内部監査の実践（その9）

本シリーズ「内部監査の実践」では、Ａ社のB事業本部のQMSをISO9001:2015に沿って、具体的にどのように監査するかを、実例を中心に説明したいと思います。
その際、内部監査とマネジメントレビューに関する質問100選2019.11.1」
（https://www.technofer.co.jp/iso/mr-qa100-01/）、及び
「ISO 19011に準拠した内部監査に関する質問50選」を随時参考にしていきます。
（https://www.technofer.co.jp/iso/hirabayashi-room/）

品質マニュアルは従業員全員が知っているべき文書ですが、実際は品質マニュアルを使う場面が来ないと読まないのが現実だと思います。内部監査員も監査の時に品質マニュアルを改めて読むという方が多いと思います。
品質マニュアルは内部監査の基本文書となるもので、内部監査員は事前に必ず読んでおくことが必要です。加えて、品質マニュアルに記載されている標準書を事前に読んでおくことが推奨されます。

Ａ社B事業本部の品質マニュアルの続きです。

【品質マネジメントシステム構成事項】
8 不適合品の管理
8.1不適合品の処置
(1) 不適合購入物品の処置について
 ① 再加工の場合：購買部は，不適合購入物品に「品質不良票」を添付して，再加工のため購入先に返品する。
 ② 特別採用の場合：購買部は，不適合購入物品の購入先に「特別採用申請書」を提出させる。
 ③ 不採用，廃棄の場合：購買部は，不適合購入物品に「品質不良票」と「返品票」を添付して購入先に返品する。
(2) 不適合製品の処置について
 ① 再加工の場合：製造部は技術部と協議の上，再加工内容を決め，処置をする。
 ② 特別採用の場合：製造部は，標準に基づき品質保証部に「製品特別採用申請書」を提出し，品質保証担当課長は，特別採用の可否を決定する。
 ③ 不採用，廃棄の場合：製造部は，生産管理部に「製品廃棄申請書」を提出し，生産管理担当課長は，廃棄の可否を決定する。
(3) 再検査の実施
 ① 不適合購入物品が再加工後に再納入されてきた場合，品質保証部は購入検査を実施する。
 ② 不適合製品が再加工後，最終検査が終了した場合，品質保証部は出荷検査を再度行う。
(4) 記録の保管
 ① 購買部は，購入物品の特別採用処理結果の記録を3年間，保管する。
 ② 品質保証部は，製品の特別採用処理結果の記録を3年間，保管する。

☆購入物品特別採用処理標準 KBJ 105
 製品特別採用処理標準   KQM 120

次回もＡ社品質マニュアルの続きを示します。
（つづく）