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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.211　■□■　　　　
＊＊＊　標準化―ISO9001-5　＊＊＊
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前号から箇条9の要求を組織に適用させる場合に、どのような例が
あるのかについて述べています。
マネジメントシステムは、組織経営のいろいろな要素を結び付け、
目的を達成するために組織が一体となって活動するための仕組み
ですから、規格の要求をどのように組織に適用させるかは大切な
問題です。

箇条9.1は「組織は，a) 監視及び測定が必要な対象を決定しなければ
ならない」と要求しています。

■□■　箇条9の適用可能性　■□■

組織が監視、測定することができる対象は、無限に近いといって
いいほど多くあります。前号では主要プロセスについての監視、
測定の例を上げましたが、支援プロセス、経営プロセスにも監視、
測定の対象例を考えてみましょう。

まず支援プロセスについてですが、支援プロセスにおいても組織が
目的を達成するためにどんな指標を監視、測定しなければならないかの
視点から対象を決めます。

－人事プロセス
　・従業員数（入社、退社、総人数）
　・総労働時間（過重労働防止）
　・社員保有資格
　・総教育時間
　・社員モチベーション

－総務プロセス
　・安全に関する指標（無災害時間、災害度数、重篤災害、休業災害、
　　ヒヤリハット件数）
　・環境に関する指標（公害に関する数値、CO2排出量、エネルギー
　　使用量（源単位）
　・設備補修費
　・車両点検
　・福利厚生費

－経理プロセス
　・売上
　・費用
　・利益
　・各種財務指標

－ITサービスプロセス
　・サーバー稼働
　・シャットダウン時間（ウイルス、セキュリティ）
　・ホームページアクセス数

―法務プロセス
　・内部通報件数
　・コンプライアンス相談件数
　・法規通達件数

■□■　経営プロセスへの適用　■□■

次は、経営プロセスについてですが、経営者が関心を持つ事象を監視、
測定することになります。
組織全体の姿を適切に捉える指標にはいろいろあります。

－売上高総利益率
－総資本経常利益率
－自己資本比率
－労働分配率
－株主数
－品質コスト
－クレーム数
－顧客満足度

■□■　箇条4.3にある記述は？　■□■

ISO9001:2015 箇条4.3には次の一節があります。「組織が自らの
品質マネジメントシステムの適用範囲への適用が不可能であることを
決定したこの規格の要求事項全てについて，その正当性を示さなければ
ならない。」
“・・・and provide justification for any requirement of this
International Standard that the organization determines
is not applicable to the scope of its quality management system.”

“organization determines is not applicable：組織が適用できないと決めた”
ことは、適用しなくてよいが、その場合はなぜ適用しないのかの正当性を
示すことが必要です。

■□■　正当性はどう示すのか？　■□■

正当性を示す一つの方法にギャップ分析があります。
箇条9でいえば、監視、測定をどんな対象に対して行うのかは組織が決める
ことであると言いました。でも組織が勝手に監視、測定はこれだけでよいと
適用する対象を決めたのでは、正当性を示したことになりません。
ではどのようにギャップ分析をすることがよいのでしょうか？
次回に述べさせていただきます。

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.210　■□■　　　　
＊＊＊　標準化―ISO 9001-4　＊＊＊
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ISO 9001箇条8.2は組織の受注プロセスへ適用させます。
箇条8.3は組織の設計プロセス、箇条8.4は組織の購買プロセス、
箇条8.5は組織の製造プロセスというようにISO 9001:2015 の
箇条8は適用する組織のプロセスが明確であり、ほぼ総ての組織は
この規格要求事項の適用について問題と感じることはないでしょう。

しかし、箇条9は組織のどのプロセスへ適用するのでしょうか。
また、箇条7についてはどうでしょうか。

■□■　箇条9の適用可能性　■□■

前号で述べたことは、箇条4.3の適用可能性についてでしたが、
上の記述、すなわち箇条9に関しての私の考え方を紹介したいと
思います。

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9.1 監視，測定，分析及び評価
9.1.1 一般
組織は，次の事項を決定しなければならない。
a) 監視及び測定が必要な対象
b) 妥当な結果を確実にするために必要な，監視，測定，分析及び評価の方法
c) 監視及び測定の実施時期
d) 監視及び測定の結果の，分析及び評価の時期
組織は，品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性を
評価しなければならない。組織は，この結果の証拠として，適切な
文書化した情報を保持しなければならない。
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これが箇条9.1.1に書かれていることです。

■□■　箇条9の適用　■□■

箇条4.3に書かれている適用可能性の適用として、箇条9を取り上げて
いますが、箇条8の適用と異なり、組織のどのプロセスにこの箇条9の
要求を適用させるかは組織の考えによります。
マネジメントシステムは、組織経営のいろいろな要素を結び付け、
目的を達成するために組織が一体となって活動するための仕組みです。

組織は，a) 監視及び測定が必要な対象を決定しなければならない、
と要求していますが、組織の対象となる要素すべてを監視、測定することは
物理的、経済的にできません。

■□■　必要な対象となる候補は何か 1　■□■

組織には多くの監視、測定したい対象があります。次の例以外にも監視、
測定の対象になりうるものがあると思います。

・製品
　－受入製品
　－工程内製品
　－最終製品
　－手直し製品
　－出荷前製品
・プロセス
　－受注プロセス
　－企画プロセス
　－設計プロセス
　－購買プロセス
　－工程設計プロセス
　－製造プロセス
　－サービス提供プロセス
　－検査プロセス
　－搬送プロセス
　－アフタサービスプロセス　など

■□■　必要な対象となる候補は何か　2　■□■

1で掲げたものは、お客様に提供する製品に関係するものばかりです。
すなわち、製品そのもの、そして製品に付加価値をつけるプロセス
（主要プロセス）についてです。
その他に、監視、測定の対象になりうるものには次のものがあります。

－市場クレーム
－品質コスト
－顧客満足度
－受注率
－失注率
－力量
－従業員モラール
－設備補修費
－点検履行度
－文書レビュー度
－記録保管数
－在庫回転率
－棚卸数　など

■□■　必要な対象となる候補は何か 3　■□■

2で掲げたものは、主要プロセスをサポートする、あるいは経営の
指標となるようなプロセス（支援プロセス）に関するものです。
この他に、経営に関するプロセスの監視、測定についても候補となる
対象がありますが、次回に述べさせていただきます。

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.209　■□■　　　　
＊＊＊　標準化―ISO 9001-3　＊＊＊
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前回は、令和最初の大型連休の前でしたので、忘れている方も多いと思い
Vol.208を若干振り返ってみたいと思います。

ISO 9001:2015には、“適用可能性（applicability）”の要求があります。
この用語はISO 9001の2015年版で初めて出てきた言葉です。
この言葉の意味、意図はいままであまり議論されたり、検討されたりして
こなかったと思います。

ISO 9001の活用の仕方にテーラリング（tailoring）という言葉があります。
“tailor”とは洋服屋さんのことで、tailoringとは洋服を仕立てることを
いいます。洋服屋さんは、洋服を仕立てる時、お客さんの体形を測りその
体形に合わせて服を作りますが、ISO 9001を導入する組織も同様なことを
行うことが推奨されます。

■□■　“該当する場合には”　■□■

適用可能性、テーラリングなどを考えるときには、それなりの要点が幾つか
あります。その一つが規格の本文に出てくる、“該当する場合には”という
語句です。率直に受け止めれば、該当しない場合は実施する必要はないと
いうことです。しかし、該当する、しないはどのように決めるのでしょうか。

もとより、それは組織が自身の判断で、該当するか、しないかを考える
ということになります。組織以外の人が該当する、しないを決めることは
ありえないことです。なぜならば、マネジメントシステムは組織のものだから
です。

「ありえない」というと言い過ぎかもしれません。原則は組織自身が決める
のですが、その過程で利害関係者の意見を聴くことは勧められることでしょう。
ちなみにISO 9001:2015 には、“該当する場合には”という語句は、7か所
でてきます。

■□■　“必要に応じて”　■□■

“必要に応じて”は、ISO 9001:2015 に6か所でてきます。
“as appropriate”が原文の英語ですが、2008年版規格では，“適切に”
と訳されていました。しかし，附属書 SL の訳で一貫して “必要に応じて”
と訳されたので、従来用いられていた“適切に”から変わって，
“必要 に応じて”という和訳が用いられています。

“適切に”と“必要 に応じて”とでは、どう違うのでしょうか。
言葉はしょせん使う人の思いでその意味が変わってきます。したがって、
人によって受け止め方が若干違うことは当たり前のことです。

ここでは、２つの訳には大きな差異はないとして先に進めていきたいと
思います。

■□■　“～するため”　■□■

ISO 9001:2015には多くの“～するため”の記述があります。
“～するため”は目的を示していますので、単に要求されたことを実施する
のではなく、“～するため”という目的に合致した実施内容であるか確認をする
必要があります。もし～する実施内容が組織の目的と合わなければ、～する
ことは本当に必要であるか考えることがよいでしょう。

■□■　組織のプロセスへの箇条の適用　■□■

適用可能性を考えるときは、その他、組織のどのプロセスに適用するのかを
検討するとよいでしょう。

例えば、箇条8.5は組織の製造プロセスへ適用させます。
箇条8.2は組織の営業プロセス、箇条8.3は組織の設計プロセス、箇条8.4は
組織の購買プロセスというようにISO 9001:2015 の箇条8は適用するプロセスが
明確であり、ほぼ総ての組織はこの規格要求事項の適用について異論はないでしょう。
しかし、箇条9は組織のどのプロセスへ適用するのでしょうか。
また、箇条7についてはどうでしょうか。

これについては次回以降述べていきたいと思います。

■□■　組織のプロセス　■□■

このように考えると、一つ疑問がでてきます。
そもそも自分の組織のプロセスは明確になっているのでしょうか。
規格要求事項を組織のプロセスに適用させることを考えるその前提には、
組織のプロセスを明確にしてあると基本的な要件があります。

単純な言い方をすると、組織のすべての個人の仕事が明確になっている
必要があります。プロセスと言うとむずかしく聞こえますが、プロセスは
個人の活動であると考えることがよいと思います。

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.208　■□■　　　　
＊＊＊　標準化―ISO 9001-2　＊＊＊
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前回、ゴルフクラブを新調しても、使い方を工夫しないと結果は
良くならいことを話しましたが、ISO 9001も全く同じです。
組織がISO 9001を導入すれば製品及びサービスの品質が良くなるか
というと、ISO 9001の使い方次第です。

■□■　テーラリング　■□■

ISO 9001の活用の仕方にテーラリング（tailoring）という言葉が
あります。“tailor”とは洋服屋さんのことで、tailoringとは洋服を
仕立てることをいいます。洋服屋さんは、洋服を仕立てる時、お客さんの
体形を測りその体形に合わせて服を作ります。

ISO 9001を導入する組織も同様なことを行うことをテーラリングと
いっています。組織は、さしずめ洋服を仕立てるときと同じように、
組織の状況に合わせて規格要求事項を修整（tailoring）することが
必要です。

□■適用可能性■□■

ISO 9001:2015には、“適用可能性（applicability）”の要求があります。
この用語はISO 9001の2015年版で初めて出てきた言葉です。
この意味・意図を議論した機会は、残念ながら無いのですが、
重要な要求であると思います。

この用語がでてくる箇条4.3は、組織のISO 9001の適用範囲を決める
要求をしています。適用範囲を明確にするには、境界と適用可能性を
決定しなければならない、としています。

■□■　具体的には次のような表現です　■□■

ISO 9001:2015規格を読むと、次のような表現に出会います。
この表現はあちらこちらに沢山出てきます。

1.～するため
2.該当する場合には
3.必要に応じて
4.は66か所に“～するため”と出てきます。
2は7か所、3は6か所出てきます。

■□■　1.～するため　■□■

66か所もありますので、とりあえず箇条4について、
“～するため”を当たってみましょう。

・4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
次の事項は，顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を
満たした製品及びサービスを一貫して提供する組織の能力に影響
又は潜在的影響を与えるため，組織は，これらを明確にしなければ
ならない。

・4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
組織は，品質マネジメントシステムの適用範囲を定めるために，
その境界及び適用可能性を決定しなければならない。

4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
4.4.1 組織は，この規格の要求事項に従って，必要なプロセス
及びそれらの相互作用を含む，品質マネジメントシステムを確立し，
実施し，維持し，かつ，継続的に改善しなければならない。
組織は，品質マネジメントシステムに必要なプロセス及びそれらの
組織全体にわたる適用を決定しなければならない。
また，次の事項を実施しなければならない。

c)これらのプロセスの効果的な運用及び管理を確実にするために
必要な判断基準及び方法（監視，測定及び関連するパフォーマンス
指標を含む。）を決定し，適用する。

g)これらのプロセスを評価し，これらのプロセスの意図した結果の
達成を確実にするために必要な変更を実施する。

4.4.2　　組織は，必要な程度まで，次の事項を行わなければならない。

a)プロセスの運用を支援するための文書化した情報を維持する。

b)プロセスが計画どおりに実施されたと確信するための文書化した
情報を保持する。

■□■　2.該当する場合には　■□■

“該当する場合には”の英語は、“as applicable，where applicable”
であり、JIS Q 9001:2015の解説には次のように書かれています。

「旧規格において，“as applicable”及び“where applicable”は，
組織の都合又は組織の主観的な判断で事案対象を“できる”又は“できない”と
決定してよいと受け取られることを懸念し，原則“該当する場合”と訳していた。
他方，附属書SL の共通和訳では，一貫して“該当する場合には，必ず”と
なっている。附属書SL の共通和訳の訳を用いた方が，前述の組織の都合又は
組織の主観的な判断をできるだけ取り除くという立場がより明確になるという
理由から，“該当する場合には，必ず”と訳した。」

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.207　■□■　　　　
＊＊＊　標準化―ISO 9001　＊＊＊
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これまで8回にわたって、来る7月のJIS法改正に関して、
日本の標準化戦略に関する話をしてきましたが、ISO 9001も標準化
そのものを目的に作られた規格です。

■□■　何を標準化するのですか　■□■

組織のマネジメントを標準化します。
それも製品及びサービスの品質を管理し、保証するマネジメント
システムの標準化です。

■□■標準化にISOを使うかは組織の勝手でしょう■□■

そのとおりです。経営者はマネジメントする方法を自分で決め、
競争に勝ち抜いていかなければなりません。
経営者がISO 9001の規定を有効であると判断し、要求事項に基づいた
マネジメントシステムを構築すると決めたならば、9001の標準を適用
すればよく、すべての組織が必ずISOを品質マネジメントシステムの
基準に活用しなければならないルールはありません。

■□■でも顧客は9001を求めています　■□■

ISO規格の定めた品質保証の要求事項を運用している組織だったら、
そこから産み出される製品及びサービスの品質は良いと考えられます。
顧客は自分で組織に出かけて購入する製品及びサービスの品質を
チェックする代わりに、ISO 9001 に適合するマネジメントシステムの
構築を要求します。

■□■　すべての顧客が要求しますか　■□■

いいえ、これも顧客の勝手です。要求する顧客もいれば、要求しない
顧客もいます。有名な顧客としては、自動車メーカー、航空機メーカー
などがいます。自動車メーカーは、アメリカのビックスリー
（フォード、GM、クライスラー）及び欧州自動車メーカー
（ベンツ、BMW、ボルボ、ルノー、アウディなど）は要求していますが、
トヨタ、ホンダなどの日本の自動車メーカーは要求していません。

■□■　経営者の考え方　■□■

先に述べたように、顧客から要求されなくてもISO 9001の内容に魅力を
感じる経営者もいます。誰からも要求されなくても、製品及びサービスの
品質を保証するシステムを標準化して、今の良い状態を今後とも継続して
維持したいと考える経営者がいます。あるいは、今はあまり良い状態では
ないので、工程内不良を無くし、クレームを削減し、不良コストを低減
させることに悩んでいる経営者が、ISO 9001の標準を活用して改善したいと
考えるケースもあります。

■□■　ISO 9001を活用すれば良くなる　■□■

経営者がISO 9001を活用すれば製品及びサービスの品質が良くなるかと
いうと、ISO 9001の使い方次第です。
何事もそうですが、可能性あるものから実益を取り出すにはそれなりの
ノウハウがあります。

若いころ、私はテニスをスポーツとして愛好していました。年を重ねるに
したがってゴルフに転向しました。毎月1，2回ゴルフコースに出て体を
動かしています。
あるとき、知人から有名なゴルフクラブメーカーからシニアでも距離が
出るクラブが発売されたと聞き、早速購入をしました。

■□■さぞ距離が出るようになったでしょう■□■

いいえ、期待に反して今までと同じで、新しいクラブの効果はありません
でした。
知人にその旨話したところ、「たぶん使い方が悪いと思う、今度の
ウイークエンドに練習しよう」と誘われました。

■□■　結果はどうでしたか　■□■

2つのことを得ました。

・道具には特徴がある。特徴は目的に合うように決められている。
・目的と特徴を理解して、クラブの使い方を変える。

新しいクラブは軽くて底が広くなっているので、芝生の上を滑らすように
振ることをアドバイスされました。それまでは、芝生に食い込むような
振り方でしたので、慣れるまでに時間がかかりました。
自分では変えたつもりでも、知り合いから見ると変わっていない、と
6か月にわたり指導を受けました