本シリーズ「内部監査の実践」では、A社のB事業本部のQMSをISO9001:2015に沿って、具体的にどのように監査するかを、実例を中心に説明したいと思います。
その際、内部監査とマネジメントレビューに関する質問100選2019.11.1」
https://www.technofer.co.jp/iso/mr-qa100-01/)、及び
「ISO 19011に準拠した内部監査に関する質問50選」を随時参考にしていきます。
https://www.technofer.co.jp/iso/hirabayashi-room/

品質マニュアルは従業員全員が知っているべき文書ですが、実際は品質マニュアルを使う場面が来ないと読まないのが現実だと思います。内部監査員も監査の時に品質マニュアルを改めて読むという方が多いと思います。
品質マニュアルは内部監査の基本文書となるもので、内部監査員は事前に必ず読んでおくことが必要です。加えて、品質マニュアルに記載されている標準書を事前に読んでおくことが推奨されます。

A社B事業本部の品質マニュアルの付録です。

【付録:各項目中に引用された標準書名と登録番号の一覧】
企画室:企画室マニュアル       KPN
    市場調査標準         KPN101
総務部:総務部マニュアル       KAS
    文書管理標準         KAS101
    業務改善提案制度標準     KAS102
人事部:人事部マニュアル       KHR
    組織標準           KHR 101
    分課分掌標準         KHR102
    教育訓練標準         KHR 103
開発部:開発部マニュアル       KDP
    開発計測器管理標準      KDP101
生産管理部:生産管理部マニュアル   KPC
    契約管理標準         KPC101
    注文書管理標準        KPC102
    OEM客先支給品管理標準    KPC103
    生産管理コンピュータ管理標準 KPC104
    製品・部品取扱標準      KPC105
    製品・部品保管標準      KPC106
    サービス・パーツ管理標準   KPC107
購買部:購買部マニュアル       KBJ
    購買要求書発行標準      KBJ101
    外注契約書標準        KBJ102
    取引先管理標準        KBJ103
    取引先評価標準        KBJ104
    購入物品特別採用処理標準   KBJ105
設計部:設計部マニュアル       KDR
    仕様検討・制定標準      KDR101
    設計業務標準         KDR 102
    製品企画標準         KDR103
    設計試作標準         KDR104
    設計審査標準         KDR105
    設計計画標準         KDR106
    試作評価標準         KDR107
    設計通知管理標準       KDR108
技術部:技術部マニュアル       KTM
    量産試作標準         KTM101
    量産認定標準         KTM102
    技術通知管理標準       KTM103
    製品・部品コード管理標準   KTM104
    加工図面管理標準       KTM105
    機械設備管理標準       KTM106
    特殊工程管理標準       KTM107
    計測器類選定標準       KTM108
    製品・部品包装標準      KTM109
品質保証部:品質保証部マニュアル      KQM
    品質マニュアル標準         KQM101
    品質マネジメントシステム監査標準  KQM102
    品質マネジメントシステム見直し標準 KQM103
    品質マネジメントシステム体系標準  KQM104
    品質記録管理標準          KQM105
    標準書制定標準           KQM106
    部品受入検査標準          KQM107
    工程内検査標準           KQM108
    製品出荷検査標準          KQM109
    品質関連文書管理標準        KQM110
    外注品質監査標準          KQM111
    検査規格制定標準          KQM112
    QC工程表標準            KQM113
    限度見本制定標準          KQM114
    ロット管理標準           KQM115
    製品監査標準            KQM116
    計測器類管理標準          KQM117
    計測器類校正標準          KQM118
    物品識別管理標準          KQM119
    製品特別採用処理標準        KQM120
    市場クレーム処理標準        KQM121
    重要品質問題処理標準        KQM122
    内部監査標準            KQM123
    サービス標準            KQM124
    QCサ一クル活動推進標準       KQM125
製造部:製造部マニュアル       KPT
    工程品質管理標準       KPT101
    作業指示書制定標準      KPT102
    機械設備日常点検標準     KPT103
    工程異常処理標準       KPT104
    4M変動管理標準        KPT105

A社品質マニュアルの掲載はこれで終わりますが、次回からはこの品質マニュアルに沿って内部監査を行っていきます。
(つづく)