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■□■　平林良人の『つなげるツボ』Vol.84■□■

＊＊＊　Scopeには３つの種類がある　＊＊＊
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■□■マネジメントシステム規格の適用範囲■□■

ISOには適用範囲（Scope）についての規定がありますが、
そのScopeには3つの種類があります。

■□■　1つ目は規格使用目的の適用範囲　■□■

5月9日に発行されたISO/DIS9001:2015版には
「この規格は次の組織に使用できる」として、
1.適用範囲（Scope）に次のような記述があります。

「この規格は，次の二つの事項に該当する組織に対して，
品質マネジメントシステムの要求事項を規定するものである。

a)顧客要求事項及び法令・規制要求事項を満たした
製品及びサービスを一貫して提供する能力をもつことを
　実証する必要がある場合。

b)品質マネジメントシステムの継続的改善のプロセスを含む
　システムの効果的な適用，並びに顧客要求事項及び
　適用される法令・規制要求事項への適合の保証を通して，
　顧客満足の向上を目指す場合。

　この規格の全ての要求事項は，汎用性があり，
　業種及び形態，規模，並びに提供する製品を問わず，
　あらゆる組織に適用できることを意図している。」

　ここではISOが自らISO9001規格をどのような目的に
使用してもらいたいかの範囲を書いていますので、

1番目の適用範囲（Scope）は、
「規格使用目的の適用範囲」を意味しています。

■□■　２つ目は組織能力向上の適用範囲　■□■

　ISO/DIS9001規格は、箇条4.3において、
組織に対して次の要求をしています。

「組織は，品質マネジメントシステムの適用範囲を
　定めるために，その境界及び適用可能性を
　決定しなければならない。

　この適用範囲を決定するとき，組織は，
　次の事項を考慮しなければならない。

　a)4.1に規定する外部及び内部の課題

　b)4.2に規定する，関連する利害関係者の要求事項

　c)組織の製品及びサービス

　この規格のある要求事項を，
　決定された適用範囲内で適用できる場合，
　組織は，それを適用しなければならない。

　この規格の要求事項を適用できないときは，
　それが製品及びサービスの適合を確実にするという

　組織の能力又は責任に何らかの影響を及ぼすもので
　あってはならない。

　品質マネジメントシステムの適用範囲は，
　次の事項を記載した，文書化した情報として
　維持しなければならない。

　－品質マネジメントシステムの対象となる
　　製品及びサービス

　－この規格の要求事項を適用できない場合には，
　　それを正当とする理由」

　箇条4.3でいう適用範囲（Scope）は、
組織がISO9001をどのように活用するか、

その領域（本社、事業所、工場など）及び
適用可能性（規格要求事項の）から決められてくる
範囲を意味しています。

　ここではISO9001を活用して期待する成果を得るための、
組織の能力を向上させることを目的としてので、

2つ目の適用範囲（Scope）は、
「組織能力向上の適用範囲」を意味しています。

■□■　3つ目は適合評価された適用範囲　■□■

　認証機関が発行する認証証には、認証機関が証明する
組織のISO9001適用範囲（Scope）が書かれます。

　この適用範囲は2つめの「組織能力向上の適用範囲」とは
必ずしも一致するとは限りません。

　認証機関が審査で確認できた
「製品及びサービスに関する適用範囲」のみが
記載されるのであって、
審査がカバーしなかったエリアは記載から除かれます。

　組織は、ビジネス取り引き先から、
供給する製品及びサービスに関して
第三者認証を取得するように求められる場合があります。

　そのような場合、組織は数多くある認証機関から
自分たちに合う認証機関を探し出し、
その機関と第三者認証の契約を結びます。

　第三者認証は、
組織と認証機関との間の任意の契約行為ですから、

適用範囲は組織が必要であると考える範囲に
限定することができます。

　組織は認証を求められている製品、部署、
かかる費用、日数などを勘案して認証機関と交渉して
三者認証の適用範囲を決定すればよいのです。

　ここでいう認証証に記載された3つ目の適用範囲（Scope）は、
「適合評価された適用範囲」を意味します。

おわり