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■□■ 平林良人の『つなげるツボ』Vol.144 ■□■
＊＊＊ ISO9001:2015規格の解釈２ ＊＊＊
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■□■ マネジメントシステムを確立する ■□■
ISO9001をはじめISO14001、ISO27001などすべてのISOマネジメントシステム規格には、お決まりの「XXXマネジメントシステムを確立し、実施し、維持し、かつ、継続的に改善しなければならない」という文言があります。
ISO9001:2015においては、箇条「4.4.1品質マネジメントシステム及びそのプロセス」に次のようにあります。
「組織は，この規格の要求事項に従って，必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む，品質マネジメントシステムを確立し，実施し，維持し，かつ，継続的に改善しなければならない。」
■□■ なぜ確立したあと実施するのか？ ■□■
ある時、受講生の方から次のような質問を受けました。
「品質マネジメントシステムを確立し、実施し、・・・とありますが、なぜ「確立」した後に「実施」し、「維持」するという記述があるのですか？確立してあれば当然実施されているわけですし、維持もされたているはずです。最後の、「継続的に改善する」という記述は理解できますが。」
改めて読んでみると、確かに受講生の方の疑問はもっともだと思います。
■□■ 英文はestablish ■□■
「確立する」という英文は“establish”という単語です。
明治以来？“establish”は「確立する」と訳すのが一般的です。
JISQ9001でも1987年の初版の翻訳から一貫して「確立する」と訳しています。
そこでオックスフォード辞典を引いてみました。
・“to start or create an organization , a system , etc.”
・“set up”
・“that is meant to last for a long time”
■□■ 英単語には多くの意味がある ■□■
ご存じのように、英単語には多くの意味を持つものがあります。
ひとつの意味しかないという単語のほうが珍しいでしょう。
“establish “も同じです。ここでは“to start or create an organization , a system , etc.”か“set up”という意味が妥当です。
日本語で言えば、「用意する」、「準備する」「計画する」、少し意訳して「設計する」など、まだ実行に入る前の段階を意味していると解釈することが妥当です。
■□■ プロセスを確立する ■□■
マネジメントシステムと同様にプロセスを確立するも同じです。
ISO9001:2015箇条「8.3.1製品及びサービスの設計・開発」に次の記述があります。
「組織は，以降の製品及びサービスの提供を確実にするために適切な設計・開発プロセスを確立し，実施し，維持しなければならない。」
■□■ マネジメントシステムとプロセス ■□■
組織は、マネジメントシステムとプロセスを設計しなければなりません。
「設計」という言葉が重たいという向きには、「計画」という言葉でもよいと思います。
いままでの「品質マネジメントシステムを確立する、プロセスを確立する」を「品質マネジメントシステムを計画（設計）する、プロセスを計画（設計）する」に変更して、読んでみると今までとは異なるイメージを描くのではないでしょうか。
では、マネジメントシステムとプロセスを計画（設計）するとはどういうことをしなければならないのかを次号でお伝えしたいと思います。