以標準化・並賓施之。

〔背　景〕

• ① 検査輿試験之記録必須留存之外，封於這些記録，要倣馬出貨之製品全部都輿規定要求事項一致之謹撰的同時，須在規定期間内加以保管才可以。
• ② 保管期間是依各企業之経瞼及法律規定加以判断，由各企業濁自制定就可以。

〔企業内實施例〕

• ① 制定有入廠検査、製程中検査、最終検査等資料之記録、作法的標準。
• ② 有依照標準賓施，並保存有記録。
• ③ 検査、試験之記録的保管方法有制定標準。
  　（保管期間、保管方法、責任者、傳票、承認之作法等）。

〔審査時的質問書項〕

• ① 請説明検査、試験之数接的留存方法。
• ② 請説明有關検査、試験之記録的保管。
• ③ 検査、試験之記録，請借看一下。

〔不適合〕

• ① 検査、試験的数嬢没有被保管。
• ② 記録的作法、保管方法等未制定有標準。

條款4.11　Inspection、Measuring And Test Equipment（検査、量測輿試験設備）

〔要　點〕

• ① 供給者封保有之計測器，烏要加以管理（選定、校正、識別、記録、環境、虞理、保護）・須製作標準並加以賓行。
• ② 襲現有偏離校正基準時・要進行過去之槍査的有数性評債・並記録。
• ③ 封於試験用的治具、安装具、模具及軟髄等，須在毎規定的期間進行査検。

〔背　景〕

• ① 封於公司内所保有的，或所借用的，自購入着（顧客）借貸之全部的槍杢、計測、試験装置等，其精度的保護事項是被要求的。
• ② 這裡所謂的装置就是，合影響製品品質之所有的東西・例如量規、千分尺、示波顕示器等之試験、分析装置之全部。
• ③ 一般錐是自計測装置専門製造廠購入時・都附有性能検査書的較多，但進廠接収時必須先進行験収才可以。
• ④ 錐常合委託専門製造廠校正・在這種情形下，封此製造廠之標準器興国家標準有如何的関連，有事先加以調査的必要。
• ⑤ 祇要是所謂製程之倹査、計測、試検装置，共数量錐然都合彼鹿大・但分別製作帳射，制定校正適期，彼確賓的進行精度確認是重要的。
• ⑥ 校正的週期，錐以精度不合欒壊之期間的傑件・由経験決定革可以，但封重要的特性毎天都須計測時・則最低毎年一次的校正是必要的。校正週期愈長，則到下次校正焦止的期間・製品品質之冒険就愈大。
• ⑦ 封精度較高的計測装置，就要有特別保管環境之必要。

〔企業内實施例〕

• ① 制定有封全計測器之管理範囲、責任、可追潮性等計測管理全港之管理髄系的標準。
• ② 明確計測項目、要求精度、適切装置的選定方法・制定有標準。
• ③ 校正塘嘗者之教育方法有被規定・並有依願標準貴施教育（有記録）。
• ④ 標準器之明確化、識別編兢、保管候件、校正方法、校正有数期限、管理部門等
  　　都有明確之標準。
• ⑤ 制定有標準器之校正結果的保管方法・及委託製造廠校正的履歴確認的標。

條款4・11Inspection、Measuring And Test Equipment（検査、量測輿試瞼設備）
〔企業内實施例〕

• ⑥ 如外部没有可倣馬標準的東西時，本公司所進行之標準的取壊、履歴都彼明確。
• ⑦ 封全部装置・如装置之型式、識別編兢、場所、査検頻度、査検方法、判定基準等有明確的標準。
• ⑧ 有賓施日常査検、定期査検，並且記録有被留存。
• ⑨ 所有的計測装置，可透過標識、標栽等識別校正状態。
• 　 計測装置之校正記録、保管方法制定有標準。
• 　 計測装置之校正、検査、計測、試験等賓施時，必須確保共環境（温度、漏度、防塵等），異常時之虚置定有標準。
• 　 對全部装置的虚理方法、保管方法等定有標準。
• 　 對於包括硬鰹及軟髄的検査、計測及試験設備，校正揺普者以外之人員不得随意改欒校正之設定的保護手段，制定有標準。
• 　 治工具、模具等之硬髄或試験用之軟鰹，要倣馬検査手段時，封這些製品是否有検査能力之査検、再査検、範囲、頻度等設定有標準。
• 　 要活用外部之校正機関時・封業者之評債、管理，制定有標準。

〔審査時的質問書項〕

• ① 請説明計測装置管理全港的鮭系。
• ② 請説明有關外部校正業者之選定，公司内校正者之訓練等作法。
• ③ 講説明標準器之管理如何？
• ④ 請教計測装置之杢倹的作法如何。
• ⑤ 校正状態如何識別？
• ⑥ 計測装置之使用、校正之環境是如何管理？

〔不適合〕

• ① 没有臭腺賓例提出的標準，或標準不明確。
• ② 臭腺賓例所提出的標準等未喪章施，没右記録。
  　（計測装置帳射之履歴典現場之計測装置的状況不一致）。

條款4.12　Inspection And Test Status（検査輿試験状況）

〔要　點〕

• ① 爲要使舐有被要求椴査及試験合格之製品才合出廠・所以要有検査及試験前後・製作合格輿否之識別方法的明確標準，並加以賓施。
• ② 合格製品的出廠，負有責任之槍査員須加以明確。

〔背　景〕

• ① 透過製造全部製程明確製品（零件、材料、半成品、完成品、修理品）的品質状況（検査輿試験状況）・並防止不良品之混入。
• ② 市場抱怨之原因・可列草根多都是由於製程中之不良品的混入所造成，両氏要能想到具鮭的識別手段並加以貴行，這種品質不哀就能加以阻止。這種作法，封共工廠之所有現場都非徹底落實不可。

〔企業内實施例〕

• ① 封於製造及安装的全部過程有關零件、材料、半成品、完成品、修理品等，在検査及試験之前後合格興否的判定及識別方法定有標準。
• ② 全部製程之製品、零件、材料之橡査及試験的合格輿否，一般都以十月、検査記録等加以識別・這些如有遺失時，其虞置方法制定有標準。
• ③ 對従製造至安装的全部過程・都有合格興否的識別，共記録有加以保管・不必揺心不哀品之混入。
• ④ 全部製程之検査、試験結果的記入用紙、虞置方法、責任者、記録之留存方法，都制定有標準。

〔審査時的質問事項〕

• ① 請説明封零件、材料、半成晶、完成品、修理品之識別方法所制定的標準。
• ② 請教識別的具鮭方法馬何？
• ③ 請介紹賓際進行作業的現場。
• ④ 負有出廠責任的検査員是誰？
• ⑤ 有關不合格品之記録，請借着一下。

〔審査時的質問事項〕

• ① 請説明封零件、材料、半成晶、完成品、修理品之識別方法所制定的標準。
• ② 請教識別的具鮭方法馬何？
• ③ 請介紹賓際進行作業的現場。
• ④ 負有出廠責任的検査員是誰？
• ⑤ 有關不合格品之記録，請借着一下。

條款4.13　Control　of Noncenforming Product（不合格産品之管制）

〔要　點〕

• ①不合格品合出廠到顧客手上的防止手段，要加以確立及維持。
• ②不合格品之識別、文書化、評債、隔離、虞置、封関係部門之通知等的方法・制定有標準。

〔背　景〕

• ① 所謂不合格就是，
• 1．z興有關法規不一致，
• 2．輿顧客所要求之規格不一致・
• 3．輿企業内、集囲之其他有關圏髄所規定之規格不一致，
  防止這種製品在不注意時，流入顧客手上而加以使用或安装的作法，就是所謂的品質之事前預防。
• ② 錐然採取這種手段・但仇有可能費生品質問題・這個時候的虚置、通知範囲（重大事故時線経理、事業部長，依情況之不同有時也要向公司外通知）之作業標準，非彼明確不可。

〔企業内實施例〕

• ① 對於不合格品之識別、隔離、虚置、関係者的報告程序制定有標準。
• ② 有依願不合格品之識別、隔離、虞置、関係者的報告所規定之標準賓施。

〔審査時的質問書項〕

• ① 請説明不合格品出廠到顧客手上的防止手段。
• ② 請説明不合格品之隔離、虞置、関係者通知的方法等有關之標準書。

〔不適合〕

• ① 不合格品出廠到顧客手上的防止手段不明確。
• ② 不合格品之管理方法未被標準化・或不明確。