Author Archives: 良人平林

ISO/DIS9001における組織の能力 | 平林良人の『つなげるツボ』

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.86■□■

＊＊＊　ISO/DIS9001における組織の能力　＊＊＊

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■□■　1.1　適用範囲には　■□■

　品質マネジメントシステムは組織の能力を扱っています。

　いま提供している製品の品質が良くても十分ではなく、
今後とも良い製品を提供していける能力があることを要求しています。

　システムとは、
相互に関係する相互に影響を与える要素の集まりですが、
このシステムが今後の品質を保証する「組織の能力」と
なっていることが必要なわけです。

　ISO9001規格1.1には，
次の二つのことを目的とする組織に対して，
品質マネジメントシステムの要求事項を規定しています。

ａ）顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を
　　満たした製品又はサービスを一貫して提供する能力を
　　もつことを実証する必要がある場合。

ｂ）品質マネジメントシステムの継続的改善のプロセスを
　　含むシステムの効果的な適用，並びに顧客要求事項及び
　　適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して，
　　顧客満足の向上を目指す場合。

■□■　一貫して提供する能力　■□■

　このように箇条1.1には
「顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を
　満たした製品又はサービスを一貫して提供する能力を
　もつことを実証する必要がある場合。」

とありますが、注目すべきは
「提供する能力をもつことを実証する」というところです。

　繰り返しになりますが、組織は現在良いことは
当然のこととしてこれからも良いことを実証する
必要があるわけです。

　残念ながら、現在の認証審査においてこの能力が
きちんと審査されているかについて私は否定的な見方をしています。

■□■　組織の能力とは・・・・　■□■

　飯塚東京大学名誉教授はこの組織の能力について、
主宰する「超ISO企業研究会」で次のように説いています。

（１）固有技術
　・固有技術レベル
　・固有技術の可視化レベル，
　・体系化/構造化レベル，
　・知識入手性

（２）マネジメント（固有技術活用能力）
　・目的理解，目標設定
　・目的達成手段構想，計画
　・リスク想定
　・実施項目展開
　・進捗管理：現状把握，応急処置，影響拡大防止，PDCA
　・学習能力：深い大きなPDCA
　・組織構築
　・プロセス定義
　・リソース理解，掌握，人望
　・運営（マネジメントの原理原則）
　・コミュニケーションスキル

（３）ひと（技術＋マネジメントの実施主体の能力）
　・技術・知識のレベル
　・技能・スキルのレベル
　・意欲・モチベーション・ロイヤルティのレベル
　・能力向上策のレベル

（４）文化：組織風土・文化
　・組織の思考
　・行動スタイルを左右する組織風土
　・文化，価値観，体質

■□■　奥深い組織の能力　■□■

　飯塚先生の説く組織の能力は、
広範に渡り網羅的でありますが、
一つひとつが意味を持っています。

　組織の性質（どんな製品及びサービスを行っているか）、
規模などにより理解は異なるでしょうし、
該当する能力もそれぞれでばらつくかもしれません。

　興味深いのは、飯塚先生の上げられた組織能力は、
ISO/DIS9001が要求しているものと以下のように
オーバーラップしていることです。

《ISO/DIS9001要求事項》
（１）「固有技術」は今回の改正で日本が要求事項として
　　　追加する意見を出したが、
　　 「箇条7.1.6組織の知識」として日の目をみている。

（２）マネジメント（固有技術活用能力）
　・目的理解，目標設定　
　　「箇条6.2　品質目標及びそれを達成するための計画策定」
　・目的達成手段構想，計画　「同上」
　・リスク想定　「箇条6.1　リスク及び機会への取組み」

　・実施項目展開　「箇条6.2.2」
　・進捗管理：現状把握，応急処置，影響拡大防止，PDCA
　　「箇条6.3　変更の計画」
　・学習能力：深い大きなPDCA　「なし」→　JISQ9005:2014

　・組織構築　「箇条5.1　リーダーシップ及びコミットメント」
　・プロセス定義　
　　「箇条　4.4　品質マネジメントシステム及びそのプロセス」
　・リソース理解，掌握，人望 　「なし」

　・運営（マネジメントの原理原則）「Annex B」
　・コミュニケーションスキル　「箇条7.4　コミュニケーション」

（３）ひと（技術＋マネジメントの実施主体の能力）
　・技術・知識のレベル　「なし」
　・技能・スキルのレベル　「なし」
　・意欲・モチベーション・ロイヤルティのレベル　「なし」
　・能力向上策のレベル　「なし」

（４）文化：組織風土・文化
　・組織の思考　「なし」
　・行動スタイルを左右する組織風土　「なし」
　・文化，価値観，体質　「なし」

■□■　超ISO企業研究会　■□■

　読者の皆様方でさらにこの組織の能力を深く知りたい方は
10月頃に予定されているセミナーに参加されるとよいと思います。
※詳細は8月下旬にテクノファホームページでお知らせします

附属書SLの箇条4.4に記述されている「組織の能力」が
より深く理解できると思います。

おわり

ISO/DIS9001におけるリスク | 平林良人の『つなげるツボ』

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.85■□■

＊＊＊　ISO/DIS9001におけるリスク　＊＊＊

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■□■　リスクは好ましい、好ましくない？　■□■

　附属書SLのリスクの定義には、
注記１に「リスクは好ましい方向、好ましくない方向に乖離する」
という一節があることは以前お話しました。

■□■ この２つの方向が混乱？を与えている ■□■

　附属書SL：3.09にあるリスクの定義は繰り返しになりますが、
次のようなものです。

「不確かさの影響　注記1　影響とは，期待されていることから，
好ましい方向又は好ましくない方向にかい（乖）離することをいう。」

例えば、輸出企業が為替の予約をします。

輸出のことを考えると円安になれば好ましい方向と言えるでしょう。
反対に円高に振れれば好ましくない方向となるのです。

どちらに振れるか分からないので、為替の予約はリスクであると
いうことになります。

■□■　そうはいっても・・・・　■□■

　このようにリスクという概念は、
プラス側、マイナス側の両方にありえるというものですが、
圧倒的にリスクとはマイナス側のイメージだとおっやる方が多いですね。

前回の規格説明の講習会で４０名くらいの参加者にお聞きしました。

「リスクはプラス側にもありますか？」

この問いかけにYesと答えられた方は本当にわずかでした。

■□■　ISO/DIS9001におけるリスク　■□■

　５月に発行されたISO/DIS9001における「リスク」の取り扱いは
CDに比較して次のように変わりました。

　まず、用語の定義が変わりました。

CDでは、”effect of uncertainty”となっていたものが、
“effect of uncertainty on an expected result”となりました。

つまりon an expected result（期待する結果における・・・）が
追加されたのです。

effect of uncertainty（不確かさの影響）では、
象が広いのでISO9001活用の「期待する結果（an expected result）」に
焦点を当てたリスクに絞ったということです。

　また、リスクの定義にNote5が追加されました。

Note 5 to entry: The term “risk” is sometimes used when
there is only the possibility of negative consequences

注記5：”リスク”という用語は，
好ましくない結果となる可能性にだけ使われることがある。

■□■　ISO/DIS9001リスクは好ましくない方向　■□■

注記５がリスクの定義に追加されたことで、
ISO9001構築におけるリスクは
「好ましくないもの」と考えて良いと思います。

その反対に「好ましいもの」を
機会（opportunity）であると考えるということは従来と同様です。

しかしこの「好ましいもの」とは何かについては
じっくりと考える必要があるように思います。

おわり

Scopeには３つの種類がある | 平林良人の『つなげるツボ』

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.84■□■

＊＊＊　Scopeには３つの種類がある　＊＊＊
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■□■マネジメントシステム規格の適用範囲■□■

ISOには適用範囲（Scope）についての規定がありますが、
そのScopeには3つの種類があります。

■□■　1つ目は規格使用目的の適用範囲　■□■

5月9日に発行されたISO/DIS9001:2015版には
「この規格は次の組織に使用できる」として、
1.適用範囲（Scope）に次のような記述があります。

「この規格は，次の二つの事項に該当する組織に対して，
品質マネジメントシステムの要求事項を規定するものである。

a)顧客要求事項及び法令・規制要求事項を満たした
製品及びサービスを一貫して提供する能力をもつことを
　実証する必要がある場合。

b)品質マネジメントシステムの継続的改善のプロセスを含む
　システムの効果的な適用，並びに顧客要求事項及び
　適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して，
　顧客満足の向上を目指す場合。

　この規格の全ての要求事項は，汎用性があり，
　業種及び形態，規模，並びに提供する製品を問わず，
　あらゆる組織に適用できることを意図している。」

　ここではISOが自らISO9001規格をどのような目的に
使用してもらいたいかの範囲を書いていますので、

1番目の適用範囲（Scope）は、
「規格使用目的の適用範囲」を意味しています。

■□■　２つ目は組織能力向上の適用範囲　■□■

　ISO/DIS9001規格は、箇条4.3において、
組織に対して次の要求をしています。

「組織は，品質マネジメントシステムの適用範囲を
　定めるために，その境界及び適用可能性を
　決定しなければならない。

　この適用範囲を決定するとき，組織は，
　次の事項を考慮しなければならない。

　a)4.1に規定する外部及び内部の課題

　b)4.2に規定する，関連する利害関係者の要求事項

　c)組織の製品及びサービス

　この規格のある要求事項を，
　決定された適用範囲内で適用できる場合，
　組織は，それを適用しなければならない。

　この規格の要求事項を適用できないときは，
　それが製品及びサービスの適合を確実にするという

　組織の能力又は責任に何らかの影響を及ぼすもので
　あってはならない。

　品質マネジメントシステムの適用範囲は，
　次の事項を記載した，文書化した情報として
　維持しなければならない。

　－品質マネジメントシステムの対象となる
　　製品及びサービス

　－この規格の要求事項を適用できない場合には，
　　それを正当とする理由」

　箇条4.3でいう適用範囲（Scope）は、
組織がISO9001をどのように活用するか、

その領域（本社、事業所、工場など）及び
適用可能性（規格要求事項の）から決められてくる
範囲を意味しています。

　ここではISO9001を活用して期待する成果を得るための、
組織の能力を向上させることを目的としてので、

2つ目の適用範囲（Scope）は、
「組織能力向上の適用範囲」を意味しています。

■□■　3つ目は適合評価された適用範囲　■□■

　認証機関が発行する認証証には、認証機関が証明する
組織のISO9001適用範囲（Scope）が書かれます。

　この適用範囲は2つめの「組織能力向上の適用範囲」とは
必ずしも一致するとは限りません。

　認証機関が審査で確認できた
「製品及びサービスに関する適用範囲」のみが
記載されるのであって、
審査がカバーしなかったエリアは記載から除かれます。

　組織は、ビジネス取り引き先から、
供給する製品及びサービスに関して
第三者認証を取得するように求められる場合があります。

　そのような場合、組織は数多くある認証機関から
自分たちに合う認証機関を探し出し、
その機関と第三者認証の契約を結びます。

　第三者認証は、
組織と認証機関との間の任意の契約行為ですから、

適用範囲は組織が必要であると考える範囲に
限定することができます。

　組織は認証を求められている製品、部署、
かかる費用、日数などを勘案して認証機関と交渉して
三者認証の適用範囲を決定すればよいのです。

　ここでいう認証証に記載された3つ目の適用範囲（Scope）は、
「適合評価された適用範囲」を意味します。

おわり

意図する結果を達成する | 平林良人の『つなげるツボ』

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.83　■□■

＊＊＊　意図する結果を達成する　＊＊＊
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■□■to achieve the intended result(s)■□■

　5月9日に発行されたISO/DIS9001:2015版には
「意図した成果を達成する
（to achieve the intended result(s)」という
文言が箇条「41.組織とその状況の理解」に入っています。

■□■　毎朝のジョッギング　■□■

　私は毎朝ジョッギングをしてから会社に出かけます。

　今朝は雨が降っていてジョッギングができませんでしたが、
晴れていれば5:00AM頃 から30分位ゆっくりと走ります。

　土曜日、日曜日は1時間くらいかけて若干遠出をします。

　距離にすると5～10Km位走ります。

　先日の土曜日にいつもと違ったコースを走っていましたら、
少ししゃれたパン屋さんを見つけました。

■□■　おいしいクロワッサン　■□■

　なにげなく入って朝食用に３つのクロワッサンを買いました。

　そこは公園の近くにあるパン屋さんで、
早朝ランナーのために朝7時から営業をしているということでした。

　パンの袋を持って走りだしちょっと後悔しました。

　クロワッサン３つですからたいして重くはないのですが、
両腕を大きく振る習慣で走っていた今までのフォームが
袋に邪魔されて取れないのです。

　しかたなく、ルートを短縮して半分歩きながら家に帰り、
さっそく紅茶と買ってきたクロワッサンを食べました。

　なにげなく買ってきたパンですから
何の期待もせずに食べたのですが、
それが随分おいしいのです。

　私だけでなく家族全員がおいしいと言うのです。

　皮がぱりぱりしていて香ばしい匂いとともに食欲を刺激します。

　そして食べ進むと中がもちっとした味のよい核があって
そのギャップがとても新鮮でした。

■□■　家人の要望　■□■

　家族から
「すごく美味しい！○○のクロワッサンと全然違う、
　ぜひまた買ってきてね」と頼まれました。

　ただ（家族には内緒でしたが）、
この公園近くにあるパン屋さんに行くには
ジョッギングコースを変更し、

買った後は袋を下げて歩くようにしなければならないことを
前回の教訓から分かっていました。

　翌週、計画したルートで7:15頃そのパン屋さんに行きました。

　おいしかったので今度は６個買うつもりでしたが、
すでにクロワッサンは売り切れということでした。

　5～10分後には売り切れてしまうとのことなのです。

　この前はたまたま運が良かったということが分かりました。

　翌週はきっちり7時にパン屋に入ろうと家をでました。

　いつもでしたらジョッギングする景色をゆっくり
眺めながら走るのですが、
この日は7時にパン屋さんに入らなければならないという
目標があります。

■□■　年とともに遅くなるジョッギング　■□■

　私が早朝ジョッギングを始めたのは2010年からです。

　ISOの国際会議でコロンビアに行った時、
同僚のYさんが海外でも毎日早朝ジョッギングする姿をみて
マネしたのがきっかけです。

　それから4年それなりに続いてきましたが、
最近スピードが落ちてきたことが随分と気になっていました。

　ところが、この日は違いました。

　7時きっちりにパン屋さんに入らなければならないと、
自然とピッチが速くなりますし、息も苦しくなります。

　何とか7時に間に合いましたが、
もっと早く家を出ればよかったと思いました。

■□■　はたと気づくISO　■□■

　そんな経験をして、はたと気づきました。

　目標がしっかりとしているのと、そうでないのとでは
結果にこれほどに違いが出るということについてです。

　改めておおざっぱに振り返ってみました。

　パン屋さんに7時に入るという目標があるときは、
無い時に比べて50％くらいスピードが上がっていました。

　スピードが落ちたのは年のせいではない、
目標がなかったからだと、

「意図した成果を達成する（to achieve the intended result(s)」
ことの意味を改めて噛みしめました。

おわり

次期9001改正 | 平林良人の『つなげるツボ』

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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.82　■□■

＊＊＊　次期9001改正　＊＊＊
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■□■ISO9001からは設計が消える？■□■

　本メルマガVol.75（当時はCD：committee Draft）では
次期ISO9001からは「design：設計」という文字が消える、
という話をしました。

　本当でしょうか？

2014年5月初旬に
次期ISO9001のDIS(Draft International Standard）が
発行されました。

そこには、「design：設計」という用語は復活しました。

■□■次期ISO9001のDISの特徴■□■

　ISO/DIS9001:2015版は現在日本規格協会から
Webで販売されています。

その特徴は次のようなものです。

（１）附属書SLがベースとなっている。

　・組織の状況の理解が要求事項になっている。
　・「QMSの意図した結果」を明確にする必要がある。

　・外部、内部の課題を明確にしなければならない。
　・QMSの利害関係者、利害関係者の要求を明確に
　　しなければならない。

　・9001規格要求事項の組織への適用は組織が
　　その境界などで決めなければならない。
　・QMSのリスクと機会を明確にしなければならない。
　　（予防処置の要求事項はなくなった）

　・事業プロセスにQMS要求事項を統合しなければならない。
　・文書、記録は総て「文書化された要求
　　（Documented　Information）」という用語で統一されている。

　・品質マニュアルを作成しなければならない、という要求はない。
　・管理責任者を任命しなければならない、という要求はない。

（２）プロセスに関する要求が強化されている。

（３）設計・開発への要求が軽減化されている。

（４）アウトソース、購買が一つの概念に纏められている。

（５）パフォーマンスへの要求が強化されている。

（６）「知識」が新しいものとして要求されている。

（７）従来の製品という用語は、製品・サービス
　という用語に変更になった。

（８）その他幾つかの用語の変更がある。

（９）従来になかったAnnexが付いた。

　・2015年版の特徴を述べたAnnex　A
　・品質マネジメントの7原則　Annex　B
　・ISO9001ファミリー規格の一覧　Annex　C

■□■設計・開発への要求は？■□■

　箇条8運用の8.3には設計・開発の要求があるが、
ISO9001:2008版に比べると、レビュー、検証、
妥当性確認への要求が軽減されています。

　ISO9001:2008版では、それぞれ一つの箇条で
要求されていたものが、纏まって要求されるようになり、
したがって詳細な要求にはなっていません。

　これは、サービス業においては設計という概念が
薄いことへの配慮であると説明されています。

設計・開発に関する箇条は以下の通りです。

　8.3 　製品及びサービスの設計・開発
　8.3.1 一般
　8.3.2 設計・開発

設計・開発のレビュー、検証、妥当性確認の
計画の策定の要求がある。

　8.3.3設計・開発のインプット
　8.3.4設計・開発の管理

計画した設計・開発のレビュー、検証、
妥当性確認を実施する要求がある。

　8.3.5設計・開発のアウトプット
　8.3.6設計・開発の変更

次回からISO/DIS9001:2015について
話を進めていきたいと思っています。

おわり